精華露美國FDA注冊注冊要多久

    精華露美國FDA注冊注冊要多久。  化妝品FDA注冊流程:(1)客戶提供產(chǎn)品資料;(2)業(yè)務(wù)人員與工程師對產(chǎn)品資料進行評估;(3)業(yè)務(wù)給出注冊費用和注冊周期;(4)客戶提供公司資料,產(chǎn)品資料;(5)中美合作共同完成注冊;(6)完成注冊。

    美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革,要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性,對現(xiàn)有法規(guī)進行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),并且授予了FDA新權(quán)限。


    什么時候注冊?產(chǎn)品列名:2022年12月29日前上市的化妝品,須在2023年12月31日之前提交產(chǎn)品注冊,或2022年12月29日之后**上市的化妝品,在上市銷售此類產(chǎn)品的120天內(nèi)提交產(chǎn)品注冊,或在2023年12月29日之后的120天內(nèi)提交(以較晚者為準(zhǔn))】。

      首先,為大家介紹下什么樣的企業(yè)需要注冊。參與了化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)需要完成注冊。其中,合同制造商只需要注冊一次,即使其被多家委托商委托生產(chǎn)。委托商可以提交工廠注冊,這時合同制造商不需再次提交注冊。


     化妝品FDA注冊:與食品注冊一樣,化妝品也不需要繳納年費。分為兩個部分,企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊。生產(chǎn)化妝品的企業(yè)一般都可以注冊,但是對于產(chǎn)品注冊,僅適用于在美國境內(nèi)售賣的化妝品,并在美國市場銷售了1000USD以上。

      化妝品是否需要FDA注冊或者FDA許可?根據(jù)法律規(guī)定,制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方,也不需要注冊號碼將化妝品進口到美國。但是,F(xiàn)DA鼓勵化妝品公司使用在線注冊系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊計劃(VCRP),化妝品制造商,分銷商和包裝商可以向目前在美國銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息,并在VCRP數(shù)據(jù)庫中注冊其制造和/或包裝設(shè)施位置。
    深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文簡稱“CTB” )是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無線電通訊認證測試機構(gòu)。


    深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司專注于REACH認證,SVHC測試,SDS認證,MSDS認證,ROHS認證等

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