上海生物醫(yī)藥GMP潔凈廠房裝修 實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)施工要求

時(shí)間：2020-05-28作者：上海西凡建筑裝飾工程有限公司瀏覽：107

GMP制藥無(wú)塵車(chē)間裝修|生物制藥凈化廠房設(shè)計(jì)裝修與施工
     GMP制藥無(wú)塵車(chē)間**技術(shù)關(guān)鍵取決于操縱浮塵和微生物菌種，做為環(huán)境污染化學(xué)物質(zhì)，微生物菌種是藥業(yè)工業(yè)廠房?jī)艋?chē)間自然環(huán)境操縱的頭等大事。GMP必須空氣過(guò)濾技術(shù)性，而空氣過(guò)濾技術(shù)性不意味著GMP！潔凈室等級(jí)不適感用以定性分析飄浮物體的物理學(xué)性、酸類(lèi)、放射性物質(zhì)和性命性。

1.本質(zhì)特征：是務(wù)必以細(xì)顆粒物和微生物菌種為自然環(huán)境操縱目標(biāo)。

2.清潔級(jí)別：100級(jí)或10000級(jí)背景圖下的部分100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)和30000級(jí)。

3.生產(chǎn)車(chē)間溫度：在無(wú)特別要求下，在18~26度，空氣濕度操縱在45%~65%。

4.環(huán)境污染操縱：污染物操縱，散布過(guò)程管理，交叉式環(huán)境污染操縱。
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   生物潔凈技術(shù)的原則

對(duì)微生物污染的控制，從生物潔凈技術(shù)的角度而言，有四個(gè)原則：

⑴對(duì)進(jìn)入潔凈室的空氣充分地進(jìn)行除菌或滅菌；（如用高效濾器、電子自?xún)魵?、臭氧發(fā)生器等）；

⑵使室內(nèi)微生物顆粒*而有效地吸收并被排出室外；（換氣次數(shù)及好的進(jìn)風(fēng)口與回風(fēng)口的設(shè)計(jì)）

⑶不讓室內(nèi)的微生物粒子積聚和衍生（氣流組織形式及合格的凈化裝修）；

⑷防止進(jìn)入室內(nèi)的人員或物品散發(fā)細(xì)菌，如不能防止，則應(yīng)盡量限制其擴(kuò)散。

在上述原則中：⑴、⑷兩項(xiàng)與除菌及滅菌的措施，操作及管理有關(guān)。而⑵、⑶兩項(xiàng)與室內(nèi)氣流組織換氣次數(shù)有關(guān)。良好的氣流組織可以使這兩項(xiàng)內(nèi)容得以圓滿(mǎn)完成。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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