獸藥生產(chǎn)許可非無(wú)菌獸藥--粉劑、預(yù)混劑、散劑的生產(chǎn)要求

時(shí)間：2022-04-15作者：石家莊指南針?lè)?wù)有限公司瀏覽：608

1.粉劑、預(yù)混劑、散劑生產(chǎn)線從投料到分裝應(yīng)采用密閉式生產(chǎn)工藝，盡可能實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化控制。

2.  散劑車間生產(chǎn)工序應(yīng)從中藥材揀選、清洗、干燥、粉碎等前處理開(kāi)始，并根據(jù)中藥材炮制、提取的需要，設(shè)置相應(yīng)的功能區(qū)，配置相應(yīng)設(shè)備。

3. 粉劑、預(yù)混劑可共用車間，但應(yīng)與散劑車間分開(kāi)。

4.  生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)工序及設(shè)備、工藝進(jìn)行合理布局，干濕功能區(qū)相對(duì)分離，以減少污染。單個(gè)生產(chǎn)車間使用面積不少于500平方米。中藥材倉(cāng)庫(kù)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，其有效使用面積不少于500平方米，并配置相應(yīng)的防潮、通風(fēng)、防霉等設(shè)施。

5. 粉劑、預(yù)混劑、散劑車間應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的*除塵系統(tǒng)，在粉塵產(chǎn)生點(diǎn)配備有效除塵裝置，稱量、投料等操作應(yīng)在單獨(dú)除塵控制間中進(jìn)行。中藥粉碎應(yīng)設(shè)置獨(dú)立除塵及捕塵設(shè)施。

6.  較終混合設(shè)備容積：粉劑、中藥提取物制成的散劑不小于1立方米，其他散劑不小于2立方米，預(yù)混劑不小于3立方米?；旌显O(shè)備應(yīng)具備良好的混合性能，混合、干燥、粉碎、暫存、主要輸送管道等與物料直接接觸的設(shè)施設(shè)備內(nèi)表層，均應(yīng)使用具有較強(qiáng)抗腐蝕性能的材質(zhì)，并在設(shè)備確認(rèn)時(shí)進(jìn)行檢查。

7.分裝工序應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性，配置符合各類制劑裝量控制要求的自動(dòng)上料、分裝、密封等自動(dòng)化聯(lián)動(dòng)設(shè)備，并配置適宜的裝量監(jiān)控裝置。

8.  應(yīng)根據(jù)設(shè)備、設(shè)施等不同情況，配置相適應(yīng)的清洗系統(tǒng)（設(shè)施），應(yīng)能保證清洗后的藥物殘留對(duì)下批產(chǎn)品無(wú)影響。


石家莊指南針?lè)?wù)有限公司專注于飼料廠建廠指導(dǎo),飼料生產(chǎn)服務(wù),飼料添加劑方法驗(yàn)證,工業(yè)生產(chǎn)服務(wù),消毒涉水產(chǎn)品,金屬等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 肥料生產(chǎn)申請(qǐng)流程

  肥料生產(chǎn)申請(qǐng)流程1、企業(yè)生產(chǎn)必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)申請(qǐng)表》一式四份，報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。2、企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供如下資料：企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照；例行（型式）；環(huán)保、衛(wèi)生證明等。3、業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，將申請(qǐng)資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。4、市局初審?fù)ㄟ^(guò)后將申請(qǐng)材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請(qǐng)材料后，應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)對(duì)符

• 哪些產(chǎn)品需要消毒產(chǎn)品衛(wèi)生

  ? ? ? ? 在國(guó)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生》生產(chǎn)類別分類目錄：（一）消毒劑1、粉劑消毒劑2、片劑消毒劑3、顆粒劑消毒劑4、液體消毒劑5、噴霧劑消毒劑6、凝膠消毒劑注：對(duì)于有凈化要求的，在相應(yīng)類別后注明“（凈化）”（二）消毒器械1、壓力蒸汽滅菌器2、環(huán)氧乙烷滅菌器3、戊二醛滅菌柜4、等離子體滅菌

• 河北GMP潔凈管道設(shè)計(jì)

  GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱，是對(duì)藥品生產(chǎn)一種**、科學(xué)的管理方法。在GMP章節(jié)中，對(duì)潔凈管道的材料、布置、設(shè)備等都提出了要求。在藥物生產(chǎn)中，水一種使用較多、用量較大的一個(gè)原料，在進(jìn)行生產(chǎn)的時(shí)候，有關(guān)于水的任何環(huán)節(jié)都不能出現(xiàn)一點(diǎn)差錯(cuò)，那么我們?cè)谠O(shè)計(jì)潔凈管道的時(shí)候，就要以GMP的要求來(lái)作為設(shè)計(jì)基礎(chǔ)，保證潔凈管道在日后使用中不會(huì)出現(xiàn)任何問(wèn)題。 一、確認(rèn)潔凈管道設(shè)計(jì) 不管是進(jìn)行任何潔凈管道施工，

• 河北省肥料登記管理辦法

  **章 總 則? ? **條為了加強(qiáng)肥料管理，保護(hù)生態(tài)環(huán)境，**人畜安全，促進(jìn)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)，根據(jù)《*人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)法》等法律法規(guī)，制定本辦法。? ? *二條在*人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和宣傳肥料產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。? ?*三條本辦法所稱肥料，是指用于提供、保持或改善植物營(yíng)養(yǎng)和土壤物理、化學(xué)性能以及生物活性，能提高農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)量，或改善