4 信息安全管理體系(ISMS)
4.1 總要求
組織應(yīng)在其整體業(yè)務(wù)活動(dòng)和所面臨風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境下建立、實(shí)施、運(yùn)行、監(jiān)視、評(píng)審、保持和改進(jìn)文件化的ISMS。在本標(biāo)準(zhǔn)中,所使用的過(guò)程基于圖1所示的PDCA模型。
4.2 建立和管理ISMS
4.2.1 建立ISMS
組織要做以下方面的工作:
a) 根據(jù)業(yè)務(wù)、組織、位置、資產(chǎn)和技術(shù)等方面的特性,確定ISMS的范圍和邊界,包括對(duì)范圍任何刪減的詳細(xì)說(shuō)明和正當(dāng)性理由(見(jiàn)1.2)。
b) 根據(jù)業(yè)務(wù)、組織、位置、資產(chǎn)和技術(shù)等方面的特性,確定ISMS方針。ISMS方針應(yīng):
1) 包括設(shè)定目標(biāo)的框架和建立信息安全工作的總方向和原則;
2) 考慮業(yè)務(wù)和法律法規(guī)的要求,及合同中的安全義務(wù);
3) 在組織的戰(zhàn)略性風(fēng)險(xiǎn)管理環(huán)境下,建立和保持ISMS;
4) 建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則[見(jiàn)4.2.1 c]];
5) 獲得管理者批準(zhǔn)。
注:就本標(biāo)準(zhǔn)的目的而言,ISMS方針被認(rèn)為是信息安全方針的一個(gè)擴(kuò)展集。這些方針可以在一個(gè)文件中進(jìn)行描述。
c) 確定組織的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法
1)識(shí)別適合ISMS、已識(shí)別的業(yè)務(wù)信息安全和法律法規(guī)要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法。
2)制定接受風(fēng)險(xiǎn)的準(zhǔn)則,識(shí)別可接受的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別(見(jiàn)5.1f)。
選擇的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法應(yīng)確保風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估產(chǎn)生可比較的和可再現(xiàn)的結(jié)果。
注:風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估具有不同的方法。在ISO/IEC TR 13335-3《信息技術(shù) IT安全管理指南:IT安全管理技術(shù)》中描述了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法的例子。
d) 識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)
1) 識(shí)別ISMS范圍內(nèi)的資產(chǎn)及其責(zé)任人2;
2) 識(shí)別資產(chǎn)所面臨的威脅;
3) 識(shí)別可能被威脅利用的脆弱點(diǎn);
4) 識(shí)別喪失保密性、完整性和可用性可能對(duì)資產(chǎn)造成的影響。
e) 分析和評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)
1) 在考慮喪失資產(chǎn)的保密性、完整性和可用性所造成的后果的情況下,評(píng)估安全失誤可能造成的對(duì)組織的影響。
2) 評(píng)估由主要威脅和脆弱點(diǎn)導(dǎo)致安全失誤的現(xiàn)實(shí)可能性、對(duì)資產(chǎn)的影響以及當(dāng)前所實(shí)
施的控制措施。
3) 估計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的級(jí)別。
4) 確定風(fēng)險(xiǎn)是否可接受,或者是否需要使用在4.2.1 c)2)中所建立的接受風(fēng)險(xiǎn)的準(zhǔn)則進(jìn)行處
理。
f) 識(shí)別和評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)處理的可選措施
可能的措施包括:
1) 采用適當(dāng)?shù)目刂拼胧?nbsp;
2) 在明顯滿足組織方針策略和接受風(fēng)險(xiǎn)的準(zhǔn)則的條件下,有意識(shí)地、客觀地接受風(fēng)險(xiǎn)[見(jiàn)4.2.1 c)2)];
3) 避免風(fēng)險(xiǎn);
4) 將相關(guān)業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移到其他方,如:保險(xiǎn),供應(yīng)商等。
g) 為處理風(fēng)險(xiǎn)選擇控制目標(biāo)和控制措施
控制目標(biāo)和控制措施應(yīng)加以選擇和實(shí)施,以滿足風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)處理過(guò)程中所識(shí)別的要求。這種選擇應(yīng)考慮接受風(fēng)險(xiǎn)的準(zhǔn)則(見(jiàn)4.2.1c)2))以及法律法規(guī)和合同要求。
從附錄A中選擇控制目標(biāo)和控制措施應(yīng)成為此過(guò)程的一部分,該過(guò)程適合于滿足這些已識(shí)別的要求。
附錄A所列的控制目標(biāo)和控制措施并不是所有的控制目標(biāo)和控制措施,組織也可能需要選擇另外的控制目標(biāo)和控制措施。
