FSMA認證介紹,FSMA的核心原則,FSMA的關(guān)鍵要求,如何實施 FSMA認證？

時間：2024-12-03作者：深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：135

FSMA認證介紹

FDA食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）旨在建立問責(zé)制機制，以主動識別和控制美國的食品供應(yīng)中的食品安全風(fēng)險。 同時，FSMA還尋求通過第三方認證和外國供應(yīng)商驗證計劃（FSVP）為進口食品提供更高的安全**。

FSMA的核心原則

預(yù)防為主
FSMA要求食品企業(yè)制定基于風(fēng)險的食品安全計劃，識別潛在危害，并采取措施加以控制。

加強檢測和合規(guī)性
FDA被賦予更大權(quán)力，包括擴大檢查頻率、發(fā)布強制召回命令以及對不合規(guī)企業(yè)施加懲罰。

進口食品控制
FSMA對進口食品設(shè)立了更嚴格的要求，確保外國食品供應(yīng)商符合美國食品安全標準。

快速應(yīng)對能力
法案要求FDA能夠快速識別食品安全問題并采取措施，包括通知公眾和移除有害食品。

FSMA的關(guān)鍵要求

企業(yè)責(zé)任

制定和實施食品安全計劃（Food Safety Plan）。

進行危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）評估。

供應(yīng)鏈控制

確保供應(yīng)商遵守食品安全規(guī)定。

進口企業(yè)需實施外國供應(yīng)商驗證計劃（FSVP）。

衛(wèi)生規(guī)則

FSMA要求農(nóng)場和食品加工企業(yè)遵守生產(chǎn)和加工衛(wèi)生規(guī)則，防止食品污染。

食品防護

針對食品恐怖主義和污染，要求企業(yè)制定食品防護計劃（Food Defense Plan）。

如何實施FSMA認證？

 

識別關(guān)鍵追蹤事件（CTE）

關(guān)鍵追蹤事件（CTE）是供應(yīng)鏈中產(chǎn)品發(fā)生重大變化的關(guān)鍵點。這可能包括收獲、冷卻、包裝、加工、運輸和接收等事件。
為了遵守 FSMA 204，首先要識別并梳理出運營中的每一個 CTE。這一步至關(guān)重要，因為每個 CTE 都需要收集特定的數(shù)據(jù)，以確保你對產(chǎn)品的整個流程有全面的了解。請注意，CTE 可能因商品而異。

 

收集關(guān)鍵數(shù)據(jù)元素（KDE）
關(guān)鍵數(shù)據(jù)元素（KDE）是在每個 CTE 中需要記錄的重要信息。這些可能包括批次號、生產(chǎn)日期、地點和數(shù)量等。
確保你的系統(tǒng)能夠準確地捕獲和存儲 KDE 對于有效追溯至關(guān)重要。數(shù)據(jù)收集得越精確和詳細，你就越有能力追蹤供應(yīng)鏈中的任何產(chǎn)品（你的 FSMA 204 實施也會越好）。

 

分配追溯批次代碼（TLC）
追溯批次代碼（TLC）是從源頭到銷售跟蹤產(chǎn)品的標識符。根據(jù)規(guī)則，TLC 必須足夠獨特，以便在供應(yīng)鏈的任何環(huán)節(jié)都能一識別特定批次或一批食品。
此規(guī)則確保 TLC 可以與特定的生產(chǎn)、加工或運輸信息相關(guān)聯(lián)，從而能夠有效地跟蹤食品項目。
你為 TLC 選擇的粒度級別 —— 無論是批次、批量還是單品級別 —— 將決定你可以多么精確地追蹤產(chǎn)品。批次級別的 TLC 涵蓋更廣泛的群體，而單品級別的 TLC 提供最高的精度。確定合適的級別是平衡追溯需求與運營復(fù)雜性的關(guān)鍵。

 

制定追溯計劃
一旦你確定了 KDE、CTE 并設(shè)計了 TLC 生成協(xié)議，你就需要在所需的追溯計劃中記錄這些內(nèi)容。
該計劃還應(yīng)包括對識別受食品追溯清單（FTL）約束的食品的程序的描述、有關(guān)追溯計劃和記錄的任何問題的主要聯(lián)系人，以及你打算如護 204 規(guī)則要求的記錄。此外，它應(yīng)概述你將如護 FSMA 204 規(guī)則要求的記錄。
農(nóng)場必須滿足額外的記錄保存要求，例如識別并提供種植區(qū)域的坐標。水產(chǎn)養(yǎng)殖場還必須包括其養(yǎng)殖容器的識別和坐標。

 

利用技術(shù)進行數(shù)據(jù)集成
雖然沒有技術(shù)推薦 —— 你可以通過維護紙質(zhì)記錄來合規(guī) —— 但現(xiàn)實情況是，無縫數(shù)據(jù)集成對于成功實施 FSMA 204 至關(guān)重要。因此，關(guān)鍵是要知道你可能已經(jīng)擁有獨立存儲合規(guī)所需部分數(shù)據(jù)的系統(tǒng)。
然而，挑戰(zhàn)在于將這些數(shù)據(jù)整合到一個系統(tǒng)中，以實現(xiàn)一鍵式、單一來源的追溯。作為整個行業(yè)商業(yè)生態(tài)系統(tǒng)的一部分，你的系統(tǒng)還必須在整個供應(yīng)鏈中進行通信和共享數(shù)據(jù)。因此，投資符合以下標準的追溯軟件非常重要：可擴展、可互操作和可集成。

 

為美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）檢查做準備
保持記錄最新并準備好應(yīng)對 FDA 的要求。定期進行審計以確保合規(guī)。FDA 可以隨時要求提供你的追溯，你必須準備好在 24 小時內(nèi)提供。
為了隨時做好準備，保持記錄有序。確保定期審計你的追溯系統(tǒng)，識別并修復(fù)合規(guī)方面的任何差距。這將確保你的企業(yè)能夠快速響應(yīng) FDA 的要求。

 

 

 





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• 詞條

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