ISO15378藥包材認證范圍_ISO15378認證咨詢

時間：2021-11-16作者：廣州恩湛企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：5

ISO15378藥包材認證范圍_ISO15378認證咨詢

ISO15378認證 (藥品原始包裝材料標準)的范圍：
該標準可適用于所有的原始包裝材料(玻璃、橡膠、塑料和鋁等)。
　　ISO15378∶2006是由ISO技術(shù)**關(guān)于“醫(yī)療和制藥用輸液、灌輸和注射設(shè)備”的ISO/TC76開發(fā)的。由ISO/TC76關(guān)于“醫(yī)療和 制藥用輸液、灌輸和注射設(shè)備” 技術(shù)**開發(fā)的ISO15378:2006對制藥行業(yè)及其藥品原始包裝材料的供應商具有較其重要的意義，良好制造實踐的原則**次被作為ISO標準的一 部分得到了詳盡的闡述。良好制造實踐是與使制藥部門的公司能把污染、混淆和錯誤案例減到較低限度或消除的質(zhì)量控制和質(zhì)量**相關(guān)的。這反過來保護了消費者 不購買無效的甚至危險的產(chǎn)品，ISO15378:2006就是這樣一個可應用于所有藥品的原始包裝材料(玻璃、橡膠、塑料和鋁等)的指南或規(guī) 則，ISO15378∶2006“藥品的原始包裝材料—ISO9001∶2000應用的特殊要求”的發(fā)布，代表了**上關(guān)于良好制造規(guī)范的大多數(shù)意見。 ISO15378∶2006是在制藥部門*的參與下開發(fā)的，它把ISO9001∶2000的質(zhì)量管理要求與有關(guān)藥品原始包裝的設(shè)計、制造和供應的良好制 造實踐的原則融合在一個單一的文件中，還為風險管理和有效性提供了指南，并與當前的發(fā)展相一致。

本文標題ISO15378藥包材認證范圍_ISO15378認證咨詢，由恩湛咨詢整理。


廣州恩湛企業(yè)管理咨詢有限公司專注于體系認證咨詢,產(chǎn)品認證咨詢,許可證認證咨詢等

• 詞條

  詞條說明

• 什么是ISO15378藥包材認證？ISO15378認證咨詢

  什么是ISO15378藥包材認證？ISO15378認證咨詢 ISO15378 (藥品原始包裝材料標準)的概述 有關(guān)藥品的原始包裝材料的**標準于2006年發(fā)布。得益于這個新標準，實施良好制造實踐和質(zhì)量管理的企業(yè)，今后產(chǎn)品質(zhì)量將較有**了。 開發(fā)該新標準的工作小組說：“標準對制藥行業(yè)及其藥品原始包裝材料的供應商具有較其重要的意義，良好制造實踐的原則**次被作為ISO標準的一部分得到了詳盡的闡述?！?

• ISO15378藥包材認證范圍_ISO15378認證咨詢

  ISO15378藥包材認證范圍_ISO15378認證咨詢 ISO15378認證 (藥品原始包裝材料標準)的范圍： 該標準可適用于所有的原始包裝材料(玻璃、橡膠、塑料和鋁等)。 ISO15378∶2006是由ISO技術(shù)**關(guān)于“醫(yī)療和制藥用輸液、灌輸和注射設(shè)備”的ISO/TC76開發(fā)的。由ISO/TC76關(guān)于“醫(yī)療和 制藥用輸液、灌輸和注射設(shè)備” 技術(shù)**開發(fā)的ISO15378:2006對制藥行

• ISO13485是什么認證？ISO13485醫(yī)療器械認證咨詢

  ISO13485是什么認證？ISO13485醫(yī)療器械認證咨詢 ISO13485認證 (醫(yī)療器械質(zhì)理管理體系)概述： ISO13485：2003標準的全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。該標準由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)

• ISO27000認證是什么_ISO27000認證咨詢公司

  ISO27000認證是什么_ISO27000認證咨詢公司 ISO27000認證 (信息安全管理體系標準)概述 ISO/IEC 27000標準是**標準化組織專門為信息安全管理體系建立的一系列相關(guān)標準的總稱，已經(jīng)預留了ISO/IEC 27000到ISO/IEC 27059共60個標準號，到目前為止，正式發(fā)布的信息安全管理體系(ISMS)標準有8個，其中兩個已經(jīng)轉(zhuǎn)化成國家標準。全部標準從ISO/IEC