1.原料不符合要求,原料里沒有任何可以殺菌、抑菌、消毒、抗菌的成分,那么首先*審評肯定是過不了,其次在檢測時候,檢測不出抑菌殺菌等效果
2.申報(bào)主體不符合
3.申報(bào)的材料不規(guī)范,不規(guī)范問題經(jīng)常存在,不過在正式提交前,這都由我方把關(guān)
4.申報(bào)政策的變動,國家會根據(jù)現(xiàn)有的實(shí)際情況,調(diào)整政策,也不必太恐慌,國家在做調(diào)整的時候,必定有個過渡期,已經(jīng)申報(bào)的產(chǎn)品如何處理,正在申報(bào)的產(chǎn)品如何處理
5.沒有自己的品牌名稱即商標(biāo)
詞條
詞條說明
1.確定產(chǎn)品類型:是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛(wèi)生用品,常規(guī)的含有植物成分或者化學(xué)成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。?2.確定產(chǎn)品的成分、劑型等:不可含有激素、西藥等不允許添加的成分,劑型可以是液體、噴霧、片、顆粒、粉、凝膠3.確定申報(bào)主體:確定自己有車間有衛(wèi)生許可證自主生產(chǎn)還是屬于委托加工,不管哪種方式申報(bào)主體都是自己,只是申報(bào)的時候所提供的材料不一樣4.準(zhǔn)備申報(bào)材料:將一些
? ? ?消字號即消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)字號,根據(jù)《消毒管理辦法》(衛(wèi)生部令*27號,自2002年7月1日起施行)*四十九的規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。? ? ? 根據(jù)《傳染病防治法》*七十八條的規(guī)定,消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。因
1.原料不符合要求,原料里沒有任何可以殺菌、抑菌、消毒、抗菌的成分,那么首先*審評肯定是過不了,其次在檢測時候,檢測不出抑菌殺菌等效果2.申報(bào)主體不符合3.申報(bào)的材料不規(guī)范,不規(guī)范問題經(jīng)常存在,不過在正式提交前,這都由我方把關(guān)4.申報(bào)政策的變動,國家會根據(jù)現(xiàn)有的實(shí)際情況,調(diào)整政策,也不必太恐慌,國家在做調(diào)整的時候,必定有個過渡期,已經(jīng)申報(bào)的產(chǎn)品如何處理,正在申報(bào)的產(chǎn)品如何處理?5.沒有
1.概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號,分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號即指的是國藥準(zhǔn)字號的一類產(chǎn)品。?2.審批流程不同:消字號是經(jīng)過省或市一級衛(wèi)生部門審批的,審批過程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測、安評報(bào)告;藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經(jīng)過三期臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)、配方認(rèn)證等過程而**
公司名: 山東省杰東醫(yī)療器械有限公司
聯(lián)系人: 李雅蘭
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