為什么市場上藥墨有械字號、消字號或是健字號，有什么區(qū)別？

時間：2021-06-03

目前貼敷類產(chǎn)品在養(yǎng)生市場非常廣泛，細心的朋友會發(fā)現(xiàn)，原來同一產(chǎn)品（比如藥墨灸）竟然會有很多種不同備案字號，有械字號的、消字號的、妝字號的、健字號的等等。下面就跟大家詳細說一下關(guān)于產(chǎn)品批文的有關(guān)知識。

一、什么是產(chǎn)品批文？

1、產(chǎn)品批文上詳細記載著獲批的產(chǎn)品特有的相關(guān)信息，就像人的出生證明，包括產(chǎn)品名稱、批準文號、申請人、申請人地址、發(fā)證部門、產(chǎn)品規(guī)格等詳細信息。有了這張證明，產(chǎn)品才能生產(chǎn)及流通。

2、有了批文后，產(chǎn)品標示和廣告宣傳也必須嚴格按照批文中的內(nèi)容來進行。包裝要符合批文要求。

二、目前市面**通的貼敷類產(chǎn)品常見批文及問題。（以藥墨灸為例）

*妝字號

*消字號

*械字號

*健字號

1、妝字號是指化妝品（文號為“衛(wèi)妝字”）是以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、口腔黏膜等）以達到清潔、*不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)品。

2、消字號是指消毒用品，是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準的衛(wèi)生批號，格式為xx衛(wèi)消證字xx*x號，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。?

消字號只能用于外用消毒殺菌，不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效。國家消毒管理辦法*33條規(guī)定，消毒產(chǎn)品就是起一種殺滅和*病原微生物的作用，不能出現(xiàn)或暗示**效果。

3、械字號是指醫(yī)療器械：這里主要是一類醫(yī)療器械，是風(fēng)險程度低，實行國家常規(guī)管理可以保證其*、有效的醫(yī)療器械。械字號產(chǎn)品是有臨床功效的可以直接寫在說明書上，都是經(jīng)過臨觀檢驗的。械字號產(chǎn)品*性較高，都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

4、健字號，國家正規(guī)批準文號里僅有保健食品，沒有保健用品，目前市場上的保健品有兩種批號，一種是2003年以前通過審批的“衛(wèi)食健字”，另外一種是2003年以后通過審批的“國食健字”。

現(xiàn)在很多貼敷類產(chǎn)品使用的健字號（保健用品），實際上是由某些地區(qū)的行業(yè)協(xié)會發(fā)行的，不屬于國家正規(guī)批文手續(xù)。

對于用于養(yǎng)生保健的中醫(yī)貼敷類產(chǎn)品，目前沒有專門的批文手續(xù)，以上是采用較多的幾種批號，從上面來看，械字號是目前較為合適的批號了。

山東承愛遞康藥墨廠家，獲得濟南食藥監(jiān)局簽發(fā)的一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案手續(xù)，標準化生產(chǎn)車間，專業(yè)對藥墨灸系列產(chǎn)品進行研發(fā)生產(chǎn)。

詞條
詞條說明
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