國聯(lián)質(zhì)檢助力諾一邁爾“明膠-聚己內(nèi)酯分層牙齦修復膜” 成功獲批上市

    11月30日,諾一邁爾(蘇州)醫(yī)學科技有限公司(以下簡稱“諾一邁爾”)*的創(chuàng)新醫(yī)療器械聞諾?明膠-聚己內(nèi)酯分層牙齦修復膜經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準獲得III類醫(yī)療器械注冊證(國械注準20233171776)。

    國聯(lián)質(zhì)檢安全評價中心作為諾一邁爾深度合作伙伴,提供臨床大動物實驗的安全性及有效性評價服務,助力諾一邁爾完成產(chǎn)品上市。這也是自2014年施行《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》以來,國內(nèi)獲批的口腔植入創(chuàng)新醫(yī)療器械。

    牙齦修復膜能夠?qū)崿F(xiàn)與金標準“自體游離齦移植”相同的修復效果,以及較好的美學效果;避免采集患者自身組織,大大降低了手術(shù)難度和對患者的傷害,使更多患者可從**中獲益,提高口腔健康水平,具有顯著的臨床**。

    國聯(lián)質(zhì)檢安全評價研究中心是國聯(lián)質(zhì)檢**事業(yè)部之一,醫(yī)療器械項目部隸屬于國聯(lián)安評事業(yè)部研究類服務領域。事業(yè)部現(xiàn)有博士、碩士等*團隊60余人,配備大型精密儀器140余臺,擁有符合國家標準的實驗設施3000余平米。

    能提供醫(yī)療器械的生物相容性試驗、有效性評價、安全評價等服務。服務過程按照《醫(yī)療器械生物學評價》嚴格執(zhí)行,幫助客戶降低研發(fā)成本及研發(fā)風險、縮短研發(fā)周期、保證研發(fā)質(zhì)量、達到研發(fā)目的。


    西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司專注于食品檢測,水質(zhì)檢測,醫(yī)藥檢測,材料檢測,環(huán)境檢測,化工檢測,油品檢測,無損檢測等

  • 詞條

    詞條說明

  • 如何有效解決環(huán)境的檢測技術(shù)問題

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