ISO9000:2000八項(xiàng)質(zhì)量管理原則解釋

時(shí)間：2021-09-17作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：157

原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
        組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取追趕顧客期望。
        組織所需采取的活動(dòng)：
         1、全面了解顧客的需求和期望，包括當(dāng)前的和未來(lái)的。
         2、確保組織的各項(xiàng)目標(biāo)，包括質(zhì)量目標(biāo)能體現(xiàn)顧客的需求和期望。
         3、確保顧客的需求和期望在整個(gè)組織中得到溝通。
         4、滿足顧客要求并爭(zhēng)取追趕顧客的期望。
         5、測(cè)量顧客的滿意程度并采取相應(yīng)的活動(dòng)和措施。
         6、處理好與顧客的關(guān)系，力求顧客滿意。
         7、確保兼顧其他相關(guān)方的利益，使組織得到全面、持續(xù)的發(fā)展。
     
        原則二：**作用 **者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。
        較高管理者應(yīng)采取的措施：
         1、考慮所有相關(guān)方的需求和期望。
         2、為本組織的未來(lái)描繪清晰的遠(yuǎn)景，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
         3、在整個(gè)組織及各級(jí)、各層次制定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。
         4、在組織各級(jí)創(chuàng)造并堅(jiān)持一種共同的**觀，并樹立職業(yè)道德榜樣，形成企業(yè)的精神和企業(yè)文化。
         5、使全體員工工作在一個(gè)比較寬松、和諧的環(huán)境之中，建立信任，消除憂慮。
         6、為員工提供所需的資源、培訓(xùn)及在職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。
         7、激發(fā)、鼓勵(lì)并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。
         8、提倡公開和誠(chéng)懇的交流和溝通。
         9、實(shí)施為達(dá)到目標(biāo)所需的發(fā)展戰(zhàn)略。
     
        原則三：全員參與 各級(jí)人員是組織之本。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。
        使員工進(jìn)行的活動(dòng)：
         1、使員工了解他們貢獻(xiàn)的重要性和在組織中的作用。
         2、教育員工要識(shí)別影響他們工作的制約條件。
         3、在本職工作中，應(yīng)讓員工有一定的自主權(quán)，并承擔(dān)解決問(wèn)題的責(zé)任。
         4、應(yīng)將組織的總目標(biāo)分解到職能部門和層次，讓員工看到較貼近自己的目標(biāo)，激勵(lì)員工為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而努力，并評(píng)價(jià)員工的業(yè)績(jī)。
         5、啟發(fā)員工積極尋找機(jī)會(huì)來(lái)提高自己的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
         6、在組織內(nèi)部，應(yīng)提倡自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，使**的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)成為共同的財(cái)富。
     
        原則四：過(guò)程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以較高效的得到期望的結(jié)果。
        實(shí)施活動(dòng)：
         1、識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程，包括管理活動(dòng)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程，確定過(guò)程的順序和相互作用。
         2、確定每個(gè)過(guò)程為**所期望的結(jié)果所必須開發(fā)的關(guān)鍵活動(dòng)，并明確為了管理好關(guān)鍵過(guò)程的職責(zé)和義務(wù)。
         3、確定對(duì)過(guò)程的運(yùn)行實(shí)施有效控制的準(zhǔn)則和方法，并實(shí)施對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，包括測(cè)量關(guān)鍵過(guò)程的能力，為此可采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。
         4、對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并采取措施，包括提供必要的資源，實(shí)現(xiàn)持續(xù)的改進(jìn)，以提高過(guò)程的有效性和效率。
         5、評(píng)價(jià)過(guò)程結(jié)果可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)、后果及對(duì)顧客、供方及其他相關(guān)方的影響。
     
        原則五：管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。
        主要措施：
         1、以過(guò)程方法建立體系，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。
         2、了解過(guò)程之間的相互依存關(guān)系。
         3、確定特定活動(dòng)的目標(biāo)，以及如何運(yùn)作。
         4、對(duì)體系進(jìn)行測(cè)量和評(píng)估。
        所謂系統(tǒng)方法，實(shí)際上可包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。它以系統(tǒng)地分析有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料或客觀事實(shí)開始，確定要達(dá)到的優(yōu)化目標(biāo)；然后通過(guò)系統(tǒng)工程，設(shè)計(jì)或策劃為達(dá)到目標(biāo)而應(yīng)采取的各項(xiàng)措施和步驟，以及應(yīng)配置的資源，形成一個(gè)完整的方案；最后在實(shí)施中通過(guò)系統(tǒng)管理而**高有效性和高效率。
      
