美國(guó)食物和藥物監(jiān)督管理局(FDA)同意了腦震蕩深度經(jīng)顱磁影響體系的上市,該體系用于醫(yī)治逼迫癥(OCD)。
逼迫性神經(jīng)癥是一種神經(jīng)官能癥,簡(jiǎn)稱逼迫癥,是以重復(fù)呈現(xiàn)逼迫觀念和逼迫動(dòng)作為基本特征的一類神經(jīng)癥性障礙。逼迫癥在臨床上并不**在一般人群中其終身患病率為2%—3%。依據(jù)美國(guó)心理健康研討所(National Institute of Mental Health)的數(shù)據(jù),在曩昔一年里,約有1%的美國(guó)成年人患有逼迫癥。
現(xiàn)在對(duì)逼迫癥的醫(yī)治缺少特異性辦法,一般以藥物醫(yī)治和心理醫(yī)治或兩者結(jié)合醫(yī)治為主,也有用物理療法,如電休克(ECT),以及手術(shù)醫(yī)治的文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)。盡管大多數(shù)逼迫癥患者對(duì)醫(yī)治有反響,但仍有一些患者呈現(xiàn)癥狀。
FDA同意的這一設(shè)備被稱為“大腦搖晃深部經(jīng)顱磁影響體系”,該體系的獲批是根據(jù)對(duì)100名患者的隨機(jī)、多中心研討數(shù)據(jù)的檢查,其間49名患者承受了腦震蕩設(shè)備的醫(yī)治,51名患者承受了非作業(yè)(假)設(shè)備的醫(yī)治。在整個(gè)研討過(guò)程中,患者一般給予的劑量事是每周五次,一次20分鐘的醫(yī)治。醫(yī)治繼續(xù)4到6周。經(jīng)過(guò)使用雅禮-布朗逼迫癥量表(YBOCS)評(píng)價(jià)了患者得分的下降水平(YBOCS是衡量患者逼迫癥嚴(yán)峻程度的常用目標(biāo))。結(jié)果表明,實(shí)驗(yàn)組38%的患者病況有所改善。對(duì)照組,只要11%的患者有反響。
經(jīng)顱磁影響 (Transcranial Magnetic Stimulation ,TMS)技能是一種使用脈沖磁場(chǎng)作用于**神經(jīng)體系(首要是大腦),改動(dòng)皮層神經(jīng)細(xì)胞的膜電位 ,使之發(fā)生感應(yīng)電流 ,影響腦內(nèi)代謝和神經(jīng)電活動(dòng),然后引起一系列生理生化反響的磁影響技能。作為一種無(wú)痛、無(wú)創(chuàng)的腦皮層影響辦法很快被應(yīng)用于精神科、神經(jīng)科等范疇。
早在2008年,經(jīng)顱磁影響(TMS)現(xiàn)已被FDA同意用于醫(yī)治對(duì)立郁悶藥應(yīng)對(duì)欠安的成人重性郁悶患者,并在2013年擴(kuò)展了TMS的使用范圍,將其用于醫(yī)治某些偏頭痛引起的痛苦。
美國(guó)食物和藥物管理局(FDA)儀器和放射衛(wèi)生中心神經(jīng)和物理醫(yī)學(xué)設(shè)備部分的主任Carlos Pena博士表明:“經(jīng)顱磁影響已顯示出其協(xié)助郁悶癥和頭痛患者的潛力,在今日的商場(chǎng)授權(quán)下,那些對(duì)傳統(tǒng)療法沒有反響的逼迫癥患者現(xiàn)在有了另一種挑選?!?br> 該體系醫(yī)治OCD仍避免不了必定的副反響。臨床試驗(yàn)中首要發(fā)生的*是頭痛,37.5%的患者都有頭痛的癥狀?;颊咴诜胖迷撛O(shè)備的當(dāng)?shù)匾矔?huì)感到細(xì)微的不適,還有下顎痛苦、臉部痛苦、痙攣、抽搐和頸部痛苦,所有這些癥狀都很快消失了。別的,F(xiàn)DA官網(wǎng)正告有癲癇病史的患者在承受該設(shè)備前,應(yīng)與衛(wèi)生保健人員評(píng)論其病史。
繼郁悶癥后,F(xiàn)DA同意經(jīng)顱磁影響醫(yī)治逼迫癥
美國(guó)食物和藥物監(jiān)督管理局(FDA)同意了腦震蕩深度經(jīng)顱磁影響體系的上市,該體系用于醫(yī)治逼迫癥(OCD)。
