醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦材料

時間：2020-01-05作者：金銀財寶（北京）會計服務有限公司瀏覽：87

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料：

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料1、經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請表》應有法定代表人簽字并加蓋公章；

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內(nèi)容應符合以下要求：

（1）“企業(yè)名稱”、“注冊地址”與《工商營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱變更預先核準通知書》相同 ；

（2）“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。

3、法定代表人的身份證明、*證明或職稱證明、任命文件應有效；

4、《企業(yè)名稱變更預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》的復印件應與原件相同。復印件確認留存，原件退回；

5、申請材料真實性的自我保證聲明有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

6、凡申請材料需提交復印件的，申請人（單位）須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章。

7、申請材料應完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，使用A4紙打印，復印使用A4紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊

 

一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。

 

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》**章*四條：

 

按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

 

《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》是為加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定。由國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年7月30日發(fā)布，自2014年10月1日起施行。

 


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• 詞條

  詞條說明

• 公司注銷需要什么材料

  注銷銀行存款賬戶;10、繳銷企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、公章等，辦理工商注銷手續(xù);11、《注銷批準證書》繳回原批準企業(yè)設(shè)立的**。吊銷轉(zhuǎn)注銷工商行政管理機關(guān)依法吊銷營業(yè)執(zhí)照和企業(yè)申請注銷登記是市場主體退出市場的兩種方式，盡管兩者均導致企業(yè)法人資格的消亡，但其法律后果卻大不相同。注銷登記以企業(yè)申請為前提，是企業(yè)的主動行為，是企業(yè)合法退出市場的一途徑，它既是出資人、股東的合法權(quán)利，又是其必須履行的法定義務。吊

• 公司注銷流程

  注銷國、地稅自公司宣告終止之日起15日內(nèi)，公司需向原稅務登記機關(guān)申請辦理稅務注銷，先注銷國稅，再注銷地稅。所需材料:《注銷稅務登記證申請審批表》營業(yè)執(zhí)照法定代表人身份證復印件*委托書經(jīng)辦人身份證原件及復印件董事會或股東會決議本年度匯算清繳報告公司清算報告未繳銷的發(fā)票發(fā)票領(lǐng)購本《社保注銷通知單》當?shù)囟悇站忠蟮钠渌牧隙悇站謺瞬楣臼欠裢甓?。通過后領(lǐng)取《稅務注銷通知單》。注銷稅務登記申請表注銷稅

• 申請北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理1）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)*或者職稱醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理（2）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理（3）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理（4）應當建立健全

• 疑難核名需要什么材料

  國家局疑難核名，專業(yè)核國家局名? 不少老板都會考慮到起去國家據(jù)為自己公司核名，來把公司做大，把公司的業(yè)務區(qū)域擴大。?國家局核名的前提條件是公司的注冊資金不得小于5000萬。在國家工商行政管理總局進行企業(yè)名稱預先核準登記。**優(yōu)勢在于相對于區(qū)局核名，國家局核名的實力較足，因為擁有國家局核名的企業(yè)實力都是比較優(yōu)秀的?國家局核名的企業(yè)公司不受當?shù)氐囊?guī)章限制。國家局核名的起點