日本進口面膜備案及清關

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    化妝品新品申報所需資料
    
    1、進口非特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請表 (乙方提供) 
    2、產(chǎn)品配方(INCI形式**成份表) (甲方提供,乙方進行審核) 
    3、產(chǎn)品名稱命名依據(jù) (甲方提供,乙方進行審核)
    4、產(chǎn)品中可能存在安全風險物質(zhì)的有關安全性評估材料(根據(jù)配方由甲方提供)
    5、如成分中有植物提取物,需國外廠商提供成分中植物提取物是否有農(nóng)藥殘留的證明。(國外提供,但我公司需要審核)
    6、產(chǎn)品質(zhì)量標準(生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)控標準) (甲方提供,乙方進行審核)
    7、經(jīng)藥監(jiān)局認定的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關資料。(檢驗機構(gòu)出具)
    8、產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產(chǎn)品設計包裝(含產(chǎn)品標簽)(甲方提供,由乙方進行調(diào)整)
    9、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)并已經(jīng)上市銷售的證明文件(甲方提供原件,乙方提供模板)
    10、關于“瘋牛病”有關問題的承諾書 (乙方編寫)
    11、授權書 (甲方提供,乙方進行審核)
    12、已經(jīng)備案的在華責任單位授權書復印件及在華責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋其公章 (營業(yè)執(zhí)照復印件甲方提供)
    13、產(chǎn)品的工藝簡述及簡圖 (甲方提供原件,乙方提供模板)
    14、另附未啟封的產(chǎn)品20件 (普通產(chǎn)品,甲方提供,單品〉10ml,樣品18個,如〈10ml 總量不**
    200ml;特殊產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品類別判斷)
    15、 凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品,應當提供基于安全性考慮的配方設計原則(含配方整體分析報告)、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的資料。
    16、 如委托生產(chǎn),應提供委托方與被委托方簽訂的委托加工協(xié)議書;
    17、 加工廠的質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國(地區(qū))法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件;
    18、如該產(chǎn)品為特殊類型產(chǎn)品,則需提供生產(chǎn)工藝簡述及簡圖,及科學文獻。(甲方提供,乙方進行審核)
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