不銹鋼餐具FDA注冊(cè)辦理標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2023-09-23作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：16

不銹鋼餐具FDA注冊(cè)辦理標(biāo)準(zhǔn)美國(guó)FDA認(rèn)證的測(cè)試項(xiàng)目：1.安全性測(cè)試：測(cè)試產(chǎn)品是否存在安全隱患；2.有效性測(cè)試：測(cè)試產(chǎn)品是否具有預(yù)期的或效果；3.質(zhì)量控制測(cè)試：測(cè)試產(chǎn)品制造過(guò)程中的質(zhì)量控制是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；4.標(biāo)簽和說(shuō)明測(cè)試：測(cè)試產(chǎn)品的標(biāo)簽和說(shuō)明是否清晰明了。


食品接觸物質(zhì)及材料生產(chǎn)企業(yè)需要做食品企業(yè)注冊(cè)（Food Facility Registration）嗎？答：不需要。食品接觸物質(zhì)不在“食品”的定義范圍內(nèi)。因此，生產(chǎn)食品接觸物質(zhì)的企業(yè)*注冊(cè)。如何判斷我的物質(zhì)是否需要食品接觸物質(zhì)FCN通報(bào)？答：需要查詢CFR 21、GRAS及FCN等多個(gè)清單，比較復(fù)雜，有時(shí)還需要開(kāi)展遷移試驗(yàn)后才能判斷，建議直接咨詢我們。
食品、和化妝品法案（FD&C法案）：這是FDA的主要法規(guī)，對(duì)食品、和化妝品的生產(chǎn)、銷售和標(biāo)簽要求進(jìn)行了規(guī)范。該法案確保食品類產(chǎn)品符合安全、有效和正確標(biāo)記的標(biāo)準(zhǔn)。

不銹鋼餐具FDA注冊(cè)辦理標(biāo)準(zhǔn)，美國(guó)代理人注意事項(xiàng)：美國(guó)代理人不能只是郵箱、語(yǔ)音電話，或者作為國(guó)外工廠代理人的個(gè)人地址根本就不存在的場(chǎng)所。美國(guó)代理必須能隨時(shí)接聽(tīng)FDA打來(lái)的電話。FDA會(huì)不定期隨機(jī)地與美國(guó)代理人聯(lián)系，對(duì)于信息不真實(shí)的代理人，F(xiàn)DA會(huì)要求工廠提供真實(shí)信息，否則，會(huì)進(jìn)行處罰，甚至注銷工廠的注冊(cè)編號(hào)。

如果食品接觸材料及制品含有任何不滿足以上5個(gè)條件的食品接觸物質(zhì)，即新的食品接觸物質(zhì)或用途，需要向FDA提交食品接觸通報(bào)（FCN）并獲得批準(zhǔn)。如果食品接觸材料及制品中不含新的食品接觸物質(zhì)或沒(méi)有新的用途，企業(yè)可以通過(guò)開(kāi)展食品接觸材料檢測(cè)證明其符合美國(guó)FDA相關(guān)法規(guī)的要求。


美國(guó)FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：美國(guó)FDA認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)因認(rèn)證類別而異。例如，器械的標(biāo)準(zhǔn)為21 CFR Part 820，藥品的標(biāo)準(zhǔn)為21 CFR Part 210/211。
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