鄭東新區(qū)辦理二類備案大包

    1、填寫并打印《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》,
    2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;
    3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
    4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;
    5、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明(依據(jù)填報(bào)的分類代碼,制作表格,依次列明擬經(jīng)營(yíng)的具體產(chǎn)品名稱、注冊(cè)證號(hào)并備注主要銷售渠道及對(duì)象);
    6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;
    7、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;
    8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
    9、 經(jīng)辦人授權(quán)證明.doc;
    10、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;
    11、其他證明材料(如經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑,按申辦體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)要求提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員及冷鏈設(shè)施設(shè)備等附加材料)。
    鄭州誠助財(cái)務(wù)信息咨詢有限公司專注于公司注冊(cè),代理記賬,內(nèi)資離岸公司等

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  • 鄭東新區(qū)辦理二類備案大包

    1、填寫并打印《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》,2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;5、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明(依據(jù)填報(bào)的分類代碼,制作表格,依次列明擬經(jīng)營(yíng)的具體產(chǎn)品名稱、注冊(cè)證號(hào)并備注主要銷售渠道及對(duì)象);6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)

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