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時間：2020-03-08

3Q認證費用多少？3Q驗證如何收費？

針對藥廠3Q認證，大體可以分為制藥設備3Q認證（3Q驗證）、儀器3Q驗證、公用系統(tǒng)3Q驗證等類別；這時，該測量設備已基本具備對目標跟蹤測量的條件，但還不能直接用來執(zhí)行測控任務，還需要對其性能和精度進行檢驗。旦霆科技作為專業(yè)的3Q驗證公司及3Q認證機構在為客戶提供驗證服務時，會根據(jù)儀器、設備、系統(tǒng)的復雜性、驗證耗時進行分類報價，不同的3Q認證費用可從3千元-幾萬元不等，具體報價可聯(lián)系百思力銷售顧問。

OQ驗證

OQ主要是確認儀器在操作的極限范圍內能作正常的運轉，因此必須選定儀器個別且關鍵的操作群組來作確認，例如個別按鍵及個別控制器等，在確認的過程當中，由儀器供應商指導使用者逐步學習操作被驗證的這臺儀器，這個過程等于就是在教機，當所有的按鍵及控制器驗證完畢后，理論上使用者也應同時學會對儀器的操作，并對于儀器的各項操作限制有了整體性的概念，因此OQ的階段仍是要由供應商與使用者來共同完成；儀器驗證的可靠性指標的必要性以往，不少國家軍1工裝備因為故障率高（即不可靠）導致部署后無法形成戰(zhàn)斗力、高昂的維修**成本、甚至在戰(zhàn)場上掉鏈子。當儀器個別操作的部分－－確認無誤之后，表示儀器已經(jīng)進入正式使用的階段，往后必須安排一定的時程對部分OQ的項目，進行例行性驗證，若儀器有移動、維修、更換主組件或增加配件時，則必須對儀器部分OQ作非例行性驗證。

制藥企業(yè)為什么要做3q認證

1.3Q是國家強制標磚。

2.3q認證就是質量體系認證iq(安裝驗證 ) 、OQ(操作驗證) 、PQ(性能驗證) 。

3.通過DQ(設計確認)、 FAT(制造工廠測試)、IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列活動，提供的數(shù)據(jù)和結論能夠證明該設備在生產中可以滿足生產工藝需要，設備的性能符合設計要求、產品出廠標準和國家GMP要求。

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“高質量、高標準、高速**通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構數(shù)據(jù)完整性之數(shù)據(jù)安全數(shù)據(jù)完整性近兩年被吵的火熱，相信好多企業(yè)也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數(shù)據(jù)安全這部分吧。數(shù)據(jù)安全，包括了存儲安全、訪問安全、應用安全……關于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關于異地備份了。我想說的是，異地備份這個事大家不要想的過于復雜。異地即異位，至于是異硬盤還是異服務器還是異物理空間，完全是由風
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“高質量、高標準、高速**通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構首先我們先說下為什么要做驗證？驗證能給我們帶來什么？或許大家都會說是法規(guī)的要求，其實換個角度，我們做驗證的目的是什么，是為了確保我所購買的儀器設備或軟件系統(tǒng)從供應商車間到達我們的車間或者實驗室安裝使用以及通過長時間的運行之后，仍然滿足我的開始的法規(guī)要求、規(guī)格要求以及性能要求。所以我們購買的各類儀器設備都要做“驗證”（為什么打雙
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3Q認證支持的儀器 ■ AB Sciex質譜API3000系列，API4000系列，API5000系列，API5500系列。 ■ 安捷倫液相1100系列，1200系列，1260系列，1290系列。 ■ 島津液相10A系列，20A系列，30A 系列 ■ 沃特世液相2690系列，2695系列 3Q認證：安裝驗證（IQ）操作流程 ■ 資質驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案 ■ 清晰明確的方案，包含所有資源和
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