神仙水美國FDA檢測認證項目

時間：2023-10-26

水美國FDA檢測認證項目　　FDA化妝品強制性注冊：1.FDA已經停止接受和處理提交給VCRP的申請（即：之前已經提交了注冊申請但是未批準下來的，FDA不會繼續(xù)審批，并且也不在原系統(tǒng)接收新申請）。2.FDA正在開發(fā)一個系統(tǒng)，用于提交MoCRA授權的設施注冊和產品清單，并將提供有關其即將推出的進一步較新（新系統(tǒng)正在開發(fā)當中，目前未發(fā)布）。3.VCRP中的信息不會轉移到MoCRA授權的設施注冊和產品清單計劃中（即：在原來的系統(tǒng)做過化妝品注冊的，也需要在新系統(tǒng)重新注冊）。

2023年8月7日，根據《2022年化妝品現代化管理法》（MoCRA）的要求，美國FDA發(fā)布了化妝品企業(yè)注冊和產品注冊指南草案，同時確認FDA預計在2023年10月上線注冊系統(tǒng)。

無論平均年銷售額是多少，從事下列產品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求：在習慣或平常使用條件下經常接觸眼睛粘膜的化妝品；注射用化產品；內用化妝品；在習慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時且不由消費者移除的化妝品。已經按照相關法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊。例如，既是藥品又是化妝品的產品，其必須按照藥品完成注冊，這時便*按照化妝品注冊。

什么時候注冊？企業(yè)注冊：如果在2022年12月29日之前擁有或經營**從事化妝品生產或加工以在美國分銷的企業(yè)，應在2023年12月29日之前完成企業(yè)注冊；2022年12月29日及之后擁有或經營**從事化妝品生產或加工以在美國分銷的企業(yè)應在**從事經營活動的60天內完成企業(yè)注冊，或是2024年2月27日之前（以較晚時間為準）。

　　產品列名需要提交哪些信息？公司的FEI Number；公司或委托商（若是委托生產）的名稱，聯系方式和DUNS Number，即標簽上體現的公司的名稱，聯系方式和DUNS Number；化妝品的名稱（標簽上體現的）；化妝品的種類；化妝品成份清單，含UNII碼；化妝品的列名號（如果之前完成過列名）；提交類型；母公司名稱（如有）；公司類型；標簽電子稿；產品的網頁鏈接；化妝品是否僅供專業(yè)用途；與產品列名相關的個人的聯系信息

化妝品產品標簽：化妝品標簽必須包含聯系人信息；該要求實施日期為2024年12月29日。專業(yè)化妝品的產品標簽應包含擬銷售給普通消費者的化妝品所需相同信息，并說明只有獲得許可的專業(yè)人員才能使用該產品；該要求實施日期為2023年12月29日。化妝品標簽必須標識每種香精過敏原。FDA需在2024年之前發(fā)布香精過敏原清單。如果一個化妝品的標簽不符合上述要求，將被視為誤導！

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詞條說明
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