國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品省級(jí)核查審核流程指導(dǎo)（廣東為例）

時(shí)間：2020-06-27作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：87

很多企業(yè)在**申報(bào)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品時(shí)，不知道第一步該怎么辦，對(duì)省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門的衛(wèi)生條件審核較是摸不著頭腦。今天，北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部（）就以廣東省為例，為您大致講解一下。

一、范圍與條件

符合以下全部條件的單位可以提出申請(qǐng)：

（1）已**《化妝品生產(chǎn)許可證》、《國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件》的廣東省境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)；

（2）生產(chǎn)企業(yè)必須符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 的要求；

（3）申報(bào)資料真實(shí)、合法、完整、規(guī)范。

二、辦理流程

（一）網(wǎng)上辦理流程

1.申請(qǐng)人通過數(shù)字證書登錄“廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)工作。申請(qǐng)人應(yīng)在完成網(wǎng)上申報(bào)5個(gè)工作日內(nèi)將加蓋企業(yè)印章的紙質(zhì)版材料寄達(dá)省局業(yè)務(wù)受理處，或抵達(dá)省局業(yè)務(wù)受理處進(jìn)行遞交。

2.受理：省局業(yè)務(wù)受理處自收到紙質(zhì)資料申請(qǐng)資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或不予受理決定。經(jīng)審查，資料不全或不符合法定形式的，業(yè)務(wù)受理處一次性告知申請(qǐng)人需補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

3.現(xiàn)場(chǎng)檢查：若需要現(xiàn)場(chǎng)檢查的行政審核人員在18個(gè)工作日內(nèi)，完成現(xiàn)場(chǎng)檢查，出具檢查報(bào)告。

4.行政審核：行政審核人員和現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，在5個(gè)工作日給出意見。

5.制證辦結(jié)：自審核意見作出之日起，10個(gè)工作內(nèi)日制證、辦結(jié)并告知申請(qǐng)人領(lǐng)取化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核表。

省局提供辦理結(jié)果免費(fèi)郵寄服務(wù)，申請(qǐng)人*到省局受理大廳領(lǐng)取。

（二）窗口辦理流程

1.申請(qǐng)：申請(qǐng)人通過窗口人員指導(dǎo)在網(wǎng)上提出申請(qǐng)，根據(jù)要求提交申請(qǐng)資料。申請(qǐng)人應(yīng)在完成網(wǎng)上申報(bào)5個(gè)工作日內(nèi)將加蓋企業(yè)印章的紙質(zhì)版材料寄達(dá)省局業(yè)務(wù)受理處，或抵達(dá)省局業(yè)務(wù)受理處進(jìn)行遞交。

2.受理：省局業(yè)務(wù)受理處自收到紙質(zhì)資料申請(qǐng)資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或不予受理決定。經(jīng)審查，資料不全或不符合法定形式的，業(yè)務(wù)受理處一次性告知申請(qǐng)人需補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

3.現(xiàn)場(chǎng)檢查：若需要現(xiàn)場(chǎng)檢查的行政審核人員在18個(gè)工作日內(nèi)，完成現(xiàn)場(chǎng)檢查，出具檢查報(bào)告。

4.行政審核：行政審核人員和現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，在5個(gè)工作日給出意見。

5.制證辦結(jié)：自審核意見作出之日起，10個(gè)工作內(nèi)日制證、辦結(jié)、并告知申請(qǐng)人領(lǐng)取化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核表。

省局提供辦理結(jié)果免費(fèi)郵寄服務(wù)，申請(qǐng)人*到省局受理大廳領(lǐng)取。

三、材料提供

（一）國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核申請(qǐng)表

紙質(zhì)材料規(guī)格：申報(bào)資料使用A4規(guī)格紙打?。ńㄗh中文使用宋體小4號(hào)字，英文使用12號(hào)字）

申請(qǐng)材料說明：申請(qǐng)人按本許可事項(xiàng)申報(bào)項(xiàng)目填寫下載填寫后加蓋公章掃描上傳至申報(bào)材料，（委托加工的，委托方和被委托方都要蓋章）。上傳至申報(bào)材料，另按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求交紙質(zhì)版一份經(jīng)省局蓋章后寄回申請(qǐng)人。

（二）產(chǎn)品配方

申請(qǐng)材料說明：

登錄國(guó)家總局化妝品行政許可網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)填報(bào)打印。申請(qǐng)人和生產(chǎn)單位加蓋印章確認(rèn)（委托加工的，委托方和被委托方都要蓋章）上傳至申報(bào)材料，另按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求交紙質(zhì)版一份經(jīng)省局蓋章后寄回申請(qǐng)人。

（三）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖（標(biāo)明所用到的生產(chǎn)設(shè)備、原料）

申請(qǐng)材料說明：

加蓋印章確認(rèn)（委托加工的，委托方和被委托方都要蓋章）上傳至申報(bào)材料，另按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求交紙質(zhì)版一份經(jīng)省局蓋章后寄回申請(qǐng)人。

（四）與該產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備清單

申請(qǐng)材料說明：涉及產(chǎn)品生產(chǎn)的設(shè)備清單。

（五）生產(chǎn)企業(yè)化妝品生產(chǎn)許可證復(fù)印件

申請(qǐng)材料說明：

1.自主生產(chǎn)的提供：化妝品生產(chǎn)許可證復(fù)印件 ；

2.委托生產(chǎn)的提供：委托方《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（可通過系統(tǒng)自動(dòng)獲取）和受托方的《化妝品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件 。加蓋印章確認(rèn)（委托加工的，委托方和被委托方都要蓋章）上傳至申報(bào)材料，另按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求交紙質(zhì)版一份經(jīng)省局蓋章后寄回申請(qǐng)人。

（六）提供委托方與受托方簽訂的委托加工協(xié)議書（委托加工形式提供，申報(bào)資料必須加蓋委托方和受托方單位公章）

申請(qǐng)材料說明：

加蓋印章確認(rèn)（委托加工的，委托方和被委托方都要蓋章）上傳至申報(bào)材料，另按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求交紙質(zhì)版一份經(jīng)省局蓋章后寄回申請(qǐng)人。

（七）申報(bào)委托書（蓋申請(qǐng)單位公章）

申請(qǐng)材料說明：

1.自主生產(chǎn)的填寫《國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可抽樣申請(qǐng)表》；

2.委托生產(chǎn)的填寫《國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可抽樣申請(qǐng)表（委托生產(chǎn)）》；加蓋印章確認(rèn)（委托加工的，委托方和被委托方都要蓋章）上傳至申報(bào)材料。

（八）國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可抽樣申請(qǐng)表

申請(qǐng)材料說明：

1.自主生產(chǎn)的填寫《國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可抽樣申請(qǐng)表》；

2.委托生產(chǎn)的填寫《國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可抽樣申請(qǐng)表（委托生產(chǎn)）》；加蓋印章確認(rèn)（委托加工的，委托方和被委托方都要蓋章）上傳至申報(bào)材料。

四、服務(wù)承諾

· 到現(xiàn)場(chǎng)次數(shù)：3次

· 法定辦結(jié)時(shí)限：10個(gè)工作日

· 承諾辦結(jié)時(shí)限：5個(gè)工作日

通過以上講解，聰明的你一定能夠舉一反三，知道怎么做了吧！


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