消字號(hào)辦理備案程序流程:
國(guó)產(chǎn)消毒消毒產(chǎn)品申報(bào)程序:
1.申請(qǐng)生產(chǎn)能力審核(省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門);
2.現(xiàn)場(chǎng)采樣封樣;
3.產(chǎn)品檢驗(yàn);
4.直接向衛(wèi)生部申報(bào)衛(wèi)生行政許可。 進(jìn)口消毒產(chǎn)品申報(bào)程序:
1.產(chǎn)品檢驗(yàn);
2.直接向衛(wèi)生部申報(bào)衛(wèi)生行政許可。
其次申請(qǐng)消字號(hào)需要滿足一定的申報(bào)條件方可:
(一)關(guān)于申報(bào)消字號(hào)中新申請(qǐng)條件:
1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求;
2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;
3、具備健全的衛(wèi)生管理制度,配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員;
4、從業(yè)人員**預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格;
5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備;
6、具有產(chǎn)品檢測(cè)能力。
(二)關(guān)于申報(bào)消字號(hào)中衛(wèi)生許可延續(xù)申請(qǐng)條件:
1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,且在有效期屆滿30個(gè)工作日前提出申請(qǐng);
2、生產(chǎn)地址、許可項(xiàng)目沒有發(fā)生改變;
3、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
歡迎來電咨詢消字號(hào)辦理費(fèi)用
詞條
詞條說明
消毒產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)報(bào)告的要求有哪些
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定**條為進(jìn)一步深化衛(wèi)生行政審批制度改革,規(guī)范消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,**用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的有效性、安全性,依據(jù)《*人民共和國(guó)傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)定。*二條 按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏
消毒劑備案我們公司當(dāng)時(shí)做的時(shí)候準(zhǔn)備了這些資料,你做下參考吧,祝你好運(yùn):(1)標(biāo)準(zhǔn)文本;(2)編制說明;(3)備案表;(4)審定紀(jì)要;(5)審定人員名單;(6)有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。注意哦,上述材料均一式兩份。備案資料都要按照標(biāo)準(zhǔn)的文本格式,比較繁瑣,一般都會(huì)找第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)代理編制,我們當(dāng)時(shí)找的飛凡檢測(cè),很快就下來了,省了很多事,服務(wù)也好,如果你想自己準(zhǔn)備的話,文本格式要注意哦:a,標(biāo)準(zhǔn)封面、前言
2018年9月國(guó)家衛(wèi)生健康**發(fā)布一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):WS 628—2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》,該標(biāo)準(zhǔn)明確了國(guó)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的除新消毒產(chǎn)品以外的*類、第二類消毒產(chǎn)品(消毒劑、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制劑)的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)要求。包含:辦理消字號(hào)備案流程,需要準(zhǔn)備哪些資料,各類備案產(chǎn)品需檢測(cè)哪些項(xiàng)目,檢測(cè)報(bào)告格式要求等。檢測(cè)領(lǐng)域:消毒劑手、皮膚、粘膜、餐飲具瓜果蔬菜、生活飲用水、游泳池水
??????臭氧消毒機(jī)檢測(cè)等消毒產(chǎn)品分類:按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類,具體如下:第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。(注:高水平消毒劑:是指可殺滅一切細(xì)菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢
公司名: 中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
聯(lián)系人: 黃工
電 話: 18127993660
手 機(jī): 13926209354
微 信: 13926209354
地 址: 廣東廣州天河區(qū)興科路368號(hào)
郵 編:
網(wǎng) 址: zkjcfgzx2.cn.b2b168.com
公司名: 中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
聯(lián)系人: 黃工
手 機(jī): 13926209354
電 話: 18127993660
地 址: 廣東廣州天河區(qū)興科路368號(hào)
郵 編:
網(wǎng) 址: zkjcfgzx2.cn.b2b168.com