俄羅斯向歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊規(guī)則過渡的特點

時間：2023-10-07

根據(jù)現(xiàn)行的歐共體理事會2019年2月12日*46號決定和其他歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟條例，俄羅斯聯(lián)邦國家注冊規(guī)則的終止日期被推遲到2025年12月31日。2025年12月31日之后，在參與國國家規(guī)則注冊框架內(nèi)獲得的注冊證書將繼續(xù)有效，直至到期日：

俄羅斯聯(lián)邦：無限期；

哈薩克斯坦共和國：5 年

吉爾吉斯共和國：無限期

白俄羅斯共和國：5 年；

亞美尼亞共和國尚未制定國家注冊程序。

對于根據(jù)俄羅斯國家規(guī)定注冊的產(chǎn)品，在2026年12月31日之前提交申請，可憑緊急注冊文件（在哈薩克斯坦和白俄羅斯共和國）根據(jù)國家規(guī)定重新注冊！

Для изделий, зарегистрированных по национальным правилам, со срочным регистрационным документом (в Казахстане, Республике Беларусь) возможна перерегистрация по национальным правилам при подаче заявления до 31.12.2026 г.!

根據(jù)國家規(guī)定注冊的醫(yī)療器械修改程序的特殊性

2025年12月31日之后，對根據(jù)國家規(guī)定注冊的醫(yī)療器械的注冊檔案進行修改的程序?qū)⒏鶕?jù)歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟成員國境內(nèi)的現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行（即在俄羅斯聯(lián)邦--根據(jù)2012年12月27日*1416號法令）。如需了解更多信息，請訪問網(wǎng)站的這一部分。如果您在2026年12月31日之前提交申請，則可以更改產(chǎn)品注冊文件。

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詞條
詞條說明
電動按摩器（用電或電池）強制性俄標EAC認證
電氣模按摩器必須進行海關聯(lián)盟EAC認證，這取決于產(chǎn)品類型。有兩種可能的選擇：對于電池供電的設備：需要根據(jù)海關聯(lián)盟技術法規(guī)TR CU 020/2011（電器的電磁兼容性）進行EAC認證，并根據(jù)TR EAEU 037/2016（家用電器中有毒元素的使用限制）進行EAC符合性聲明。對于連接到電網(wǎng)的產(chǎn)品：同時有兩個法規(guī)的強制EAC認證：TR CU 004/2011（低壓電器的安全）和TR CU 020/2
白俄羅斯EAC認證-白俄羅斯認證機構(gòu)（浙江榮儀達）
產(chǎn)品務認證機構(gòu)自2011年起獲得白俄羅斯共和國國家認可體系的認可（2011年12月19日獲得BY/112 098.01號認可證書），并在"歐亞聯(lián)盟合格評定機構(gòu)統(tǒng)一注冊登記系統(tǒng)"中注冊登記：產(chǎn)品務認證機構(gòu)執(zhí)行（登記）以下文件：1.在白俄羅斯共和國國家合格確認體系框架內(nèi)：-TR BY合格證書-TR BY符合性聲明；-根據(jù)白俄羅斯共和國部長理事會2022年7月8日*452號決議批準的"關于某些輪式車輛合
EAC認證申請需要多長時間
EAC認證的完成時間取決于多種因素，包括產(chǎn)品的種類、認證類型（EAC Declaration或EAC Certificate）、所需的測試數(shù)量和復雜性、文檔準備的完整性以及認證機構(gòu)的工作效率。通常，EAC認證流程可能需要幾周到幾個月的時間來完成。以下是影響EAC認證時間線的一些關鍵因素：1.文件準備：收集和準備所有必要的技術文件和證明材料可能需要幾天到幾周的時間。2.測試和評估：產(chǎn)品測試和評估的時
電動助力車出口俄羅斯EAC認證申請流程
現(xiàn)在為了節(jié)能環(huán)保很多人多會選擇電動車，既方便有節(jié)能，因此電動助力車很受大家的歡迎。而電動助力車主要是以蓄電池作為輔助能源在普通小型車的基礎上，安裝了電機、控制器、蓄電池、轉(zhuǎn)把、閘把等操縱部件和顯示儀表系統(tǒng)的機電一體化的交通工具。如果想要出口到俄羅斯就需要辦理EAC認證。電動助力車想要在俄羅斯市場上銷售，電動助力車俄羅斯海關聯(lián)盟認證是必須要辦理的。那么如何辦理電動助力車俄羅斯海關聯(lián)盟認證呢？電動助力