逼迫性神經(jīng)癥是一種神經(jīng)官能癥,簡(jiǎn)稱逼迫癥,是以重復(fù)呈現(xiàn)逼迫觀念和逼迫動(dòng)作為基本特征的一類神經(jīng)癥性障礙。逼迫癥在臨床上并不**在一般人群中其終身患病率為2%—3%。依據(jù)美國(guó)心理健康研討所(National Institute of Mental Health)的數(shù)據(jù),在曩昔一年里,約有1%的美國(guó)成年人患有逼迫癥。
現(xiàn)在對(duì)逼迫癥的醫(yī)治缺少特異性辦法,一般以藥物醫(yī)治和心理醫(yī)治或兩者結(jié)合醫(yī)治為主,也有用物理療法,如電休克(ECT),以及手術(shù)醫(yī)治的文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)。盡管大多數(shù)逼迫癥患者對(duì)醫(yī)治有反響,但仍有一些患者呈現(xiàn)癥狀。
FDA同意的這一設(shè)備被稱為“大腦搖晃深部經(jīng)顱磁影響體系”,該體系的獲批是根據(jù)對(duì)100名患者的隨機(jī)、多中心研討數(shù)據(jù)的檢查,其間49名患者承受了腦震蕩設(shè)備的醫(yī)治,51名患者承受了非作業(yè)(假)設(shè)備的醫(yī)治。在整個(gè)研討過(guò)程中,患者一般給予的劑量事是每周五次,一次20分鐘的醫(yī)治。醫(yī)治繼續(xù)4到6周。經(jīng)過(guò)使用雅禮-布朗逼迫癥量表(YBOCS)評(píng)價(jià)了患者得分的下降水平(YBOCS是衡量患者逼迫癥嚴(yán)峻程度的常用目標(biāo))。結(jié)果表明,實(shí)驗(yàn)組38%的患者病況有所改善。對(duì)照組,只要11%的患者有反響。
經(jīng)顱磁影響 (Transcranial Magnetic Stimulation ,TMS)技能是一種使用脈沖磁場(chǎng)作用于**神經(jīng)體系(首要是大腦),改動(dòng)皮層神經(jīng)細(xì)胞的膜電位 ,使之發(fā)生感應(yīng)電流 ,影響腦內(nèi)代謝和神經(jīng)電活動(dòng),然后引起一系列生理生化反響的磁影響技能。作為一種無(wú)痛、無(wú)創(chuàng)的腦皮層影響辦法很快被應(yīng)用于精神科、神經(jīng)科等范疇。
早在2008年,經(jīng)顱磁影響(TMS)現(xiàn)已被FDA同意用于醫(yī)治對(duì)立郁悶藥應(yīng)對(duì)欠安的成人重性郁悶患者,并在2013年擴(kuò)展了TMS的使用范圍,將其用于醫(yī)治某些偏頭痛引起的痛苦。
美國(guó)食物和藥物管理局(FDA)儀器和放射衛(wèi)生中心神經(jīng)和物理醫(yī)學(xué)設(shè)備部分的主任Carlos Pena博士表明:“經(jīng)顱磁影響已顯示出其協(xié)助郁悶癥和頭痛患者的潛力,在今日的商場(chǎng)授權(quán)下,那些對(duì)傳統(tǒng)療法沒有反響的逼迫癥患者現(xiàn)在有了另一種挑選?!?br> 該體系醫(yī)治OCD仍避免不了必定的副反響。臨床試驗(yàn)中首要發(fā)生的*是頭痛,37.5%的患者都有頭痛的癥狀?;颊咴诜胖迷撛O(shè)備的當(dāng)?shù)匾矔?huì)感到細(xì)微的不適,還有下顎痛苦、臉部痛苦、痙攣、抽搐和頸部痛苦,所有這些癥狀都很快消失了。別的,F(xiàn)DA官網(wǎng)正告有癲癇病史的患者在承受該設(shè)備前,應(yīng)與衛(wèi)生保健人員評(píng)論其病史。
腦循環(huán)和經(jīng)顱磁區(qū)別:
經(jīng)顱磁刺激是一種利用
單一磁場(chǎng)作用于**神經(jīng)系統(tǒng)(主要是大腦),使之產(chǎn)生感應(yīng)電流改變皮層神經(jīng)細(xì)胞的動(dòng)作電位,引起一些列生理生化反應(yīng)從而影響腦內(nèi)代謝和神經(jīng)電活動(dòng)的磁刺激技術(shù)。
