美國FDA認證相關(guān)知識

    一.什么是FDA認證證書

    嚴(yán)格來講并沒有FDA認證的叫法,這個FDA自己也說過的;不過一般大家所說的FDA認證主要指以下兩種:

    1、FDA注冊:很多產(chǎn)品銷售到美國需要的進行注冊的(如食品,藥品,醫(yī)療器械,激光產(chǎn)品等),有些產(chǎn)品還必須要做過檢測才能申請注冊;

    2、FDA檢測:就是按照FDA法規(guī)對產(chǎn)品進行測試;美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是較早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。

    二.哪些產(chǎn)品需要做FDA認證

    (1) 食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品認證

    (2)醫(yī)療器械認證

    (3)化妝品認證

    (4)藥品認證

    (5)食品接觸類材料認證

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    三.FDA認證流程

    1.提交申請表,樣品及相關(guān)資料;

    2.測試,出具報告;

    3.遞交至 FDA審核;

    4.審核通過發(fā)號,發(fā)證。

    四.FDA認證是否工廠檢驗

    不需要工廠檢驗

    五.如何確定某產(chǎn)品是真的通過美國FDA認證

    拿產(chǎn)品證書的編碼,在國家食品總局的官網(wǎng)上就可以查詢是否通過美國FDA認證。

     


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  • 詞條

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