保健食品備案流程一覽
文:北京天健華成國際投資顧問有限公司 保健食品部
如果確定產(chǎn)品屬于備案的類別,那么就可以著手開始備案工作了。
備案的基本流程是怎樣的呢?下面我們來一一詳解。
Step1 產(chǎn)品自檢
擬進(jìn)行備案的保健食品在確定了配方之后應(yīng)加工足夠的樣品,首先要進(jìn)行自檢。自檢就是自我檢驗(yàn),備案人自己有檢驗(yàn)?zāi)芰Φ脑捒梢宰约洪_展檢驗(yàn),如果自己不具備檢驗(yàn)?zāi)芰?,可以選擇有CMA資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室來進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)的項(xiàng)目包括衛(wèi)生學(xué)、功效/標(biāo)志性成分以及穩(wěn)定性的檢驗(yàn)。
Step2 備案檢驗(yàn)
經(jīng)過自檢,備案人已經(jīng)能確認(rèn)自己的產(chǎn)品是否質(zhì)量合格了。接下來就可以進(jìn)行備案檢驗(yàn)了。備案檢驗(yàn)只要求檢測全項(xiàng)即可,不必再進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)了,因此很快就可以獲得檢驗(yàn)報告。
Step3開通備案賬戶
完成了檢驗(yàn)就要正式進(jìn)行備案了。備案時需要開通**的備案賬戶,備案人需要進(jìn)行登錄賬號的申請。登錄國家市監(jiān)總局食品審評中心的保健食品備案管理信息系統(tǒng),填寫申請企業(yè)信息。完成填寫后,國產(chǎn)產(chǎn)品到省局提交申請資料及領(lǐng)取賬號密碼,進(jìn)口產(chǎn)品到國家局行政受理部門提交申請資料及領(lǐng)取賬號密碼。注意進(jìn)口產(chǎn)品的備案企業(yè)在申請登錄賬號時,是需要提交境外生產(chǎn)廠商資質(zhì)證明文件和聯(lián)系人授權(quán)委托書的。
Step4網(wǎng)上填寫
備案人通過領(lǐng)取到的用戶名密碼登錄保健食品備案管理信息系統(tǒng),按照系統(tǒng)和《保健食品備案工作指南(試行)》的要求,逐項(xiàng)進(jìn)行填寫即可。提交后需要等待官方審核的結(jié)果。如果資料合格允許備案,官方會通知備案人去現(xiàn)場提交紙質(zhì)資料,領(lǐng)取備案憑證。如果資料還有欠缺或不符合要求的地方,官方會發(fā)出補(bǔ)正通知,備案人應(yīng)根據(jù)補(bǔ)正意見對備案申請資料進(jìn)行補(bǔ)充完善。再次提交后等待官方回復(fù)。完全合格后即可領(lǐng)取備案憑證。
至此備案流程就全部走完了。接下來備案人就可以進(jìn)行合法銷售/進(jìn)口了,如果不出現(xiàn)質(zhì)量安全問題,這張備案憑證可以一直使用下去,沒有有效期的限制。下一期我們將帶您梳理一下目前可以進(jìn)行備案的都有哪些原料。
詞條
詞條說明
01為何要對普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化?按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前,很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室,具備一定的檢驗(yàn)?zāi)芰?,能夠通過自行檢驗(yàn)對上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。為進(jìn)一步深化“放管服”改革,助力行業(yè)發(fā)展,縮短產(chǎn)品上市時間,《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,對部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化調(diào)
(一)辦理行政許可的程序環(huán)節(jié):(1)受理(2)審查(3)現(xiàn)場檢查和審核(整改的現(xiàn)場復(fù)查和審核)(4)決定(5)送達(dá)(6)辦理流程(附件):???? 附14????????? (二)規(guī)定行政許可程序的依據(jù):《化妝品注冊備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令*35號)*三十
化妝品注冊人如何執(zhí)行《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》新增檢驗(yàn)方法
發(fā)布時間:2024-04-09近年來,國家藥監(jiān)局陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》制修訂的相關(guān)通告,如2023年8月28日發(fā)布的《關(guān)于將油包水類化妝品的pH值測定方法等21項(xiàng)制修訂項(xiàng)目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告(2023年 *41號)》等,其中部分新增的檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)方法與化妝品注冊工作密切相關(guān),如新增的《油包水類化妝品的pH值測定方法》《化妝品中2-氨基-4-
北京天健華成國際投資顧問有限公司是從事化妝品、保健食品等健康產(chǎn)品研發(fā)及衛(wèi)生許可批件代理申報的專業(yè)公司。公司于2003年成立以來,幫助大量進(jìn)口及本土企業(yè)完成注冊申報業(yè)務(wù),我們采取專業(yè)化員工+*的工作模式,業(yè)務(wù)嫻熟,技術(shù)力量雄厚。天健華成秉承科研工作者治學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng),本著誠信、務(wù)實(shí)、快捷的理念,已為國內(nèi)外保健食品、化妝品企業(yè)成功獲取上萬件批文,并在日本、美國、韓國、東歐、中國閩臺等世界各地設(shè)立了代
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