眼影FDA認(rèn)證包含哪些信息

    眼影FDA認(rèn)證包含哪些信息  首先,為大家介紹下什么樣的企業(yè)需要注冊(cè)。參與了化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)需要完成注冊(cè)。其中,合同制造商只需要注冊(cè)一次,即使其被多家委托商委托生產(chǎn)。委托商可以提交工廠注冊(cè),這時(shí)合同制造商不需再次提交注冊(cè)。

    《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA)要點(diǎn):一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè);二、不良事件記錄和嚴(yán)重不良事件報(bào)告;三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)GMP要求;四、安全性證明;五、化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽;六、強(qiáng)制召回;七、既是OTC又是化妝品的產(chǎn)品要求明確化;八、滑石粉、石棉和烷基、多基物質(zhì);九、動(dòng)物測(cè)試


     無論平均年銷售額是多少,從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊(cè)和上市要求:在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品;注射用化產(chǎn)品;內(nèi)用化妝品;在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時(shí)且不由消費(fèi)者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊(cè)。例如,既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品,其必須按照藥品完成注冊(cè),這時(shí)便*按照化妝品注冊(cè)。

    長(zhǎng)期以來,相較于中、歐等其他主要市場(chǎng)對(duì)化妝品的監(jiān)管,美國(guó)FDA對(duì)化妝品的管理可謂比較寬松和被動(dòng)。美國(guó)FDA的化妝品企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品備案遵循的是自愿原則,F(xiàn)DA可以對(duì)違規(guī)的產(chǎn)品或公司包括發(fā)出警告信并在港口拒絕化妝品入境。各方要求美國(guó)FDA加強(qiáng)化妝品的監(jiān)管的呼聲越來越高。

      化妝品進(jìn)入市場(chǎng)前是否需要FDA認(rèn)證?FDA對(duì)化妝品的合法權(quán)限與FDA對(duì)其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品(如,生物制劑和器械)的*不同,根據(jù)法律,化妝品和成分不需要FDA前市場(chǎng)批準(zhǔn),顏料添加劑除外,但是,F(xiàn)DA可以針對(duì)違反法律的企業(yè)或個(gè)人追究對(duì)市場(chǎng)上不符合法律的產(chǎn)品的行動(dòng)。


    什么時(shí)候注冊(cè)?產(chǎn)品列名:2022年12月29日前上市的化妝品,須在2023年12月31日之前提交產(chǎn)品注冊(cè),或2022年12月29日之后**上市的化妝品,在上市銷售此類產(chǎn)品的120天內(nèi)提交產(chǎn)品注冊(cè),或在2023年12月29日之后的120天內(nèi)提交(以較晚者為準(zhǔn))】。


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