腦循環(huán)功能障礙治療儀是一種除了經(jīng)顱磁治療以外,同時(shí)包含:
1.腦電輸出,也就是小腦核電刺激治療儀(非藥物性治療),采用生物信息模擬技術(shù)及計(jì)算機(jī)軟件技術(shù)合成脈沖組合波形,通過(guò)粘貼于兩耳側(cè)乳突的電極貼片,無(wú)創(chuàng)引入小腦核,對(duì)人的腦部進(jìn)行電刺激治療,擴(kuò)張大腦血管,改善腦微循環(huán),其機(jī)理是腦內(nèi)固有的神經(jīng)傳導(dǎo)通路受到特定的電刺激,會(huì)影響腦循環(huán)和腦血管自動(dòng)調(diào)節(jié)功能,提高腦血流(rCBF).SA35KJ-3000B2腦循環(huán)功能治療儀的主要功能是:顯著增加腦部血流量,保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞,促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)。穩(wěn)定大腦細(xì)胞膜的電興奮性。
2.肢體康復(fù)輸出,通過(guò)組合脈沖波和電刺激促使全身經(jīng)絡(luò)通暢,加速血管活性,提升血液循環(huán),對(duì)肢體麻木、中風(fēng)遺留癥及各種疼痛類病癥起到很好的恢復(fù)作用。
較終的目的都是通過(guò)外在力量改善腦部血流,恢復(fù)腦的功能,但是腦循環(huán)治療依技術(shù)更加*,治療方式也更加完善,作用項(xiàng)目也多。
河南初鴻醫(yī)療器械有限公司專注于腦循環(huán)功能障礙治療儀,胃腸動(dòng)力治療儀,理療電極片等, 歡迎致電 13017681721
詞條
詞條說(shuō)明
淺談醫(yī)療器械商業(yè)秘密維護(hù)的攻與守???????常識(shí)產(chǎn)權(quán)是立異醫(yī)療器械的中心。國(guó)產(chǎn)立異醫(yī)療器械企業(yè)要走向**、走**開展路途,不只要注重研制和技能立異,還要進(jìn)步常識(shí)產(chǎn)權(quán)申報(bào)和維護(hù)工作水平,積極開展常識(shí)產(chǎn)權(quán)**化布局。為協(xié)助醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行**布局,把握更多具有自主常識(shí)產(chǎn)權(quán)的中心科技,提高世界競(jìng)賽力,即日起,本版推出“醫(yī)療器械常識(shí)產(chǎn)
鄭州本地客戶來(lái)公司實(shí)地考察當(dāng)場(chǎng)體驗(yàn)?zāi)X循環(huán)功能障礙治療設(shè)備
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近年來(lái),我國(guó)醫(yī)療人工智能工業(yè)高速開展,據(jù)健康點(diǎn)計(jì)算,整個(gè)醫(yī)療人工智能職業(yè)共**241筆國(guó)內(nèi)融資。國(guó)內(nèi)醫(yī)療AI職業(yè)發(fā)布的融資事情近30起,融資總額追趕18億元。 可是,跟著醫(yī)療人工智能工業(yè)的開展,其所面對(duì)的一些困難也逐步閃現(xiàn)。比方職業(yè)短少一致標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管、復(fù)合型人才短少、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化較差、機(jī)器學(xué)習(xí)需求結(jié)合市級(jí)醫(yī)療場(chǎng)景進(jìn)行練習(xí),算法有待進(jìn)步、技能仍待完善等。 缺標(biāo)準(zhǔn):CNDA尚無(wú)一例過(guò)審產(chǎn)品 國(guó)內(nèi)對(duì)A
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