MDSAP認證咨詢｜醫(yī)療器械營業(yè)許可申請：表格和說明（FRM-0292）

時間：2022-06-02

作者：上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團有限公司

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詞條
詞條說明
醫(yī)療器械注冊審評流程——延續(xù)注冊和注冊變更
醫(yī)療器械注冊證書有效期為5年，應(yīng)當在醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿前6個月申請延期注冊。在醫(yī)療器械注冊證書有效期內(nèi)，注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)生變更后，應(yīng)當申請注冊變更。延續(xù)注冊和注冊變更應(yīng)當按照有關(guān)要求向藥品監(jiān)督管理部門申請。延續(xù)注冊申請繼續(xù)注冊時，應(yīng)提交申請表、相關(guān)認證文件、產(chǎn)品變更聲明、符合性聲明等材料。此外，還應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證及其附件及以往醫(yī)療器械注冊變更文件的復印件。原醫(yī)療器械注冊證書規(guī)定繼
什么是FSC認證
什么是FSC認證Forest Stewardship Council森林管理**簡稱FSC（成立于 1993 年），是一個非**、非營利組織，致力于通過明確的標準和認證來確保實現(xiàn)可持續(xù)的和責任制的森林管理體系。希望可以阻止森林遭到破壞。FSC作為一個龐大的組織，本身不進行認證工作。它的主要任務(wù)是評估、授權(quán)和監(jiān)控認證的主體。FSC/COC產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認證是FSC認證中的一種，針對對木材加工企業(yè)的各個
制冰機FDA檢測報告檢測項目
如果中國出口的餐具、廚房用具、包裝容器和包裝材料存在更多的質(zhì)量問題，將影響中國此類產(chǎn)品的出口貿(mào)易和聲譽。因此，為了保持中國出口此類產(chǎn)品的聲譽和貿(mào)易的正常發(fā)展，迫切需要加強對出口和食品接觸材料和設(shè)備的檢測和監(jiān)督。FDA其職責是確保美國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品的安全。它是長期以來一直保護消費者的聯(lián)邦機構(gòu)之一。該機構(gòu)與每個美國公民的生活密切相關(guān)。在**上，F(xiàn)DA被公
金屬fda檢測哪些項目
金屬fda檢測哪些項目對與所有與食品飲料直接接觸，或者直接與人口舌接觸的器皿，材料等，都必須通過FDA標準的檢測認證，才能進入美國市場。那么金屬材料FDA認證的檢測項目有哪些呢?金屬fda檢測項目檢測哪些項目：1.不銹鋼：21cfr175.300(標準)a.水 Water Extractantb.正庚烷bai Heptane extractantc.8%的乙醇溶液8 percent alcohol