制丸機(jī)、制藥機(jī)械俄羅斯EAC認(rèn)證法規(guī)

時間：2024-06-27作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：32

制藥機(jī)械為我國制藥裝備工業(yè)提供了**的發(fā)展機(jī)遇。制藥設(shè)備包括：制粒烘箱，沸騰干燥機(jī)，濕法機(jī)，粉碎機(jī)，切片機(jī)，炒藥機(jī)，煎藥機(jī)，壓片機(jī)，制丸機(jī)，多功能提取罐，儲液罐，配液罐，減壓干燥箱，可傾式反應(yīng)鍋，膠囊灌裝機(jī)，泡罩式包裝機(jī)，顆粒包裝機(jī)，散劑包裝機(jī)，V型混合機(jī)，提升加料機(jī)等。制藥機(jī)械出口俄羅斯需要強(qiáng)制性EAC認(rèn)證也叫CU-TR認(rèn)證。

認(rèn)證法規(guī)：

TR CU 010/2011 CU-TR Declaration

TR CU 010/2011 CU-TR certificate

TR CU 010/2011機(jī)械設(shè)備法規(guī)要求：

1、安全理由：（風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告俄文）

2、操作手冊：（說明書俄文）

3、技術(shù)護(hù)照：（維修保養(yǎng)手冊俄文）

4、設(shè)計(jì)文件：（圖紙）；

5、產(chǎn)品照片（6-8張，產(chǎn)品銘牌必須清晰在設(shè)備上）產(chǎn)品銘牌

辦理EAC符合性聲明（CU-TR Declaration）認(rèn)證流程：

1、項(xiàng)目申請——遞交CU-TR/EAC符合性聲明申請。

2、資料準(zhǔn)備——根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟CU TR/TR EAEU技術(shù)法規(guī)認(rèn)證要求，企業(yè)準(zhǔn)備好相關(guān)的認(rèn)證文件。

3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到EAC認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測試（1D，2D，3D，4D，5D，6D模式）。

4、編制報(bào)告——俄羅斯認(rèn)證工程師根據(jù)合格的檢測數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告。

5、遞交審核——俄羅斯工程師將完整的報(bào)告進(jìn)行審核。

6、在俄羅斯認(rèn)證認(rèn)可服務(wù)網(wǎng)站提交測試報(bào)告并注冊EAC DOC證書；

7、頒發(fā)EAC DOC符合性聲明認(rèn)證證書。

8、獲證產(chǎn)品黏貼EAC標(biāo)志。俄羅斯，白俄羅斯，哈薩克斯坦，亞美尼亞，吉爾吉斯坦各國簽發(fā)EAC COC證書在歐亞聯(lián)盟5個成員國市場上具有同等法律效力。







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