如何利用LIMS*CNAS評審

    1、原始記錄修改的控制,原始記錄單一旦提交,原始記錄單上所有的項的修改必須得記錄,而且必須和紙質的一樣的效果,(紙質的修改后畫刪除線,蓋章等),電子版的修改之后,修改的地方應該特殊顏色標識,并且能夠記錄并方便地查看修改前的數(shù)據(jù),修改后的數(shù)據(jù),修改人,修改時間等。如有多次修改每次都需記錄。另外原始記錄的修改必須是檢測人改,也就是說,如果要修改需要把原始記錄回退給檢測人。
    2、數(shù)據(jù)的追溯,在lims流程的任意一環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)應該都是可溯源的,根據(jù)任意其中的一項,都可以溯源到與之關聯(lián)的其它各項。如根據(jù)檢測項目可以溯源到結果,原始記錄、報告、樣品信息、檢測人、所用儀器等等。
    3、歸檔,紙質的歸檔是把原始記錄單等相關聯(lián)質量裝訂到一起,電子版的也要實現(xiàn)這種功能,說白了,這項其實還是溯源。
    4、原始記錄單較好和原來的紙質原始記錄單基本一致,而且電子版的原始記錄必須和你現(xiàn)有的質量手冊中表單保持一致。很多廠家在實施LIMS的時候,建議修改質量手冊中的原始記錄模板以適應軟件,但原來的原始記錄模板大量修改是不好的,而且會給看慣紙質原始記錄單的*們感覺這不像原始記錄。所以,上lims后原始記錄較好要保持和原來的基本一致,這樣顯得比較自然,所以廠家提供的表單制作工具很重要,一定要讓客戶能自己方便地制作表單(較好能把原來excel或word格式的模板直接導入),這樣才能適應實驗室發(fā)展的情況,不會出現(xiàn),做一張原始記錄單模板或報告模板還得找廠家的情況,或者做一張原始記錄單和報告模板非常麻煩的情況。
    備注:
    “我們剛通過了CNAS復評審,認可了LIMS系統(tǒng)的引入,但是強調一定要確保記錄的原始性,切記現(xiàn)場試驗提供記錄簽名要手寫。”
    “我們正面臨換證評審,對于“LIMS系統(tǒng)中如何將紙質記錄和電子版記錄如何對接?”這個問題,我們是這樣做的:先規(guī)定
    一個雙軌并行時間,待運行順暢后,然后正式通知取消紙質,過渡到lims。至于lims里的電子存貯資料是由服務器定時自動備份的?!?br>



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  • 詞條

    詞條說明

  • 電池充電器歐盟CE認證測試項目

    1、結構檢查,2、電氣強度,3、接地阻抗,4、絕緣阻抗,5、電容放電,6、漏電流測試(接觸電流),7、非正常測試,8、正常溫度測試,9、異常溫度測試,10、材料軟化點測試,11、危險能量測試,12、機械強度,13、危險電壓,14、灼熱絲測試,15、球壓測試,16、電磁場評估測試(EMF),17、鏍釘扭力測試,18、烤箱測試,19、雷擊測試(Surge),20、限電流測試(LCC),21、限功率測試

  • 深圳市第三方晶粒度測試

    檢測范圍鋼管,碳鋼,合金鋼,調質鋼,304不銹鋼,鋁合金,軸承鋼,鋁型材等。晶粒度檢測內(nèi)容表面晶粒度檢測,宏觀晶粒度檢測等。晶粒度檢測標準1GB/T 4197-1984鎢、鉬及其合金的燒結坯條、棒材晶粒度測試方法2GB/T **5-2013低碳鋼冷軋薄板鐵素體晶粒度測定法3GB/T 6394-2017金屬平均晶粒度測定方法4GB/T 14999.7-2010高溫合金鑄件晶粒度、一次枝晶間距和顯

  • 如何利用LIMS*CNAS評審

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