注:附錄A包含了組織內(nèi)一般要用到的全面的控制目標(biāo)和控制措施的列表。本標(biāo)準(zhǔn)用戶可將附錄A作為選擇控制措施的出發(fā)點(diǎn),以確保不會(huì)遺漏重要的可選控制措施。
h) 獲得管理者對(duì)建議的殘余風(fēng)險(xiǎn)的批準(zhǔn)
i) 獲得管理者對(duì)實(shí)施和運(yùn)行ISMS的授權(quán)
j) 準(zhǔn)備適用性聲明(SoA)
應(yīng)從以下幾方面準(zhǔn)備適用性聲明:
1) 4.2.1 g)所選擇的控制目標(biāo)和控制措施,以及選擇的理由;
2) 當(dāng)前實(shí)施的控制目標(biāo)和控制措施(見(jiàn)4.2.1e)2));
3) 對(duì)附錄A中任何控制目標(biāo)和控制措施的刪減,以及刪減的合理性說(shuō)明。
注:適用性聲明提供了一份關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)處理決定的綜述。刪減的合理性說(shuō)明提供交叉檢查,以證明不會(huì)因疏忽而遺漏控制措施。
4.2.2 實(shí)施和運(yùn)行ISMS
組織應(yīng):
a) 為管理信息安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別適當(dāng)?shù)墓芾泶胧?、資源、職責(zé)和**順序,即:制定風(fēng)險(xiǎn)處理計(jì)劃(見(jiàn)*5章)。
b) 實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)處理計(jì)劃以達(dá)到已識(shí)別的控制目標(biāo),包括資金安排、角色和職責(zé)的分配。
c) 實(shí)施4.2.1 g)中所選擇的控制措施,以滿足控制目標(biāo)。
d) 確定如何測(cè)量所選擇的控制措施或控制措施集的有效性,并指明如何用來(lái)評(píng)估控制措施的有效性,以產(chǎn)生可比較的和可再現(xiàn)的結(jié)果(見(jiàn)4.2.3c))。
注:測(cè)量控制措施的有效性可使管理者和員工確定控制措施達(dá)到既定的控制目標(biāo)的程度。
e) 實(shí)施培訓(xùn)和意識(shí)教育計(jì)劃(見(jiàn)5.2.2)。
f) 管理ISMS的運(yùn)行。
g) 管理ISMS的資源(見(jiàn)5.2)。
h) 實(shí)施能夠*檢測(cè)安全事態(tài)和響應(yīng)安全事件的程序和其他控制措施(見(jiàn)4.2.3)a))。
4.2.3 監(jiān)視和評(píng)審ISMS
組織應(yīng):
a) 執(zhí)行監(jiān)視與評(píng)審程序和其它控制措施,以:
1) *檢測(cè)過(guò)程運(yùn)行結(jié)果中的錯(cuò)誤;
2) *識(shí)別試圖的和得逞的安全違規(guī)和事件;
3) 使管理者能夠確定分配給人員的安全活動(dòng)或通過(guò)信息技術(shù)實(shí)施的安全活動(dòng)是否被如期執(zhí)行;
4) 通過(guò)使用指示器,幫助檢測(cè)安全事態(tài)并預(yù)防安全事件;
5) 確定解決安全違規(guī)的措施是否有效。
b) 在考慮安全審核結(jié)果、事件、有效性測(cè)量結(jié)果、所有相關(guān)方的建議和反饋的基礎(chǔ)上,進(jìn)行ISMS有效性的定期評(píng)審(包括滿足ISMS方針和目標(biāo),以及安全控制措施的評(píng)審)。
c) 測(cè)量控制措施的有效性以驗(yàn)證安全要求是否被滿足。
d) 按照計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的評(píng)審,以及對(duì)殘余風(fēng)險(xiǎn)和已確定的可接受的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別進(jìn)行評(píng)審,應(yīng)考慮以下方面的變化:
1) 組織;
2) 技術(shù);
3) 業(yè)務(wù)目標(biāo)和過(guò)程;
4) 已識(shí)別的威脅;
5) 已實(shí)施的控制措施的有效性;
6) 外部事態(tài),如法律法規(guī)環(huán)境的變更、合同義務(wù)的變更和社會(huì)環(huán)境的變更。
e) 按計(jì)劃的時(shí)間間隔,實(shí)施ISMS內(nèi)部審核(見(jiàn)*6章)。
注:內(nèi)部審核,有時(shí)稱為**方審核,是用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義所進(jìn)行的審核。
f) 定期進(jìn)行ISMS管理評(píng)審,以確保ISMS范圍保持充分,ISMS過(guò)程的改進(jìn)得到識(shí)別(見(jiàn)7.1)。
g) 考慮監(jiān)視和評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果,以較新安全計(jì)劃。
h) 記錄可能影響ISMS的有效性或執(zhí)行情況的措施和事態(tài)(見(jiàn)4.3.3)。
4.2.4 保持和改進(jìn)ISMS
組織應(yīng)經(jīng)常:
a) 實(shí)施已識(shí)別的ISMS改進(jìn)措施。
b) 依照8.2和8.3采取合適的糾正和預(yù)防措施。從其它組織和組織自身的安全經(jīng)驗(yàn)中吸取教訓(xùn)。
c) 向所有相關(guān)方溝通措施和改進(jìn)情況,其詳細(xì)程度應(yīng)與環(huán)境相適應(yīng),需要時(shí),商定如何進(jìn)行。
d) 確保改進(jìn)達(dá)到了預(yù)期目標(biāo)。
4.3 文件要求
4.3.1 總則
文件應(yīng)包括管理決定的記錄,以確保所采取的措施符合管理決定和方針策略,還應(yīng)確保所記錄的結(jié)果是可重復(fù)產(chǎn)生的。
