保溫杯FDA注冊申請要求

時間：2023-10-09作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：14

保溫杯FDA注冊申請要求，F(xiàn)DA食品接觸測試要求：1.與食品接觸部分鉛鎘溶出量測試；2.杯邊附加鉛鎘溶出量測試。FDA注冊和FDA檢測、FDA認(rèn)證三者究竟有什么區(qū)別可以這樣理解，F(xiàn)DA檢測一般針對這幾類產(chǎn)品：1）二三類器械；2）化妝品，日用品；3）食品接觸材料。2.FDA注冊一般分為：1）化妝品FDA注冊；2）器械FDA注冊；3）食品fda注冊；4）藥品FDA注冊。FDA認(rèn)證，是FDA檢測和FDA注冊的統(tǒng)稱，這兩者都可以稱為FDA認(rèn)證，F(xiàn)DA認(rèn)證只是一個通俗語。
 


 食品接觸材料美國FDA認(rèn)證：美國食品和藥品管理局（Food and Drug Administration, 簡稱 FDA）是美國在健康與人類服務(wù)部 （DHHS） 下設(shè)的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機構(gòu)，美國FDA的職責(zé)是確保美國生產(chǎn)或者進口的食品（含食品添加劑）、食品接觸材料、器械、放射產(chǎn)品和藥品的安全。以上產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA注冊或認(rèn)證，才可以在美國市場上銷售，是各大廠商追求的榮譽和保證。
 
 
保溫杯FDA注冊申請要求，美國代理人職責(zé)：美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶，負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時，F(xiàn)DA會聯(lián)系美國代理人，除非注冊時另一個作為緊急情況聯(lián)系人。美國代理人代表國外工廠，F(xiàn)DA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述，并且將會認(rèn)為向美國代理人提供的信息或文件等同于向國外工廠提供了信息或文件。

 
食品接觸材料美國FDA認(rèn)證：FDA對食品接觸材料及制品的監(jiān)管要求取決于該制品所含有的單一物質(zhì)（FCS）。食品接觸材料及制品在預(yù)期用途中會遷移到食品的單一物質(zhì)應(yīng)滿足以下條件之一：1）被《聯(lián)邦法規(guī)》*21章（21 CFR）監(jiān)管；2）屬于公認(rèn)安全物質(zhì)（GRAS，generally recognized as safe）；3）屬于事先被批準(zhǔn)物質(zhì)（Prior-sanctioned substances）；4）滿足閾值豁免（TOR，Threshold of Regulation）；5）做過食品接觸物質(zhì)通報（FCN，F(xiàn)ood Contact Substance Notification）
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