天津報(bào)關(guān)公司網(wǎng)：醫(yī)療器械進(jìn)口申報(bào)條件有哪些

時(shí)間：2018-06-15作者：上海禹勵(lì)進(jìn)出口有限公司瀏覽：535

       醫(yī)療器械進(jìn)口我國(guó)有著嚴(yán)格的管制措施,海關(guān)明確規(guī)定二手醫(yī)療器械是禁止進(jìn)口的。禹勵(lì)**·天津報(bào)關(guān)公司操作進(jìn)口貨物通關(guān)代理業(yè)務(wù)。

       省食品藥品監(jiān)督管理局近日制定《海南博鰲樂(lè)城**醫(yī)療旅游**區(qū)臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械申報(bào)指南(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《申報(bào)指南》)，發(fā)布了博鰲樂(lè)城**醫(yī)療旅游**區(qū)臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械申報(bào)條件，并明確臨床急需醫(yī)療器械進(jìn)口批準(zhǔn)時(shí)限不**過(guò)7個(gè)工作日。




      天津報(bào)關(guān)公司講解臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)口8項(xiàng)申報(bào)條件

1、申請(qǐng)人應(yīng)為海南博鰲樂(lè)城**醫(yī)療旅游**區(qū)內(nèi)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)

2、申請(qǐng)人必須符合《海南博鰲樂(lè)城**醫(yī)療旅游**區(qū)臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》*三條、*四條規(guī)定

3、辦理臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械申請(qǐng)事務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械的法律、法規(guī)、規(guī)章和申請(qǐng)產(chǎn)品情況

4、申請(qǐng)臨床急需進(jìn)口的醫(yī)療器械必須是特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需、進(jìn)口已在境外批準(zhǔn)上市并獲得成功臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)、且在我國(guó)尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械

5、臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)從海南口岸進(jìn)口通關(guān)

6、必須通過(guò)*的合法渠道進(jìn)口，不得進(jìn)口翻新醫(yī)療器械或者從國(guó)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械

7、臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械僅在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于特定醫(yī)療目的，不得在本機(jī)構(gòu)外使用或安裝

8、省衛(wèi)生計(jì)生委已經(jīng)完成臨床急需和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床急需進(jìn)口醫(yī)療器械的使用能力評(píng)估




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  詞條說(shuō)明

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  不同類(lèi)別的產(chǎn)品有不同的進(jìn)口監(jiān)管要求,比如進(jìn)口紅酒,屬于法定商檢貨物。檢驗(yàn)檢疫類(lèi)別：R?進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)?食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)是指申請(qǐng)人必須向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申報(bào)并接受衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)。而紅酒屬于食品類(lèi)的,所以一般進(jìn)口食品海關(guān)監(jiān)管級(jí)別會(huì)高一些。像進(jìn)口動(dòng)植物及其產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫類(lèi)別會(huì)跳：P?進(jìn)境動(dòng)植物、動(dòng)植物產(chǎn)品檢疫。 ????有些客戶會(huì)問(wèn),