廠房裝修GMP車間裝修施工工藝標準

時間：2016-06-07作者：廣東易兆凈化工程有限公司瀏覽：58

廠房裝修GMP車間裝修施工工藝標準
GMP(GOOD MANUFACTURING PRACTICE)生產(chǎn)車間即生物制藥生產(chǎn)車間，GMP車間裝修的首要目標就是科學嚴謹?shù)牡臒o菌藥品生產(chǎn)環(huán)境，較大限度的消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱源污染，GMP車間裝修工程的成功就是保證GMP成功實施的主要手段。
根據(jù)GMP車間質(zhì)量要求分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)、人員換鞋區(qū)、二次較衣室、洗手消毒間、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走廊、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設(shè)在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設(shè)備運行負荷符合樓板承重要求。
凈化室內(nèi)裝修
1) 天花：內(nèi)用優(yōu)良保溫，無塵明亮, 顏色用灰白或甲方選定，厚50mm;其他非如庫區(qū)、進入工廠前區(qū)、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花， 鋁板厚0.6mm, 600X600。
2) 間隔：用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔，圍護面到天花**;潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm);鋁合金窗料用特制凈化材料，45?度斜邊，與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求。
3) 密閉門：800X2100，上做玻璃觀察窗，裝球型通道鎖。
4) 地面：原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹脂EPOXY面層，注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿,耐磨抗壓; 其他做厚0.5mm環(huán)氧樹脂層;顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮，易清洗，搞衛(wèi)生，不積塵菌?；虻孛娌牧霞疤幚矸椒ㄓ杉追竭x定。
5) 柱子：柱子用全包邊。
6) ：控制區(qū)與非控制區(qū)間的做成雙層結(jié)構(gòu)，控制區(qū)內(nèi)的做成單層結(jié)構(gòu)，用制作。組裝間與包裝間的作成通道式。
具體尺寸現(xiàn)場與工藝人員確定。
六) 照明、配電：用暗裝凈室燈盤40WX2，工作區(qū)>250Lux，走道>100Lux;凈化間設(shè)紫外線殺菌燈，與照明燈具分路設(shè)計。用鐵線管暗敷。符合*及用電規(guī)范。
空調(diào)系統(tǒng)動力約需305KW/380V;動力配電由甲方負責。本報價不含此項。
七) 人員進入前的人身凈化, 設(shè)換鞋、一、二次較衣、洗手、烘干、手消毒及風淋等程序。


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