1.概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號,分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號即指的是國藥準(zhǔn)字號的一類產(chǎn)品。
2.審批流程不同:消字號是經(jīng)過省或市一級衛(wèi)生部門審批的,審批過程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測、安評報告;藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經(jīng)過三期臨床試驗、現(xiàn)場實驗、配方認(rèn)證等過程而**的國藥準(zhǔn)字號。
3.費用不同:消字號根據(jù)不同分類,抗抑菌類的只要一兩萬,消毒劑則費用高一些,需要六七萬;藥字號不管是什么類型的,費用基本都在1000萬以上,新藥費用*高。
4.申報主體的要求不同:消字號申報主體只要是有限責(zé)任公司,經(jīng)營范圍包含消毒用品銷售,有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報,沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進(jìn)行申報;藥字號的申報主體必須是有GMP認(rèn)證的藥廠車間提出申請,所有硬件設(shè)施符合藥品的要求才可以。
廣州靚源生物科技有限公司專注于貼牌加工,申報消字號,申報食字號等
詞條
詞條說明
1.確定產(chǎn)品類型:是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛(wèi)生用品,常規(guī)的含有植物成分或者化學(xué)成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。?2.確定產(chǎn)品的成分、劑型等:不可含有激素、西藥等不允許添加的成分,劑型可以是液體、噴霧、片、顆粒、粉、凝膠3.確定申報主體:確定自己有車間有衛(wèi)生許可證自主生產(chǎn)還是屬于委托加工,不管哪種方式申報主體都是自己,只是申報的時候所提供的材料不一樣4.準(zhǔn)備申報材料:將一些
?? ? ?不知道大家是否有注意到,現(xiàn)在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分,比如麥片、酸奶里面的奇亞籽,比較火的沙棘汁,猴頭菇餅干的里面的各種菌菇類,代餐粉里面的各種植物成分,涼茶里面的中藥成分等等,這些要不是屬于新資源食品原料,要不就是屬于藥食同源的原料。?1.從原料來說可以申請食字號的:屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原
? ? ?消字號即消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)字號,根據(jù)《消毒管理辦法》(衛(wèi)生部令*27號,自2002年7月1日起施行)*四十九的規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。? ? ? 根據(jù)《傳染病防治法》*七十八條的規(guī)定,消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。因
消字號產(chǎn)品批號的申請,周期不是很長,費用跟藥品相比低很多很多。 1.申報主體:具備消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì),但若是沒有生產(chǎn)資質(zhì),則需進(jìn)行注冊公司,(生物科技類型,商貿(mào)類型的公司都可以)。 2.申報時間:2個月,安全衛(wèi)生評價除外。 3.申報材料:營業(yè)執(zhí)照,法人的身份證,起草人的身份證;600克的檢測樣品;產(chǎn)品說明,工藝流程。 4.申報流程:簽訂合同---提供材料----檢測--省局審核--備案--確定廠家
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