什么是ISO 17025認(rèn)證

時(shí)間：2021-10-08作者：深圳市華商技術(shù)有限公司瀏覽：13

ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系

ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的**標(biāo)準(zhǔn)，目前較新版本是2005年5月發(fā)布的，全稱(chēng)是ISO/IEC17025:2005-5-15《和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由**標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（**標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定**）制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。**上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“**實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可**（CNACL）在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。

                             


通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的在**的58個(gè)組織都是可以認(rèn)可的。

圓周實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可交流中心提供如下的專(zhuān)業(yè)服務(wù)和**交流CNAS-CL01:2006實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/ISO17025咨詢(xún)服務(wù)

能力驗(yàn)證PT評(píng)價(jià)

建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境評(píng)價(jià)服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室一般管理咨詢(xún)服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室籌建及設(shè)備選型服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室第三方調(diào)試驗(yàn)收服務(wù)

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室LIMS信息系統(tǒng)建設(shè)

基礎(chǔ)技術(shù)及技能培訓(xùn)服務(wù)

認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室VIP會(huì)員服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室新方法確認(rèn)內(nèi)部培訓(xùn)服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核務(wù)實(shí)培訓(xùn)服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審新要求培訓(xùn)服務(wù)

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用和意義

通過(guò)ISO/IEC17025：2005標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室有諸多項(xiàng)益處：

1、表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)**準(zhǔn)則開(kāi)展校準(zhǔn)/的技術(shù)能力。

CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的依據(jù)是ISO/IEC17025，這是個(gè)**通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室獲得了CNAS的認(rèn)可，就標(biāo)志著其已經(jīng)依據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)建立了一套質(zhì)量管理體系，只要嚴(yán)格依據(jù)該體系開(kāi)展工作，則實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力就有了**，那么實(shí)驗(yàn)室為顧客所提供的/校準(zhǔn)服務(wù)就可以聲稱(chēng)是符合**標(biāo)準(zhǔn)要求的。

2、增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)/市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力，贏得**部門(mén)和社會(huì)各界的信任。

實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品是或校準(zhǔn)證書(shū)，或校準(zhǔn)證書(shū)的質(zhì)量對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和生存起著重要作用，決定著實(shí)驗(yàn)室的競(jìng)爭(zhēng)能力。ISO/IEC17025為實(shí)驗(yàn)室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過(guò)程中，通過(guò)各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)幫助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，以確保實(shí)驗(yàn)室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室顧客而言，選擇技術(shù)能力得到認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險(xiǎn)。

實(shí)驗(yàn)室是**部門(mén)對(duì)各種產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機(jī)構(gòu)，為**做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在**部門(mén)、顧客及相關(guān)方選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的能力以及信用就尤為重要。通過(guò)認(rèn)可即可幫助**部門(mén)、顧客及相關(guān)方建立起對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信心。

國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是與國(guó)外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致的，是自愿申請(qǐng)的能力認(rèn)可活動(dòng)。通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的技術(shù)機(jī)構(gòu)，證明其符合**上通行的校準(zhǔn)與實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則。

能夠有效的提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平，能夠保證實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)公正有效，能夠向社會(huì)充分展示實(shí)驗(yàn)室的能力和公證性，提高市場(chǎng)占有率，提高客戶(hù)滿(mǎn)意率。

3、參與**實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作，得到較廣泛的承認(rèn)。

我國(guó)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)已經(jīng)簽署與A**C以及ILAC的相互承認(rèn)協(xié)義（MRA）。該協(xié)議的簽署，為我國(guó)實(shí)驗(yàn)室參與**活動(dòng)建立了一條“高速公路”。實(shí)驗(yàn)室在獲得CNAS的認(rèn)可之后，便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方，從而得到較廣泛的承認(rèn)。這樣既可以增加我國(guó)實(shí)驗(yàn)室與****間的交流，也可以通過(guò)利用互認(rèn)協(xié)義降低成本的優(yōu)勢(shì)吸引更多的實(shí)驗(yàn)室顧客。

4、列入《國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄》，提高實(shí)驗(yàn)室的**度。

CNAS每年編輯和公布實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄，該名錄為中、英文合訂本，同時(shí)向國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室、相關(guān)機(jī)權(quán)和國(guó)外認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供。這對(duì)于列入名錄的實(shí)驗(yàn)室，無(wú)疑會(huì)產(chǎn)生積極的廣告效應(yīng)，從而提高獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的**度。

5、可在認(rèn)可項(xiàng)目范圍內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)志。

認(rèn)可標(biāo)志是指CNAS頒發(fā)給已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的，并允許已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定范圍內(nèi)使用的表明其獲得者得CNAS認(rèn)可資格的圖形標(biāo)識(shí)。為確保CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的利益，CNAS依據(jù)**相關(guān)要求制定了嚴(yán)格的認(rèn)可標(biāo)志管理要求，并對(duì)冒用、濫用的行為規(guī)定了相應(yīng)的處理措施，這些措施包括必要時(shí)的訴訟。通過(guò)這些手段，可以**CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的正當(dāng)利益，同時(shí)，也有利于降低和減少對(duì)CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室正當(dāng)權(quán)益的侵害行為。

標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)，主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和方法、樣品管理、記錄、證書(shū)和、校準(zhǔn)或的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中**內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點(diǎn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或能力是否達(dá)到預(yù)期要求。

中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可**（CNAS）是我國(guó)一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，承擔(dān)全國(guó)所有實(shí)驗(yàn)室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室均可采用和實(shí)施ISO17025標(biāo)準(zhǔn)，按照**慣例，凡是通過(guò)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng)，得到**認(rèn)可。目前國(guó)內(nèi)已有千余家實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹，提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性，擴(kuò)大了實(shí)驗(yàn)室的**度，從而大大提高了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

認(rèn)可狀況

1999年12月3日我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度與亞太實(shí)驗(yàn)室合作組織（A**C）的主要成員中的12個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。2000年11月我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系又與歐洲認(rèn)可合作組織（EA）和南非、巴西的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。至此我國(guó)已與27個(gè)國(guó)家和地區(qū)中的37個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)和經(jīng)濟(jì)貿(mào)易地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)達(dá)成了互認(rèn)協(xié)議。我國(guó)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室以及認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)開(kāi)始得到**社會(huì)的承認(rèn)，這意味著在消除**貿(mào)易中的技術(shù)壁壘方面，我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證制度又向**化的要求邁出了一大步。

標(biāo)準(zhǔn)由來(lái)

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由**標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（**標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定**）制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。**上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“**實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可**（CNACL）在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。

標(biāo)準(zhǔn)定義

ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和方法、樣品管理、記錄、證書(shū)和、校準(zhǔn)或的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中**內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點(diǎn)是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或能力是否達(dá)到預(yù)期要求。

認(rèn)可機(jī)構(gòu)

中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可**（CNAS）是我國(guó)一的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)，承擔(dān)全國(guó)所有實(shí)驗(yàn)室的ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。所有的校準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室均可采用和實(shí)施ISO17025標(biāo)準(zhǔn)，按照**慣例，凡是通過(guò)ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng)，得到**認(rèn)可。目前國(guó)內(nèi)已有千余家實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹，提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性，擴(kuò)大了實(shí)驗(yàn)室的**度，從而大大提高了經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。v


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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