醫(yī)療電源CB認(rèn)證較新

時(shí)間：2021-08-25作者：深圳市華商技術(shù)有限公司瀏覽：9

根據(jù)舊版OD-2055的要求，醫(yī)療設(shè)備使用的獨(dú)立式電源(Stand Alone Power Supply)，含桌面式或直插式電源，在基于標(biāo)準(zhǔn)60601-1來申請CB的時(shí)候，需要同時(shí)依據(jù)ISO14971標(biāo)準(zhǔn)做風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和根據(jù)IEC60601-1-6/IEC62366標(biāo)準(zhǔn)做可用性評(píng)估。而根據(jù)較近較新的IECEE操作文件Operation Document OD-2055-e.d.2.2*3章對(duì)電源申請醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)的較新要求，申請者可以選擇不評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)管理和可用性。
 
                                         
 
如果選擇不評(píng)估，則需要在及證書中增加相關(guān)說明文字。
 
如果不做ISO14971風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，則需要在和證書上做類似此文的說明:“The risk management requirements were not addressed”，如果不做可用性評(píng)估，則需在和證書上做類似此文的說明:“The Usability evaluation has not been addressed”。制造商們可以根據(jù)實(shí)際情況及其終端買家的要求自主選擇。

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  詞條說明

• 無線產(chǎn)品FCC ID認(rèn)證流程

  具有無線功能的產(chǎn)品的FCC認(rèn)證流程可能既復(fù)雜又令人生畏。越來越多的客戶期待無線功能，但許多制造商由于認(rèn)證過程的不確定性而猶豫不決。本文討論了美國的FCC認(rèn)證流程，并表明它并沒有看起來那么糟糕。其他國家/地區(qū)有不同的流程和程序，但這**出了本文的范圍。美國聯(lián)邦通信**（FCC）管理美國的無線電頻率。他們確保無線廣播公司，如電視，廣播，蜂窩，車庫開放，玩具，軍事和**響應(yīng)者可以共享無線頻譜，而不會(huì)相互

• 兒童傘第三方CMA CNAS

  兒童傘是生產(chǎn)傘的廠商專門為兒童設(shè)計(jì)制作的傘。兒童傘按適用年齡分為：大童傘、中童傘、小童傘三種；按打開方式又分為：手開兒童傘和自動(dòng)兒童傘兩種；按造型可分為：普通型和耳朵型兩種。兒童傘在國內(nèi)市場，電商銷售需要質(zhì)量，必須要第三方實(shí)驗(yàn)室出具的CNAS和CMA資質(zhì)的兒童傘質(zhì)量的用處有哪些：1. 招投標(biāo)-部門、事業(yè)單位招投標(biāo)2. 進(jìn)入大型超市或賣場，各大網(wǎng)上商城3. 審核證明，申請

• 企業(yè)為什么需要做儀器計(jì)量校準(zhǔn)

  進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)和一起計(jì)量校準(zhǔn)主要有三個(gè)原因：1：為了確保從儀器的讀數(shù)是一致的與其他測量。2：為了確定儀器讀數(shù)的準(zhǔn)確性。3：要簡歷的儀器，即它可以信任的可靠性?？勺匪菪裕河嘘P(guān)測量其它不確定性：如何準(zhǔn)確的測量？可靠性：我可以信任的儀器嗎？實(shí)現(xiàn)您的測量溯源調(diào)整：校準(zhǔn)是不校準(zhǔn)證書包含什么？可追溯性：有關(guān)測量其它如果它們涉及到類似的測量，也許在不同的時(shí)間，不同的地點(diǎn)，由不同的人用不同的儀器，測量的結(jié)果是有用的

• 落球沖擊測試

  測試介紹落球沖擊測試是將規(guī)定質(zhì)量的球從不同高度落下，或在規(guī)定高度下將不同質(zhì)量的球落下，以測定膠接試樣在承受落球沖擊擊下產(chǎn)生裂痕所需的能量的試驗(yàn)。儀器采用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)鋼球，鋼球電磁吸掛、自動(dòng)釋放，可有效地避免了人為因素引起的系統(tǒng)誤差。測試適用范圍隨著包裝行業(yè)的快速發(fā)展，塑料薄膜、片材等軟包裝材料應(yīng)用越來越廣泛，材料的相關(guān)性能也逐漸受到重視。其中，薄膜片材的落標(biāo)沖擊性能是其重要的機(jī)械強(qiáng)度指標(biāo)之一。落球沖擊