辦理體外診斷試劑醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需資料：

時間：2024-12-06作者：青島金服眾企業(yè)管理有限公司瀏覽：7

 法人身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件；

3. 公司負責(zé)人的身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件（法人跟負責(zé)人可以是同一人，但是必須是大專以上學(xué)歷）

4. 主管檢驗師1人：必須在本單位投保，可以是退休人員，要主管檢驗師證，退休人員證。

5. 質(zhì)量管理人員1人：身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、計算機專業(yè)的大專以上學(xué)歷）復(fù)印件；

6. 售后人員2人：檢驗學(xué)1人（檢驗學(xué)的專業(yè)證書、身份證、畢業(yè)證復(fù)印件），普通的1人身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、計算機專業(yè)的大專以上學(xué)歷）復(fù)印件；

7. 辦公場所（與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)）的房產(chǎn)證、租賃合同、房東的身份證復(fù)印件，倉庫（與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)）房產(chǎn)證、租賃合同房東的身份證復(fù)印件，冷庫20立方米（冷庫需要第三方的驗證報告）。

8. 所要經(jīng)營的醫(yī)療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章（看現(xiàn)場時使用）；

注：以上所有人員的健康證，如果不是青島本地的還要暫


青島金服眾企業(yè)管理有限公司專注于服務(wù)等

• 詞條

  詞條說明

• 無倉儲?；方?jīng)營受理條件

  ?從事危險化學(xué)品經(jīng)營的單位（以下統(tǒng)稱申請人）應(yīng)當(dāng)依法登記注冊為企業(yè)，并具備下列基本條件：（一）經(jīng)營和儲存場所、設(shè)施、建筑物符合《建筑設(shè)計*規(guī)范》（GB50016）、《石油化工企業(yè)設(shè)計*規(guī)范》（GB50160）、《汽車加油加氣站設(shè)計與施工規(guī)范》（GB50156）、《石油庫設(shè)計規(guī)范》（GB50074）等相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；（二）企業(yè)主要負責(zé)人和安全生產(chǎn)管理人員具備與本企業(yè)危險化

• 廣播電視節(jié)目制作申請文件

  企業(yè)法人身份證明經(jīng)營地址使用證明三個大專學(xué)歷以上相關(guān)專業(yè)（如編輯，導(dǎo)演，表演）學(xué)歷證及學(xué)歷證持有人身份證復(fù)印件辦理廣播電視節(jié)目制作許可證需注冊地址與經(jīng)營地址一致??企業(yè)法人身份證明經(jīng)營地址使用證明三個大專學(xué)歷以上相關(guān)專業(yè)（如編輯，導(dǎo)演，表演）學(xué)歷證及學(xué)歷證持有人身份證復(fù)印件辦理廣播電視節(jié)目制作許可證需注冊地址與經(jīng)營地址一致??

• 申請ISO9001

  熱照副本復(fù)印件（須有當(dāng)年工商局年檢章印跡）（企業(yè)提供）3、質(zhì)量手冊{或關(guān)鍵頁：（1）、質(zhì)量手冊首頁（要有手冊發(fā)布實施時間的那頁）（2）、企業(yè)概況（3）、職能分配表（4）、組織機構(gòu)圖}（咨詢機構(gòu)協(xié)助提供）4、建筑或安裝行業(yè)必須提供《資質(zhì)證書》、《安全生產(chǎn)許可證》、《施工許可證》及《在建工程項目清單》；涉及到工程設(shè)計的還需提供《工程設(shè)計證書》。5、特殊行業(yè)還需提供相關(guān)資質(zhì)證書，生產(chǎn)許可證，食品衛(wèi)生許可

• 審計報告所需要的資料

  ，資產(chǎn)負債表。?2，利潤表。?3，現(xiàn)金流量表。?4，營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件