俄羅斯保健品注冊證書(BAA)

時(shí)間：2023-01-03作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：88

證件種類：聯(lián)邦注冊執(zhí)照–海關(guān)聯(lián)盟國家注冊證
認(rèn)證法規(guī)TP TC 021/2011
證件簽發(fā)單位：俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生防疫及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)服務(wù)局


證件使用有效期限：*




辦理保健食品所需提交有效文件：
生產(chǎn)廠家所需提交文件：
1、生產(chǎn)方經(jīng)營執(zhí)照
2、生產(chǎn)方衛(wèi)生營業(yè)許可證
3、生產(chǎn)方所生產(chǎn)產(chǎn)品的國家注冊證書，（產(chǎn)品在省或國家一級衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品銷售許可證，自由銷售證書，健康證書）
4、生產(chǎn)方GMP認(rèn)證證書，/或**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和/或HACCP證書
5、生產(chǎn)方產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證書（有則提供，沒有*提供）
6、生產(chǎn)方所生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告書（所在城市或省級衛(wèi)生檢疫檢驗(yàn)局簽發(fā)）
7、生產(chǎn)方簽發(fā)給俄羅斯代理銷售公司的委托書（必須注明以下內(nèi)容：俄羅斯代理公司的名稱、地址、代理公**人代表、代理權(quán)限、有效期限、所代理產(chǎn)品的名稱）
8、生產(chǎn)方提交申報(bào)產(chǎn)品的說明書工藝流程圖、產(chǎn)品成份說明、對合成添加的產(chǎn)品要進(jìn)行特別說明，每味所添加產(chǎn)品進(jìn)行羅列，注明每位所添加成分在產(chǎn)品中的含量和所占百分比率（%）寫清產(chǎn)品的拉丁文和本國文字
9、生產(chǎn)方對所申報(bào)殘品有無禁服人群，服用方法，服用周期。
10、提交國內(nèi)**或**以上一級醫(yī)院的臨床檢驗(yàn)報(bào)告書
11、產(chǎn)品添加產(chǎn)品組件的百分比和/或制定的成分組成
12、產(chǎn)品規(guī)格（膳食補(bǔ)充劑的包裝上的信息+描述）
13、制造商測試協(xié)議（如果有）
14、原標(biāo)簽
15、生產(chǎn)技術(shù)方案–如有
16、樣品（4/200克，每件）
17、制造商出具的，申明無PD農(nóng)藥，激素，精**品、振奮劑，使用轉(zhuǎn)基因生物和納米技術(shù)——可以自己編寫
18、聯(lián)邦注冊實(shí)體公司代理副本+加蓋表格
19、帶有表明海關(guān)允許進(jìn)口標(biāo)志的樣品發(fā)票（任何運(yùn)輸文件）
俄羅斯代理公司所需提交文件：
1）稅務(wù)局簽發(fā)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（Огрн）
2）稅務(wù)總局簽發(fā)的企業(yè)稅務(wù)登記證（инн/kпп）
3）審計(jì)局簽發(fā)的審計(jì)注冊證書（госСтaтистики）
4）公司詳細(xì)信息列表（名稱、法定地址、稅號、審計(jì)經(jīng)營號、統(tǒng)計(jì)核算號、國家財(cái)政列入號、銀行賬號、銀行在央行執(zhí)行核算號、開戶銀行名稱。銀行在聯(lián)邦儲備銀行結(jié)算號、開戶銀行地址）
受理文件的標(biāo)準(zhǔn)及辦理過程:
海外生產(chǎn)方所提交文件必須為雙認(rèn)證文件，需要下列部門對生產(chǎn)方所提供的文件進(jìn)行法律公證認(rèn)證。
1、（原件）送*人民共和國貿(mào)促會辦理公證。
2、將第二步辦好的文件，送俄羅斯駐中國大**或領(lǐng)事館認(rèn)證（北京、沈陽、上海、中國香港）。
3、將辦理好的文件送俄羅斯申辦單位辦理。
所需辦理雙認(rèn)證的文件為：請看上面（海外生產(chǎn)廠家所需提交文件：部分文件，第1、2、3、4、7項(xiàng)）其它項(xiàng)文件只需生產(chǎn)方提供文件并加蓋公章。
受理過程及時(shí)間：
第一步：將全部文件原件送聯(lián)邦衛(wèi)生防疫及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)服務(wù)局制定的服務(wù)局進(jìn)行初審，時(shí)間為當(dāng)即回答文件是否符合程序要求，文件初審?fù)ㄟ^，開具產(chǎn)品送檢通知單，*送檢產(chǎn)品所需檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。
第二步：將產(chǎn)品樣品（較低6個(gè)單品包裝）及送檢通知單（原件）和產(chǎn)品及生產(chǎn)方的全部文件送實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。辦理時(shí)間，及根據(jù)合同規(guī)定60天
第三步：將產(chǎn)品在實(shí)驗(yàn)室獲得的檢驗(yàn)報(bào)告書（復(fù)印件）和生產(chǎn)方所辦理的全部文件（*二套）送聯(lián)邦衛(wèi)生防疫及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)服務(wù)局進(jìn)行二審，二審?fù)ㄟ^的產(chǎn)品將獲得該產(chǎn)品在俄羅斯聯(lián)邦的自由銷售執(zhí)照，辦理時(shí)間40天。
《俄羅斯食品保健品注冊證書》是一項(xiàng)食品保健品類證書。
根據(jù)2010年6月29日俄羅斯官方公告，與食品相關(guān)的衛(wèi)生證被正式取消。至2010年7月1日起，屬于衛(wèi)生-流行病監(jiān)控的電子電氣產(chǎn)品將不再需要衛(wèi)生認(rèn)證，取而代之的是俄羅斯**的注冊證書。新的俄羅斯注冊證書只規(guī)范與食品有接觸的電器產(chǎn)品，并且2010年7月1日以前簽發(fā)的衛(wèi)生證只能用到2012年1月1日。俄羅斯**注冊證的有效期是長期有效。俄羅斯國家注冊證適用范圍包括食品和保健品。
保健品注冊證書在俄羅斯屬于生物活性添加劑注冊證（BAA）
BAA(Biologically active additive)Certificate of Registration
保健品注冊成本取決于一些組件的來源，每個(gè)BAA（生物活性添加劑）和這些組件的數(shù)量。這些組件將進(jìn)行定量和定性鑒別，因此價(jià)格會有所不同。
登記較終時(shí)間約1-2個(gè)月
需要文件
1、委托書（樣本可提供）
2、由第三方頒發(fā)的證書，證明產(chǎn)品的安全性（自由銷售證書，健康證書）
3、組件的百分比和/或制定的成分組成
4、產(chǎn)品規(guī)格（膳食補(bǔ)充劑的包裝上的信息+描述）
5、制造商測試協(xié)議（如果有）
6、原標(biāo)簽
7、生產(chǎn)技術(shù)方案
8、合格證書/GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和/或**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和/或HACCP
9、樣品（4/200克，每件）
10、制造商出具的，申明無PD農(nóng)藥，激素，精**品、振奮劑，使用轉(zhuǎn)基因生物和納米技術(shù)等等
11、聯(lián)邦注冊實(shí)體公司代理副本+加蓋表格
12、帶有表明海關(guān)允許進(jìn)口標(biāo)志的樣品發(fā)票（任何運(yùn)輸文件）

浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計(jì)量認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊證,EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟*認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證,俄羅斯GOST認(rèn)證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說明

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