**化學品UFI認證注冊

時間：2021-08-16

作者：深圳市華商技術有限公司

根據(jù)CLP條例*45條和附件八（Commission Regulation (EU) No 2017/542），所有投放到歐盟市場并具有理化危險或健康危害的

混合物，需要通報信息給成員國*機構，并在標簽上附上一的配方標識（UFI），即為“毒物中心通報（PCN）”。設在歐洲經濟區(qū)

并將有危害的混合物投放市場的進口商和下游用戶負責向*機構提交通報信息。提交卷宗也可由除負有法定通報義務的合規(guī)

主體以外的第三方來實際準備和提交。非歐盟供應商，可以通過歐盟法人實體（如OR，歐盟總公司或子公司等）自愿提交，并向實際

歐盟進口商提供UFI而非混合物成分，以保護CBI。

什么是UFI？

一的配方標識（UFI）是由歐盟企業(yè)的增值稅編號和分配給產品的內部代碼生成的16位字母數(shù)字代碼。一個UFI只能分配給一個混合物配方，同樣的UFI可以在供應鏈中使用，只要成分不變。UFI可用來保護機密配方，作為已知的成分提交。

UFI可用軟件自主生成，在提交時必須填寫，通報審核通過后才“有效”，才能明確地將提交的混合物信息以及與患者**相關的信息與投放市場的特定產品聯(lián)系起來。

PCN如何提交？

PCN旨在統(tǒng)一協(xié)調歐盟所有成員國的通報方式，其通報形式和具體內容如下：

? 統(tǒng)一使用毒物中心通報（PCN）格式提交

?統(tǒng)一使用歐洲產品分類系統(tǒng)（EuPCS）給產品分類

?統(tǒng)一使用ECHA建立的提交門戶直接發(fā)送到混合物投放市場的成員國*機構

2021年迎來了輸歐混合物執(zhí)法年：

?混合物分類/標簽/SDS新要求：

歐盟（COMMISSION REGULATION (EU) 2020/878）新規(guī)將于2021年1月1日開始實施，適用于各歐盟成員國，將對歐盟市場造成很大的影響，

對于企業(yè)投放到歐盟市場的產品需要應對毒物中心通報（PCN）的情況，需要較新對應產品的SDS和標簽，添加相應的UFI信息。

?毒物中心通報（PCN）新要求：

針對所有投放到歐盟市場并具有理化危險或健康危害的混合物，需要通報信息給成員國*機構，并在標簽上附上一的配方標識（UFI）。

?SCIP新要求：

根據(jù)較新修訂的歐盟“廢棄物框架指令”（WFD指令, Directive 2008/98/EC）,從2021年1月5日起，所有在歐盟境內流通的物品，如果其所含高

關注物質（SVHCs, Substances of Very High Concern）**過0.1%（w/w）,則需要向ECHA提交通報。ECHA將對企業(yè)提交的通報信息進行收集

整理，建立SCIP數(shù)據(jù)庫。具有通報義務的企業(yè)較早可于今年10月份開始提交SCIP通報。

輸歐產品一站式合規(guī)服務

輸歐產品企業(yè)，將在2021年迎來執(zhí)法檢查的高峰，企業(yè)應盡早準備通報工作，并根據(jù)新法規(guī)

要求較新標簽和SDS（分類的重要性和時效性），避免在官方執(zhí)法行動中受到處罰，例如高

額比例的罰款、沒收貨物、甚至監(jiān)禁等，以便利完成輸歐貿易。

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