保健食品備案劑型粉劑的技術(shù)要求（2021年版）

時間：2021-02-21

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

保健食品備案劑型粉劑的技術(shù)要求

（2021年版）

1.粉劑概述

用于保健食品備案的粉劑是以納入保健食品原料目錄的原料與輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀成品。

2.粉劑產(chǎn)品說明書有關(guān)內(nèi)容

以下內(nèi)容僅針對粉劑食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)要求，不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時另需要符合的其他規(guī)定。

產(chǎn)品說明書中有關(guān)內(nèi)容要求如下：

【適宜人群】該劑型應該適宜于所有人群

【不適宜人群】該劑型暫無特定的不適宜人群

【食用量及食用方法】每日較大食用量為20g；增加提示“粉劑服用時一般溶于或分散于水或者其他液體中服用，也可直接用水送服”。對于食用方法為“直接口服”的，不適宜人群應包括“6歲以下人群”。

【規(guī)格】對于大劑量包裝的，限定每個包裝的裝量不**過500g（原則上不**過1個月的服用量）。大劑量包裝應附分劑量的用具。

【保質(zhì)期】不**過24個月

3.粉劑產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)內(nèi)容

以下內(nèi)容僅針對粉劑食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)要求，不涉及使用的原料在制成產(chǎn)品時另需要符合的其他規(guī)定。

產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)內(nèi)容要求如下：

【感官要求】

【理化指標】

【微生物指標】

【凈含量及允許負偏差指標】

凈含量及允許負偏差指標應符合JJF1070規(guī)定

4.產(chǎn)品名稱

商標名+通用名+粉（原料名稱已帶“粉”的不再重復添加）

（來源：國家局；編發(fā)：北京天健華成國際投資顧問有限公司保健食品注冊部）

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詞條
詞條說明
如何進行國產(chǎn)牙膏簡化備案的信息填報？
問：如何進行國產(chǎn)牙膏簡化備案的信息填報？?答：（1）開通牙膏用戶權(quán)限后，進入“化妝品（牙膏）信息服務平臺”，選擇“國產(chǎn)牙膏備案管理”模塊。?（2）進入系統(tǒng)后，在【備案管理（國產(chǎn)）】菜單欄中，選擇【備案號領(lǐng)取】，進行預備案號領(lǐng)取。每家企業(yè)可以領(lǐng)取待使用的備案號上限是20個，使用后可以隨時再領(lǐng)取。?（3）菜單欄中選擇【**備案申請】，進入**備案查詢列表頁。點擊【添加】，
普通化妝品備案問答：多色號系列彩妝產(chǎn)品應如何備案？
1、問：使用新原料生產(chǎn)化妝品，化妝品備案人應注意哪些備案細節(jié)？答：（1）同一標準中文名稱的新原料可能存在不同的新原料備案人，或不同的新原料備案號，化妝品備案人應核實對應的新原料備案號，注意進行區(qū)分填報。（2）使用新原料時，應查閱《新原料技術(shù)要求》，明確新原料安全使用量、使用目的、原料適用和使用范圍、其他限制和要求、警示用語等要求，應特別注意新原料的配伍禁忌及使用范圍限制等信息。（3）化妝品備案人
業(yè)務范圍
我們的理念：專業(yè)成就高度，誠信鑄造品牌我們能做什么：代理申報化妝品和保健食品的備案申報業(yè)務是公司**主營業(yè)務之一，可全程或階段性代理申報工作。主要業(yè)務骨干皆具有10年以上從業(yè)經(jīng)驗，與申報各環(huán)節(jié)機構(gòu)皆建立了良好的合作關(guān)系。范圍包括化妝品、健康食品等的配方篩選、工藝設(shè)計、樣品試制、標準制作、編制全套申報材料、資料審核、送檢、送審、產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓、解決審評問題產(chǎn)品、年報等。產(chǎn)品研發(fā) 您只需提供一個思路和設(shè)
能否在提交進口非特殊用途化妝品備案時，一并選擇多個進口省份？
系統(tǒng)默認境內(nèi)責任人所在省份即為進口省份，后續(xù)境內(nèi)責任人需要從其它省份進口時，境內(nèi)責任人在備案系統(tǒng)中增加填報進口省份及收貨人信息后，系統(tǒng)將自動在原備案憑證的“進口省份”欄目中增加載明新增省份名稱。該項操作無須人工審查，但境內(nèi)責任人應根據(jù)實際情況如實填寫。監(jiān)管部門后續(xù)開展監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)境內(nèi)責任人并未從所填報省份進口的，將按提交虛假備案資料進行調(diào)查處理，一經(jīng)查實將對該境內(nèi)責任人按照異常用戶予以凍結(jié)。