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數(shù)據(jù)完整性之?dāng)?shù)據(jù)安全
數(shù)據(jù)完整性近兩年被吵的火熱,相信好多企業(yè)也都在這方面吃過(guò)虧。在此我們簡(jiǎn)單的說(shuō)一下數(shù)據(jù)安全這部分吧。
數(shù)據(jù)安全,包括了存儲(chǔ)安全、訪問(wèn)安全、應(yīng)用安全……關(guān)于存儲(chǔ)安全大家聽(tīng)到的較多的可能就是關(guān)于異地備份了。我想說(shuō)的是,異地備份這個(gè)事大家不要想的過(guò)于復(fù)雜。異地即異位,至于是異硬盤還是異服務(wù)器還是異物理空間,完全是由風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行的。
隨著國(guó)家對(duì)制藥企業(yè)監(jiān)管力度的加大,制藥企業(yè)急需導(dǎo)入CSV驗(yàn)證管理體系,規(guī)避因違規(guī)帶來(lái)的各種質(zhì)量和停牌風(fēng)險(xiǎn),就顯得迫在眉睫。3、如果和在一起,具體怎么操作,V模型怎么走,是否符合法規(guī)要求。然而國(guó)內(nèi)大多數(shù)藥企缺乏合規(guī)驗(yàn)證的實(shí)施經(jīng)驗(yàn),單靠自己摸索,時(shí)間很長(zhǎng)且*走彎路。國(guó)內(nèi)真正有CSV實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)公司又很少
融入識(shí)別系統(tǒng)
車體識(shí)別是MES系統(tǒng)的重要組成部分。LIMS基于計(jì)算機(jī)局域網(wǎng),專門針對(duì)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的整體環(huán)境而設(shè)計(jì),是一個(gè)包括了信號(hào)采集設(shè)備、數(shù)據(jù)通訊軟件、數(shù)據(jù)庫(kù)管理軟件在內(nèi)的高效集成系統(tǒng)。目前的常用作法是采用RFID技術(shù)將識(shí)別系統(tǒng)融入到控制系統(tǒng)中。數(shù)據(jù)載體在車間的入口處被寫(xiě)入加工安裝信息并隨工件行進(jìn),各工位根據(jù)從數(shù)據(jù)載體中讀到的信息完成工藝作業(yè),然后再將必要的過(guò)程信息寫(xiě)入數(shù)據(jù)載體。一般情況下,在重要工藝段前后及分類道岔前必須設(shè)置讀寫(xiě)站。
驗(yàn)證與確認(rèn)
確認(rèn)一般我們可以認(rèn)為是某人按照某個(gè)文檔或者規(guī)格要求進(jìn)行的結(jié)果的確認(rèn)活動(dòng)。而驗(yàn)證計(jì)劃則是對(duì)當(dāng)前系統(tǒng)的一個(gè)整體規(guī)劃,表明當(dāng)前系統(tǒng)的驗(yàn)證如何進(jìn)行,同樣的是什么時(shí)候做,做什么,怎么做,誰(shuí)去做等等。比如IQ/OQ/PQ,我們所進(jìn)行的就是按照文檔一步一步進(jìn)行操作,較終得出確認(rèn)后的結(jié)論。又比如我們自己買個(gè)手機(jī),按照手機(jī)供應(yīng)商提供的各種文檔去操作,較終確認(rèn)出手機(jī)符合廠家描述的性能指標(biāo)。
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詞條
詞條說(shuō)明
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3Q認(rèn)證費(fèi)用多少?3Q驗(yàn)證如何收費(fèi)? 針對(duì)藥廠3Q認(rèn)證,大體可以分為制藥設(shè)備3Q認(rèn)證(3Q驗(yàn)證)、儀器3Q驗(yàn)證、公用系統(tǒng)3Q驗(yàn)證等類別;這時(shí),該測(cè)量設(shè)備已基本具備對(duì)目標(biāo)跟蹤測(cè)量的條件,但還不能直接用來(lái)執(zhí)行測(cè)控任務(wù),還需要對(duì)其性能和精度進(jìn)行檢驗(yàn)。旦霆科技作為專業(yè)的3Q驗(yàn)證公司及3Q認(rèn)證機(jī)構(gòu)在為客戶提供驗(yàn)證服務(wù)時(shí),會(huì)根據(jù)儀器、設(shè)備、系統(tǒng)的復(fù)雜性、驗(yàn)證耗時(shí)進(jìn)行分類報(bào)價(jià),不同的3Q認(rèn)證費(fèi)用可從3千元-幾
“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速**通過(guò)FDA,CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu) 首先我們先說(shuō)下為什么要做驗(yàn)證?驗(yàn)證能給我們帶來(lái)什么? 或許大家都會(huì)說(shuō)是法規(guī)的要求,其實(shí)換個(gè)角度,我們做驗(yàn)證的目的是什么,是為了確保我所購(gòu)買的儀器設(shè)備或軟件系統(tǒng)從供應(yīng)商車間到達(dá)我們的車間或者實(shí)驗(yàn)室安裝使用以及通過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的運(yùn)行之后,仍然滿足我的開(kāi)始的法規(guī)要求、規(guī)格要求以及性能要求。 所以我們購(gòu)買的各類儀器設(shè)備都要做“驗(yàn)證”(為什么打雙
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