某醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)程序文件摘要

時(shí)間：2021-11-10作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：137

 一、文件控制程序
        二、質(zhì)量記錄控制程序
        三、管理評審控制程序
        四、人力資源控制程序
        五、基礎(chǔ)設(shè)施控制程序
        六、工作環(huán)境控制程序
        七、與顧客有關(guān)過程控制程序
        八、設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序
        九、設(shè)計(jì)更改控制程序
        十、評價(jià)供方的控制程序
        十一、采購控制程序
        十二、生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序
        十三、服務(wù)控制程序
        十四、標(biāo)識和可追溯性控制程序
        十五、產(chǎn)品防護(hù)控制程序
        十六、監(jiān)測和測量裝置控制程序
        十七、顧客滿意度測量控制程序
        十八、內(nèi)部審核控制程序
        十九、產(chǎn)品監(jiān)測和測量控制程序
        二十、不合格品控制程序
        二十一、數(shù)據(jù)分析控制程序
        二十二、糾正和預(yù)防改進(jìn)措施控制程序
        二十三、忠告性通知和事故報(bào)告
        二十四、CE標(biāo)志產(chǎn)品分類控制程序
        二十五、風(fēng)險(xiǎn)管理程序
        二十六、標(biāo)簽和語言控制程序
        二十七、臨床資料匯編程序
        二十八、售后監(jiān)督程序
        二十九、警戒系統(tǒng)控制程序
        三十、與公告機(jī)構(gòu)聯(lián)系控制程序
        三十一、符合性聲明控制程序

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• CE

  一、CE簡介CE標(biāo)志是一種產(chǎn)品安全標(biāo)志， CE代表歐洲統(tǒng)一（Conformite Europeenne）。在歐盟市場CE屬強(qiáng)制性，符合CE的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國自由流通。CE適用國家及地區(qū)包括奧地利、比利時(shí)、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、冰島、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典。此外，其他部分國家也承認(rèn)CE。二、CE意義? ?

• ISO9001：2015 證書樣本

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• ISO9001-八項(xiàng)質(zhì)量管理原則-管理的系統(tǒng)方法

  ?針對設(shè)定的目標(biāo)，識別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。??????? 產(chǎn)品的質(zhì)量是掌握顧客的需要、確定技術(shù)規(guī)范以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)等眾多過程結(jié)果的綜合反映，并且這些過程又是相互關(guān)聯(lián)和相互作用的，每個(gè)過程又都會在不同的程度上影響著產(chǎn)品質(zhì)量。如何對各個(gè)過程系統(tǒng)地實(shí)施控制，確保組織的預(yù)定目

• 在ISO9001中如何進(jìn)行資源配置

  企業(yè)在進(jìn)行資源的配置時(shí)，人力資源是**位。21世紀(jì)是知識經(jīng)濟(jì)時(shí)代，人才的競爭在市場競爭中較為**。人才匱乏、知識陳舊對許多企業(yè)來說，是一個(gè)需待解決的問題。?首先，要高度重視人力資源配置問題。應(yīng)明確人力資源需求，采用社會招聘，接受大學(xué)、中專畢業(yè)生，送出去培養(yǎng)等多渠道去積極解決。經(jīng)常聽到許多企業(yè)**喊人材缺乏，一喊幾年并未采取果斷的切實(shí)措施去解決，致使企業(yè)缺乏生氣，競爭力不強(qiáng)。?要