在ISO9001過程中,要進(jìn)行合同評審,下面深圳萬德誠ISO9001咨詢就合同評審做簡單的介紹。
1 目的
明確客戶的需求,通過評審以確保能達(dá)到這些需求,從而滿足客戶需求。
2 范圍
適用于本公司所有銷售合同(訂單)的評審控制。
3 職責(zé)
3.1 營銷部是合同評審的歸口管理部門,負(fù)責(zé)識別并確認(rèn)顧客及相應(yīng)法律法規(guī)的要求,必要時組織相關(guān)部門對合同進(jìn)行評審。
3.2 技術(shù)部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部、物控部等相關(guān)部門負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的技術(shù)要求、質(zhì)量要求、
生產(chǎn)能力、物料要求等進(jìn)行評審。
3.3 總經(jīng)理負(fù)責(zé)合同的審批、協(xié)調(diào)和檢查合同的執(zhí)行。
4 術(shù)語
4.1 常規(guī)合同:指已和本公司簽定長期銷售合同的客戶發(fā)來的“采購定單”或電話、傳真。
4.2 特殊合同:指新產(chǎn)品合同,有特殊要求或有附加的技術(shù)要求的訂單。
5 作業(yè)程序
5.1 銷售合同來源于客戶的書面合同、訂單、設(shè)計委托書、電話、傳真、口頭協(xié)議等??陬^合同或協(xié)議必須較終形成書面記錄,必要時經(jīng)客戶確認(rèn)。
5.2 產(chǎn)品要求的確定。營銷部負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品要求,包括:
a. 顧客規(guī)定的要求,包括產(chǎn)品本身的質(zhì)量要求,也包括交付與交付后的要求,如交貨期
限,交貨方式及地點,付款方式及交付后服務(wù)提供等;
b. 顧客未明確規(guī)定的要求,但預(yù)期或規(guī)定用途所必須的要求。
c. 適用的法律法規(guī)要求;
d. 本公司附加的質(zhì)量要求與對客戶的責(zé)任。
5.3 合同的評審
5.3.1 評審方式:會簽、會議
5.3.2 常規(guī)合同由營銷助理根據(jù)業(yè)務(wù)員的接到的客戶采購定單開具“生產(chǎn)訂單(合同)評審表”按評審會簽順序下發(fā)相關(guān)部門按5.4.5相關(guān)要求做出評審意見,于*時間內(nèi)完成各項評審后報總經(jīng)理審批,經(jīng)批準(zhǔn)后按5.7執(zhí)行。
5.3.3 特殊合同由營銷部組織相關(guān)部門:設(shè)計部、技術(shù)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部、物控部,以會議方式
5.4.5要求進(jìn)行評審,并將形成的評審結(jié)果報總經(jīng)理批準(zhǔn);
5.3.5 合同評審的內(nèi)容及要求:營銷部經(jīng)理組織相關(guān)部門對合同/訂單的所有相關(guān)要求進(jìn)行評審,以確保理解合同的要求及具備滿足合同的能力。評審內(nèi)容包括:
營銷部對所有合同的合法性、完整性、客戶資信與履約能力進(jìn)行評審,并在規(guī)定范圍內(nèi)對其業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)性及價格進(jìn)行評審,**出范圍的提交總經(jīng)理進(jìn)行評審。
設(shè)計部對顧客委托設(shè)計的合同進(jìn)行設(shè)計能力評審。
技術(shù)部對所有翻版產(chǎn)品和新產(chǎn)品合同進(jìn)行翻版能力與技術(shù)能力評審。
品質(zhì)部對訂單有關(guān)的質(zhì)量要求進(jìn)行評審。
物控部對所有訂單進(jìn)行物料供應(yīng)能力的評審。
生產(chǎn)部對所有訂單進(jìn)行生產(chǎn)能力評審。
5.4 合同簽定
5.4.1 營銷部根據(jù)合同草案及評審結(jié)果,負(fù)責(zé)與客戶商簽合同,有關(guān)的細(xì)則按文件《合同管理》執(zhí)行。
5.4.2 評審結(jié)果未被客戶接受且協(xié)商不成時,應(yīng)上報總經(jīng)理決定是否簽約。
5.4.3 與客戶簽定了長期合同的,在每次客戶發(fā)來“采購訂單”時按本程序的常規(guī)合同進(jìn)行評審。
5.5 合同變更
5.5.1 合同的更改應(yīng)符合有關(guān)法定條件或合同約定的更改條件。合同發(fā)生變更后,必須經(jīng)雙方書面確認(rèn)。
5.5.2 顧客提出的變更要求,業(yè)務(wù)員應(yīng)及時通知相關(guān)部門,必要時重新進(jìn)行評審。
5.5.3 本公司提出的更改,由業(yè)務(wù)員及時與客戶聯(lián)系,**顧客同意后,及時進(jìn)行更改。
5.5.4 合同更改后,營銷部填寫《訂單/合同更改通知單》 及時發(fā)至所有執(zhí)行合同的相關(guān)部門。
5.6 合同信息傳遞及協(xié)調(diào)
5.6.1 合同正式簽定后,營銷部應(yīng)及時將合同信息傳達(dá)至執(zhí)行部門。營銷助理將評審?fù)ㄟ^的《生產(chǎn)訂單(合同)評審表》復(fù)印分發(fā)至技術(shù)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部、物控部組織生產(chǎn)。
5.6.2 營銷部經(jīng)理應(yīng)協(xié)調(diào)和檢查合同的執(zhí)行情況,并采取有效措施保證合同的執(zhí)行。
5.7 合同保管
正式簽定后的合同,應(yīng)由營銷部核對并做登記,留存一份備案,交一份給財務(wù)。
5.8 在合同評審過程中形成的質(zhì)量記錄和文件資料,由營銷部負(fù)責(zé)收集、整理,按《質(zhì)量記錄控制程序》、《文件控制程序》執(zhí)行。
6 相關(guān)文件
6.1 《記錄控制程序》
6.2 《文件控制程序》
6.3 《合同管理》
7. 記錄
生產(chǎn)訂單(合同)評審表;訂單/合同更改通知單
詞條
詞條說明
1.?ISO13485介紹:ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。2.獲取應(yīng)具備的條件:應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì),(如營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼、相關(guān)的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)),具備相關(guān)設(shè)施和資源,能正常開展經(jīng)營活動。能提供三個月以上的經(jīng)營活動記錄,嚴(yán)格遵守國家關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)要求,具備相關(guān)的資質(zhì)3.**的
產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。?一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系,應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格,尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000族的基本指導(dǎo)思想,具體地體
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?策劃階段,組織應(yīng):? ? 定義ISMS的范圍和方針;? ? 定義風(fēng)險評估的系統(tǒng)性方法;? ? 識別風(fēng)險;? ? 應(yīng)用組織確定的系統(tǒng)性方法評估風(fēng)險;? ? 識別并評估可選的風(fēng)險處理方式;? ? 選擇控制目標(biāo)與控制方式;? ? 當(dāng)決定接受剩余風(fēng)險時應(yīng)獲
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