免水洗手液FDA認(rèn)證，洗手液美國(guó)FDA認(rèn)證，免水洗手液FDA認(rèn)證是什么意思

時(shí)間：2020-03-03作者：深圳市歐華檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：154

美國(guó)FDA是“美國(guó)食品藥品管理局”，主要管理進(jìn)口產(chǎn)品中的FDA認(rèn)證主要有：食品FDA認(rèn)證，藥品FDA認(rèn)證，醫(yī)療器械FDA認(rèn)證，微生物制品FDA認(rèn)證，寵物藥品食品FDA認(rèn)證，化妝品FDA認(rèn)證，食品接觸材料FDA認(rèn)證，帶輻射產(chǎn)品FDA認(rèn)證及醫(yī)療產(chǎn)品FDA認(rèn)證等進(jìn)行FDA注冊(cè)認(rèn)證管控。




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美國(guó)化妝品FDA認(rèn)證VCRP注冊(cè)分為兩步：

           第一步提交FDA2511表格，注冊(cè)成為化妝品經(jīng)營(yíng)實(shí)體（cosmetic establishment）；

          第二步提交FDA2512表格（化妝品成分聲明表），申報(bào)產(chǎn)品的配方。當(dāng)化妝品經(jīng)營(yíng)實(shí)體在FDA**商號(hào)（establishment number）之后，就可以隨時(shí)申報(bào)、較新、修改和刪除自己的產(chǎn)品配方了。

化妝品經(jīng)營(yíng)者通過(guò)進(jìn)行FDA的VCRP注冊(cè)，這樣FDA就可以建立一個(gè)化妝品經(jīng)營(yíng)者的數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)該數(shù)據(jù)庫(kù)，F(xiàn)DA能夠方便管理各化妝品經(jīng)營(yíng)實(shí)體的情況，以及他們所經(jīng)營(yíng)的化妝品具體產(chǎn)品與各產(chǎn)品配方。FDA還通過(guò)該數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行化妝品成分復(fù)審（CIR），來(lái)評(píng)估化妝品成分的安全性評(píng)估。

 
  化妝品進(jìn)入美國(guó)銷售必須完成化妝品FDA注冊(cè)， 同時(shí)獲得FDA注冊(cè)之后會(huì)在 FDA在市場(chǎng)監(jiān)管方面不定時(shí)抽檢，并由FDA成立的調(diào)查部門和實(shí)驗(yàn)室部門來(lái)負(fù)責(zé)化妝品的市場(chǎng)監(jiān)管，他們根據(jù)消費(fèi)者的反饋和VCRP系統(tǒng)，來(lái)對(duì)市場(chǎng)上的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢和化驗(yàn)，主要的抽檢為如下四個(gè)方面：
NO1.對(duì)化妝品進(jìn)行色彩分析和禁用成分分析；
NO2.對(duì)不符合法規(guī)要求的化妝品標(biāo)簽進(jìn)行抽檢；
NO3.對(duì)眼部化妝品、紋身油墨、護(hù)膚品進(jìn)行微生物分析；
NO4.對(duì)可能含禁用原料的化妝品進(jìn)行抽檢。
化妝品FDA認(rèn)證重金屬檢測(cè)和微生物檢測(cè)主檢項(xiàng)目：
重金屬檢測(cè):鉛和汞(主要）
微生物檢測(cè): 細(xì)菌總數(shù)、霉菌和酵母、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、沙門氏菌、白色念珠菌、梭狀芽孢桿菌、腸桿菌屬及革蘭氏陰性菌和膽汁耐受革蘭氏陰性菌。
化妝品FDA海關(guān)抽檢檢驗(yàn)： 色素分析，污物分析，微生物分析，化學(xué)污染分析（重金屬）。 

 
美國(guó)FDA認(rèn)證合作雙方及甲方提交的資料
NO1.費(fèi)用咨詢并正式書(shū)面報(bào)價(jià)，雙方簽定合作協(xié)議書(shū)
NO2.公司資質(zhì)證明，生產(chǎn)許可證
NO3.申請(qǐng)書(shū)
NO4.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
NO5.產(chǎn)品技術(shù)手冊(cè)
NO6.產(chǎn)品相關(guān)圖紙
NO7.FDA其他新增要求文件
 
對(duì)于進(jìn)口化妝品，在清關(guān)時(shí)主要做如下方面的抽檢：
NO1.標(biāo)簽符合性；
NO2.禁用成分與限用成分的使用；
NO3.未認(rèn)證或禁用的著色劑；

NO4.對(duì)來(lái)自瘋牛病高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)化妝品的牛源性成分的抽檢。

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