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保健食品注冊(cè)申報(bào)----生產(chǎn)工藝相關(guān)資料要求
保健食品注冊(cè)申報(bào)----生產(chǎn)工藝相關(guān)資料要求 生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料 1、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖 應(yīng)包含所有的生產(chǎn)工藝路線、環(huán)節(jié),注明所有的工藝過程和相關(guān)技術(shù)參數(shù)。 2、生產(chǎn)工藝說明 (1)詳細(xì)描述生產(chǎn)工藝,包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程的所有環(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的工藝技術(shù)參數(shù),必要時(shí),還應(yīng)注明相應(yīng)環(huán)節(jié)所用設(shè)備及型號(hào)。例如固體劑型的生產(chǎn)環(huán)節(jié)一般應(yīng)包含原、輔料前處理、投料、提取、分離純化、濃縮、干燥、混合、制劑
*人民共和國(guó)衛(wèi)生部對(duì)進(jìn)口化妝品實(shí)行申報(bào)審核制度:進(jìn)口化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》及《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》(均簡(jiǎn)稱《衛(wèi)生批件》),未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》的進(jìn)口化妝品不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)上銷售,國(guó)家將對(duì)未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》而在中國(guó)大陸市場(chǎng)上進(jìn)行銷售的進(jìn)口化妝品進(jìn)行處罰。只有獲取了中國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生批件》,才算拿到了進(jìn)入中國(guó)大陸化妝品市場(chǎng)的入關(guān)證,才能夠進(jìn)行銷售。也只有獲取了
(一)配方成分 1、所有生產(chǎn)時(shí)加入的成份均需申報(bào),包括隨原料帶入的防腐劑、穩(wěn)定劑等添加劑; 2、給出配方中全部組份的名稱及百分含量,并按含量遞減的順序排列; 3、配方中的成份應(yīng)使用INCI名稱,不得使用商品名; 4、配方中的著色劑應(yīng)按化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的色素命名或提供CI號(hào); 5、配方中的成份應(yīng)給出百分含量,不得僅給出含量范圍; 6、配方成份中來源于植物、動(dòng)物、微生物、礦物等原料的,應(yīng)給出學(xué)名(
藥妝無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)缺乏監(jiān)管
2014年底,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)公開征求意見。《條例》明確規(guī)定了禁止標(biāo)注的內(nèi)容,包括明示或者暗示具有醫(yī)療作用;夸大功能或者*給消費(fèi)者造成誤解或者混淆的內(nèi)容等。其中特別提出,化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的試驗(yàn)或者評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)支持。產(chǎn)品宣稱經(jīng)功效驗(yàn)證機(jī)構(gòu)測(cè)試并出具報(bào)告的,標(biāo)簽中可標(biāo)注相關(guān)驗(yàn)證信息;未經(jīng)驗(yàn)證的,應(yīng)當(dāng)在描述宣稱的功效作用內(nèi)容結(jié)尾
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