**滑導(dǎo)絲
產(chǎn)品特性:包塑層由顯影聚氨酯制造,內(nèi)芯采用**彈性記憶合金,具有**的**滑性和**彈性。
常用規(guī)格:0.018” 、0.021” 、0.025” 、0.028” 、0.032” 、0.035” 、0.038”
備 注:根據(jù)客戶需求定制各種不同規(guī)格及長度;顏色可選藍(lán)色和黑色。
項(xiàng)目創(chuàng)新性:本項(xiàng)目名稱**滑導(dǎo)絲,產(chǎn)品均由我公司自主創(chuàng)新設(shè)計(jì),圍繞本項(xiàng)目進(jìn)行**布局,形成該領(lǐng)域的**體系,目前該項(xiàng)目已**使實(shí)用新型**2個(gè),預(yù)計(jì)本項(xiàng)目將新增**2個(gè)。導(dǎo)絲產(chǎn)品已經(jīng)**國家醫(yī)療器械注冊證。初步測試,其主要技術(shù)指標(biāo)達(dá)到**國內(nèi)同類產(chǎn)品。
風(fēng)險(xiǎn)控制:于2016年開始策劃立項(xiàng),立項(xiàng)的同時(shí),我們針對該產(chǎn)品進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)管理活動的策劃,制定了風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃。該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃確定了的風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則,對產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段(包括試生產(chǎn)階段)的風(fēng)險(xiǎn)管理活動、風(fēng)險(xiǎn)管理活動有關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限以及生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息的獲得方法的評審要求進(jìn)行了安排。依據(jù) YY/T0316-2016 /ISO 14971:2012 標(biāo)準(zhǔn)附錄C的特征問題清單,并補(bǔ)充有關(guān)產(chǎn)品的特有的*性問題,對可能影響產(chǎn)品預(yù)期用途和與*有關(guān)特征的進(jìn)行識別,另外依據(jù) YY/T0316-2016 標(biāo)準(zhǔn)附錄E的表E.1危害示例,對與*有關(guān)特征進(jìn)行分析,并確定可能引發(fā)這些*問題的危險(xiǎn)(源)。通過風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制和剩余風(fēng)險(xiǎn)分析,將可能的風(fēng)險(xiǎn)盡量控制在可接受范圍內(nèi)。
超硬導(dǎo)絲
產(chǎn)品特性:遠(yuǎn)端不銹鋼彈簧繞制,具有優(yōu)異的柔韌性。近端PTFE涂層超硬鋼絲,**滑較易操作。
一般用于腎穿刺導(dǎo)入其他器械用。
常用規(guī)格:0.032″、0.035″
備 注:根據(jù)客戶需求定制各種不同規(guī)格及長度。
親水性涂層:
吸引水分子在其表面形成“凝膠狀”表面,降低導(dǎo)絲的通過阻力;
親水性圖層通常使用接枝PEG(聚乙二醇)、PVP(聚乙烯吡咯烷酮),還有吸水性較強(qiáng)的多糖類。在涂層前先對基材進(jìn)行預(yù)處理,像激光輻照、等離子體刻蝕等能夠增加基材表面的反應(yīng)活性。
疏水性涂層:
抵制水分子形成“蠟狀”表面,減少摩擦,增加導(dǎo)絲的跟蹤性能;
疏水性涂層的典型代表為PTFE(鐵氟龍)涂層,常用于導(dǎo)引導(dǎo)絲涂層,減少微導(dǎo)管和導(dǎo)絲的摩擦力。不用于血管類腔道。
湖南依微迪醫(yī)療器械有限公司專注于OEM導(dǎo)絲,**滑導(dǎo)絲,斑馬導(dǎo)絲,涂層導(dǎo)絲,泌尿?qū)Ыz,J型導(dǎo)管,輸尿管支架,經(jīng)皮腎鏡擴(kuò)張引流套件,取石網(wǎng)籃,輸尿管軟鏡鞘等
詞條
詞條說明
一、什么是**滑導(dǎo)絲?**滑導(dǎo)絲是一種特殊介入診療用導(dǎo)絲,**滑導(dǎo)絲通過專門的表面處理,從而降低導(dǎo)絲與微導(dǎo)管之間的摩擦力,或者導(dǎo)絲在通過血管等人體組織腔道時(shí)的阻力,提升導(dǎo)絲的導(dǎo)引、傳送能力,降低對人體組織造成損害的風(fēng)險(xiǎn)。二、**滑導(dǎo)絲怎樣實(shí)現(xiàn)**滑?**滑導(dǎo)絲通常通過表面涂層來實(shí)現(xiàn)**滑效果,根據(jù)用途的不同,**滑導(dǎo)絲的表面涂層通??梢苑譃閮深悾阂活悶橛H水性涂層,一類為疏水性涂層。親水性涂層:吸引水分子在其表面形
“國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在**醫(yī)療器械市場份額不足3%,與中國巨大的醫(yī)療器械消費(fèi)市場不成比例。”山西省藥監(jiān)局一位工作人員說。 據(jù)介紹,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是新興產(chǎn)業(yè),不論是產(chǎn)能還是研發(fā)都遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場需求,尤其是**產(chǎn)品仍依賴進(jìn)口。目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用頻率較高的幾大件,如C T、核磁檢查設(shè)備、生化分析儀和彩超等基本都是進(jìn)口產(chǎn)品,其他國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品也只占到國內(nèi)需求總量的六成左右。 記者采訪了解到,山西省不僅
【OEM導(dǎo)絲】單導(dǎo)聯(lián)心電模塊OEM定制
基于國家對于慢病(心腦血管疾病、內(nèi)分泌疾病)的政策及市場的推動,家用心電預(yù)警儀快速的鋪向了市場,大大的降低了這些慢病的突發(fā)預(yù)警情況,而對于心電預(yù)警儀較大的需求莫過于心電模塊的研發(fā)及應(yīng)用,基于心電模塊的性能及使用為國內(nèi)市場打開了“單導(dǎo)聯(lián)心電模塊OEM定制”。 產(chǎn)品說明及使用 高性能、**低功耗的便攜式單導(dǎo)聯(lián)心電模塊集成了數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)傳輸,另外,模塊具有豐富外設(shè)接口,支持客戶二次開發(fā), 使
我國醫(yī)療器械市場進(jìn)口產(chǎn)品占70%
生意社7月19日訊 “這是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的事實(shí),國產(chǎn)的、進(jìn)口的醫(yī)療器械數(shù)量三七開,而**產(chǎn)品進(jìn)口醫(yī)療器械能占據(jù)90%以上的市場。”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會**合作部副主任徐珊告訴記者。 《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》近日在全國多地走訪了解到,進(jìn)口醫(yī)療器械“蠶食”我國醫(yī)療市場進(jìn)程近年日漸加劇,我國在丟失醫(yī)療市場陣地、遭受巨大經(jīng)濟(jì)損失的同時(shí),還面臨疾病信息機(jī)密流失、技術(shù)壟斷打破難度增加等多重隱患。 據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會
公司名: 湖南依微迪醫(yī)療器械有限公司
聯(lián)系人: 徐經(jīng)理
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