文適用于在上海市自貿(mào)區(qū)及其他自貿(mào)區(qū)實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”,從自貿(mào)區(qū)口岸進口,且境內(nèi)責任人注冊地在自貿(mào)區(qū)所在省市轄區(qū)的**進口非特殊用途化妝品備案工作;同時也適用于其他非自貿(mào)區(qū)地域的產(chǎn)品。本文由北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部()友情提供,歡迎交流。
1、條形碼
(1)申請表上的條形碼與產(chǎn)品配方和產(chǎn)品技術(shù)要求上的條形碼保持一致。
(2)申請表、產(chǎn)品配方和產(chǎn)品技術(shù)要求的每一頁有條形碼。
(3) 建議的打印順序為:產(chǎn)品配方→產(chǎn)品技術(shù)要求→申請表。
(即:若產(chǎn)品配方修改后,重新打印產(chǎn)品技術(shù)要求和申請表;若產(chǎn)品技術(shù)要求修改后,重新打印申請表,以確保三者條形碼一致。)
(4)若修改配方,但不涉及配方的實質(zhì)性改變(如:產(chǎn)品名稱錯誤、原料中文名稱錯誤、原料使用目的錯誤、在配方備注欄增加植物提取物類原料的使用部位等),重新上傳配方后,導(dǎo)致經(jīng)檢驗機構(gòu)蓋章的配方的條形碼和申請表上條形碼不一致時,同時提交修改前和修改后的配方,并在配方資料中附情況說明。
2、產(chǎn)品名稱
(1)產(chǎn)品名稱(中文和外文)在所有產(chǎn)品資料中保持一致。
(2)境內(nèi)責任人在申報前確認產(chǎn)品外文名稱,備案后產(chǎn)品外文名稱不可變更。
3、產(chǎn)品檢驗受理編號
錄入化妝品行政許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告中的受理編號,若同一產(chǎn)品中存在多份檢驗報告,則錄入所有的許可檢驗受理編號。
4、生產(chǎn)企業(yè)
(1)生產(chǎn)企業(yè)中文名稱、外文名稱、地址與境內(nèi)責任人授權(quán)書上的信息填寫應(yīng)一致。
(2)生產(chǎn)國(地區(qū))和境內(nèi)責任人授權(quán)書上的信息填寫應(yīng)一致。
(3)申報產(chǎn)品以委托生產(chǎn)方式生產(chǎn)的,或者實際生產(chǎn)企業(yè)與化妝品生產(chǎn)企業(yè)(申請人)屬于同一集團公司的情況,后附文件中生產(chǎn)企業(yè)信息與申請表中信息保持一致。如有不一致,應(yīng)提供情況說明。
(4)境內(nèi)企業(yè)委托境外企業(yè)生產(chǎn)的情況:申請表中生產(chǎn)企業(yè)與境內(nèi)責任人為同一企業(yè)。
(5)需完整填寫生產(chǎn)國(地區(qū)),如:對于閩臺進口的產(chǎn)品,填寫“中國閩臺”。
(6)備案產(chǎn)品應(yīng)屬于境內(nèi)責任人被境外生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的產(chǎn)品范圍。
5、境內(nèi)責任人
(1)聯(lián)系方式和聯(lián)系人為境內(nèi)責任人公司員工,聯(lián)系地址應(yīng)為企業(yè)在上海市的實際辦公地點。
(2)聯(lián)系方式和聯(lián)系人信息正確并及時較新,以免影響企業(yè)的信用記錄。
6、實際生產(chǎn)企業(yè)信息
(1)如果存在產(chǎn)品的原產(chǎn)地即實際生產(chǎn)國(地區(qū))與申請表中生產(chǎn)企業(yè)的信息不同或存在多個國家的,有委托生產(chǎn)或同一集團公司的情況,填寫此項。
(2)境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的,實際生產(chǎn)企業(yè)與委托生產(chǎn)協(xié)議書中的內(nèi)容保持一致。
(3)委托生產(chǎn)或同一集團公司信息(企業(yè)名稱、企業(yè)地址、企業(yè)所在國)與后附委托生產(chǎn)協(xié)議書/化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件、或同一集團公司證明文件/產(chǎn)品質(zhì)量保證文件等保持一致。如有不一致,提供情況說明。
7、保證書
(1)如生產(chǎn)企業(yè)無公章,在“生產(chǎn)企業(yè)(簽章)”處寫明“無公章”。
(2)由生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或被授權(quán)人簽字,信息與后附授權(quán)簽字資料保持一致。
8、承諾書
備案申請表承諾書由境內(nèi)責任人的法定代表人或法定代表人授權(quán)該單位的簽字人簽字并加蓋境內(nèi)責任人單位公章。
詞條
詞條說明
問: 進口保健食品延續(xù)注冊生產(chǎn)銷售證明文件應(yīng)該提交哪些材料?答:(1)根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》,保健食品延續(xù)注冊申請需提供經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實的注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況。(2)對于無法提供省級食品藥品監(jiān)管部門核實的進口保健食品生產(chǎn)銷售情況證明的,注冊申請人應(yīng)提交書面的生產(chǎn)銷售情況說明,并附蓋公章或法人代表簽字的經(jīng)營許可證、進口貨物報關(guān)單和銷售發(fā)票復(fù)印件。
牙膏備案資料管理規(guī)定(征求意見稿)**章 總? 則**條(概述)? 為規(guī)范牙膏備案管理工作,保證牙膏備案各項資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本規(guī)定。*二條(適用范圍)? 在*人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的牙膏備案時提交的資料,應(yīng)當符合本規(guī)定要求。*三條(原則要求)? 牙膏備案人應(yīng)當以科學(xué)研究為基礎(chǔ),對提交的備
自貿(mào)試驗區(qū)已完成備案的進口非特殊用途化妝品,后續(xù)如何開展事中事后監(jiān)管?
2018年11月10日前,在天津、遼寧、上海、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等自貿(mào)試驗區(qū)試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理的省份,已經(jīng)按照試點備案管理要求完成備案的進口產(chǎn)品,其產(chǎn)品的事中事后監(jiān)管措施、進口省份管理等,與《關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年 *88號)提出的備案管理要求一致。
化妝品申報注冊備案之產(chǎn)品配方含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進劑的,應(yīng)當如何進行推進劑的填報?
應(yīng)按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求,在配方表下方作推進劑相關(guān)信息的單獨填報,推進劑含量合計應(yīng)為**。
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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