101.0潔凈區(qū)浮游菌測試記錄表

時間：2020-01-05作者：蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司瀏覽：1892

 

101.0潔凈區(qū)浮游菌測試記錄表

關(guān)鍵詞：潔凈區(qū)浮游菌測試，浮游菌采樣器，浮游菌采樣器廠家，浮游空氣塵菌采樣器，浮游菌測試

 潔凈區(qū)浮游菌測試記錄表1次/季

  文件號：                                          編號：

測試依據(jù)		GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》
測試狀態(tài)		□ 靜態(tài)  □ 動態(tài)				其他測試合格情況			□溫濕度  □ 壓差  □換氣次數(shù)
培養(yǎng)基制備及測試方法描述		規(guī)定：生產(chǎn)車間的浮游菌測試與檢驗(yàn)室的浮游菌測試分a ( F1～F21 )和b(F22～39)兩部分進(jìn)行。 每次：稱取    g              培養(yǎng)基溶于    ml       水中，     ℃濕熱滅菌     min，待冷卻至    ℃時，在無菌操作要求下將培養(yǎng)基分裝φ     mm培養(yǎng)皿中，約    ml/皿。用75%酒精消毒儀器盤，放入培養(yǎng)皿，蓋上。根據(jù)潔凈室潔凈度級別設(shè)定采樣量，校正流量，啟動采樣。采樣結(jié)束儀器自動停止，取出培養(yǎng)皿。同法做空白對照。收集培養(yǎng)。
采樣器名稱		浮游空氣塵菌采樣器					采樣器型號		JYQ-IV
測試點(diǎn)示意圖：             ↓a   ( F1～F21 )                        ↓b  (F22～39) 生產(chǎn)一較 生產(chǎn)二較 F1    F2 生產(chǎn)氣閘 F3   F4 組裝       F17  F18  F19 包裝     F20     F21 檢驗(yàn)氣閘 F24  F25 檢驗(yàn)二較 F22  F23 檢驗(yàn) 一較   洗衣 F5    F6 潔具 F7  F8 器具 F9  F10 檢驗(yàn)緩沖   F26   F27 工作臺F34  F35   陽性對照F28  F29 工作臺F36 F37 生產(chǎn)緩沖   F11     F12 無菌檢查F30  F31 精洗 F13    F14 中間 F15   F16 工作臺F38 F39 微生物限度F32  F33 潔凈度級別 300，000級 100，000級 10，000級 100級   判定標(biāo)準(zhǔn) ---- ≤500 ≤100 ≤5
a培養(yǎng)溫度 ℃ a培養(yǎng)時間 月       日      時至     月       日      時 b培養(yǎng)溫度 ℃ b培養(yǎng)時間 月       日      時至     月       日      時 房間名稱 生產(chǎn)二較 生產(chǎn)氣閘 洗衣 潔具 器具 生產(chǎn)緩沖 精洗 中間 測試點(diǎn) F1 F2 F3 F4 F5 F6 F7 F8 F9 F10 F11 F12 F13 F14 F15 F16 采樣量(L) 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 培養(yǎng)后菌落數(shù)(個)                                 平均濃度(個/m3)                 結(jié)果判定                 房間名稱 組裝 包裝 空1 空2 空3 檢驗(yàn)二較 檢驗(yàn)氣閘 檢驗(yàn)緩沖 陽性對照 測試點(diǎn) F17 F18 F19 F20 F21 F22 F23 F24 F25 F26 F27 F28 F29 采樣量(L) 100 100 100 100 100 ---- ---- ---- 500 500 500 500 500 500 500 500 培養(yǎng)后菌落數(shù)(個)                                 平均濃度(個/m3)             結(jié)果判定     ---- ---- ----         房間名稱 無菌檢查 微生物 限度 陽性對照 工作臺 無菌檢查工作臺 微生物限度工作臺 空4 空5 空6   測試點(diǎn) F30 F31 F32 F33 F34 F35 F36 F37 F38 F39 采樣量(L) 500 500 500 500 1000 1000 1000 1000 1000 1000 ---- ---- ---- 培養(yǎng)后菌落數(shù)(個)                           平均濃度(個/m3)           結(jié)果判定           ---- ---- ----
結(jié)論			經(jīng)測試，潔凈區(qū)浮游菌測試結(jié)果
檢驗(yàn)				日期				復(fù)核		日期


蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司專注于塵埃粒子計(jì)數(shù)器、數(shù)顯風(fēng)速儀、溫濕度壓差測試儀、浮游細(xì)菌采樣器、聲級計(jì)、照度計(jì)、氣溶膠發(fā)生器等

• 詞條

  詞條說明

• 風(fēng)速對空氣過濾器的影響

  ? 風(fēng)速對空氣過濾器的影響 在絕大多數(shù)情況下，風(fēng)速越低，空氣過濾器的使用效果越好。 小粒徑粉塵的擴(kuò)散作用(布朗運(yùn)動)明顯，風(fēng)速低了，氣流在過濾材料中滯留的時間就長一些，粉塵就有更多的機(jī)會撞擊障礙物，因此過濾效率就高。經(jīng)驗(yàn)表明，對于*過濾器，風(fēng)速減少一半，粉塵的透過率會降低近一個數(shù)量級(效率數(shù)值增加一個9)，風(fēng)速增加一倍，透過率會增加一個數(shù)量級(效率降低一個9)。 與擴(kuò)散的效果類似，當(dāng)過

• 潔凈室與一般空調(diào)的差別

  ? 潔凈室與一般空調(diào)的差別 潔凈室與一般空調(diào)的差別 ? 比較項(xiàng)目 一般空調(diào) 凈化空調(diào) 原理 送風(fēng)和室內(nèi)空氣充分混合以達(dá)到室內(nèi)溫濕度均勻 亂流為稀釋原理，層流為活塞原理，送出的潔凈室空氣先達(dá)工作區(qū)，罩籠潔凈工作區(qū) 目的 為了控制溫度、濕度、風(fēng)速和空氣成份的目的 除了一般空調(diào)的目的之外，較重要的是控制粒子的濃度 手段 粗、中效過濾加熱濕交換 除空調(diào)手段外還要加*、***過濾器，對

• 95.0潔凈室檢測儀器的計(jì)量與鑒定

  ? 95.0潔凈室檢測儀器的計(jì)量與鑒定 在制藥工業(yè)企業(yè)里，按照GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求**強(qiáng)制對生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)系統(tǒng)和生產(chǎn)流程進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量合格認(rèn)證和合法性的計(jì)量與鑒定。另外，制藥企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境(包括空氣和室內(nèi)空間)對產(chǎn)品質(zhì)量也有著重要的影響。因此，潔凈室的衛(wèi)生質(zhì)量也**進(jìn)行計(jì)量與鑒定主要涉及潔凈室檢測儀器的計(jì)量與鑒定。 關(guān)鍵詞：塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游菌采樣器，熱線式風(fēng)速儀，風(fēng)速儀，壓差測試儀，溫濕度

• 生物安全實(shí)驗(yàn)室的空氣凈化

  ? 生物安全實(shí)驗(yàn)室的空氣凈化 根據(jù)**《實(shí)驗(yàn)室—生物安全通用要求》和《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346的規(guī)定，把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級，其中一級對生物安全隔離的要求較低，四級較高。生物安全實(shí)驗(yàn)室中污染風(fēng)險較高的房間，通常按有生物安全柜、動物隔離器等設(shè)備，稱為主實(shí)驗(yàn)室或**實(shí)驗(yàn)室。 ?????? 生物安全實(shí)驗(yàn)室的空氣凈化