        原則六：持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。
        主要措施：
         1、在整個(gè)組織內(nèi)采用始終如一的方法來(lái)推行持續(xù)改進(jìn)，即持續(xù)改進(jìn)成為一種制度，是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。
         2、持續(xù)改進(jìn)包括：了解現(xiàn)狀；建立目標(biāo)；尋找、評(píng)價(jià)和實(shí)施解決辦法；測(cè)量、驗(yàn)證和分析結(jié)果，把更改納入文件等等。
         3、對(duì)員工提供關(guān)于持續(xù)改進(jìn)的方法和工具的培訓(xùn)。
         4、使產(chǎn)品、過(guò)程和體系的持續(xù)改進(jìn)成為組織內(nèi)每員工的目標(biāo)。
         5、應(yīng)為跟蹤持續(xù)改進(jìn)規(guī)定指導(dǎo)和測(cè)量的目標(biāo)。
         6、承認(rèn)改進(jìn)的結(jié)果，并對(duì)改進(jìn)有功的員工通報(bào)表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。
       
        原則七：基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。
        主要措施：
         1、通過(guò)測(cè)量積累、或有意識(shí)地收集與目標(biāo)有關(guān)的各種數(shù)據(jù)和信息，并明確規(guī)定收集信息的種類、渠道和職責(zé)。
         2、通過(guò)鑒別，確保數(shù)據(jù)和信息的準(zhǔn)確性和可靠性。
         3、采取各種有效方法，對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析。
         4、應(yīng)確保數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到和利用。
         5、根據(jù)對(duì)事實(shí)的分析、過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和直覺判斷做出決策并采取行動(dòng)。
       
        原則八：與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造**的能力。
        主要措施：
         1、識(shí)別并選擇重要供方。
         2、權(quán)衡長(zhǎng)、短期利益，確立與供方的關(guān)系。
         3、與重要供方共享專門技術(shù)和資源。
         4、創(chuàng)造一個(gè)通暢和公開的溝通渠道，及時(shí)解決問(wèn)題。
         5、確定聯(lián)合改進(jìn)活動(dòng)。
         6、激發(fā)、鼓勵(lì)和承認(rèn)供方及其成果。
中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》

  **章? 總??? 則??? **條? 為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理，維護(hù)受試者權(quán)益，保證臨床試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、可靠，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。??? *二條? 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的實(shí)施及監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)依照本規(guī)定。??? *三條 

• 長(zhǎng)春iso9001 GMP、GSP已正式取消！不再受理申請(qǐng)，不再發(fā)放證書

  長(zhǎng)春iso9001?國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹實(shí)施《*人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)事項(xiàng)的公告（2019年*103號(hào)）《*人民共和國(guó)藥品管理法》（以下稱藥品管理法）已由*十三屆*****十二次會(huì)議于2019年8月26日修訂通過(guò)，自2019年12月1日起施行。國(guó)家藥監(jiān)局正在抓緊開展配套規(guī)章、規(guī)范性文件和技術(shù)指南的制修訂工作，并將按程序陸續(xù)發(fā)布?，F(xiàn)就貫徹實(shí)施新修訂的藥品管理法有關(guān)事項(xiàng)公告如

• 兩份重磅文件發(fā)布！對(duì)檢測(cè)有這些新消息

  近日，**辦公廳 **辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)社會(huì)信用體系建設(shè)高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)形成新發(fā)展格局的意見》、**辦公廳發(fā)布《中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的通知》。兩份文件都涉及檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)，來(lái)看看檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)有哪些新消息需要重點(diǎn)關(guān)注。?關(guān)于推進(jìn)社會(huì)信用體系建設(shè)高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)形成新發(fā)展格局的意見近日，**辦公廳 **辦公廳印發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)社會(huì)信用體系建設(shè)高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)形成新發(fā)展格局的意見》 ，

• ISO9001質(zhì)量體系的基本要求

  產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過(guò)是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。?一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000族的基本指導(dǎo)思想，具體地體