潔面乳美國FDA檢測測試方法

時間：2023-10-10作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：3

潔面乳美國FDA檢測測試方法。　　產(chǎn)品列名需要提交哪些信息？公司的FEI Number；公司或委托商（若是委托生產(chǎn)）的名稱，聯(lián)系方式和DUNS Number，即標簽上體現(xiàn)的公司的名稱，聯(lián)系方式和DUNS Number；化妝品的名稱（標簽上體現(xiàn)的）；化妝品的種類；化妝品成份清單，含UNII碼；化妝品的列名號（如果之前完成過列名）；提交類型；母公司名稱（如有）；公司類型；標簽電子稿；產(chǎn)品的網(wǎng)頁鏈接；化妝品是否僅供專業(yè)用途；與產(chǎn)品列名相關(guān)的個人的聯(lián)系信息

美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標準，并且授予了FDA新權(quán)限。


化妝品FDA注冊是否要收取官方費用？化妝品FDA工廠及產(chǎn)品注冊目前不需要FDA官方費用。此外，F(xiàn)DA正在征征集有興趣參與自愿試點計劃進行用戶驗收測試（UAT），以幫助評估化妝品工廠注冊和產(chǎn)品登記的電子注冊登記網(wǎng)站。FDA計劃接受九名參與者報名參加該試點計劃。

化妝品成分必須獲得FDA的允許并進行相應(yīng)的標簽，違反FDA法規(guī)的常見做法是對美容產(chǎn)品的要求不當，化妝品要求與藥品要求之間的區(qū)別可能非常微妙，如果不理解這些要求，則會導(dǎo)致FDA采取強制措施。

　　除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：1.成分和成品化妝品在標簽或常規(guī)使用條件下是安全的。2.該產(chǎn)品已正確標識。3.使用該成分不會導(dǎo)致化妝品被FDA強制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌。

FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？是的，申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，該名代理人負責進行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。
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