重要的是,能夠顯示出所選擇的控制措施回溯到風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)處理過(guò)程的結(jié)果、并進(jìn)而回溯到ISMS方針和目標(biāo)之間的關(guān)系。
ISMS文件應(yīng)包括:
a) 形成文件的ISMS方針[見(jiàn)4.2.1b)]和目標(biāo);
b) ISMS的范圍[見(jiàn)4.2.la)];
c) 支持ISMS的程序和控制措施;
d) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法的描述[見(jiàn)4.2.1c)];
e) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告 [見(jiàn)4.2.1c)到4.2.1g)];
f) 風(fēng)險(xiǎn)處理計(jì)劃[見(jiàn)4.2.2b)];
g) 組織為確保其信息安全過(guò)程的有效規(guī)劃、運(yùn)行和控制以及描述如何測(cè)量控制措施的有效性所需的形成文件的程序(見(jiàn)4.2.3c));
5
h) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見(jiàn)4.3.3);
i) 適用性聲明。
注1:本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實(shí)施和保持。
注2:不同組織的ISMS文件的詳略程度取決于:
? 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型;
? 安全要求和被管理系統(tǒng)的范圍及復(fù)雜程度;
注3:文件和記錄可以采用任何形式或類型的介質(zhì)。
4.3.2 文件控制
ISMS所要求的文件應(yīng)予以保護(hù)和控制。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的管理措施:
a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是適當(dāng)?shù)模?nbsp;
b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、較新并再次批準(zhǔn);
c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到標(biāo)識(shí);
d) 確保在使用處可獲得適用文件的相關(guān)版本;
e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別;
f) 確保文件對(duì)需要的人員可用,并依照文件適用的類別程序進(jìn)行傳輸、貯存和較終銷毀;
g) 確保外來(lái)文件得到標(biāo)識(shí);
h) 確保文件的分發(fā)得到控制;
i) 防止作廢文件的非預(yù)期使用;
j) 若因任何目的而保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
4.3.3 記錄控制
記錄應(yīng)建立并加以保持,以提供符合ISMS要求和有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)加以保護(hù)和控制。ISMS的記錄應(yīng)考慮相關(guān)法律法規(guī)要求和合同義務(wù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制措施應(yīng)形成文件并實(shí)施。
應(yīng)保留4.2中列出的過(guò)程執(zhí)行記錄和所有發(fā)生的與ISMS有關(guān)的重大安全事件的記錄。
例如:記錄包括訪客登記薄、審核報(bào)告和已完成的訪問(wèn)授權(quán)單。
5 管理職責(zé)
5.1 管理承諾
管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng),對(duì)建立、實(shí)施、運(yùn)行、監(jiān)視、評(píng)審、保持和改進(jìn)ISMS的承諾提供證據(jù):
a) 制定ISMS方針;
b) 確保ISMS目標(biāo)和計(jì)劃得以制定;
c) 建立信息安全的角色和職責(zé);
d) 向組織傳達(dá)滿足信息安全目標(biāo)、符合信息安全方針、履行法律責(zé)任和持續(xù)改進(jìn)的重要性;
e) 提供足夠資源,以建立、實(shí)施、運(yùn)行、監(jiān)視、評(píng)審、保持和改進(jìn)ISMS (見(jiàn)5.2.1);
f) 決定接受風(fēng)險(xiǎn)的準(zhǔn)則和風(fēng)險(xiǎn)的可接受級(jí)別;
g) 確保ISMS內(nèi)部審核的執(zhí)行(見(jiàn)*6章);
h) 實(shí)施ISMS的管理評(píng)審(見(jiàn)*7章)。
5.2 資源管理
5.2.1 資源提供
組織應(yīng)確定并提供所需的資源,以:
a) 建立、實(shí)施、運(yùn)行、監(jiān)視、評(píng)審、保持和改進(jìn)ISMS;
b) 確保信息安全程序支持業(yè)務(wù)要求;
c) 識(shí)別和滿足法律法規(guī)要求、以及合同中的安全義務(wù);
d) 通過(guò)正確實(shí)施所有的控制措施保持適當(dāng)?shù)陌踩?nbsp;
e) 必要時(shí),進(jìn)行評(píng)審,并適當(dāng)響應(yīng)評(píng)審的結(jié)果;
f) 在需要時(shí),改進(jìn)ISMS的有效性。
5.2.2 培訓(xùn)、意識(shí)和能力
組織應(yīng)通過(guò)以下方式,確保所有分配有ISMS職責(zé)的人員具有執(zhí)行所要求任務(wù)的能力:
a) 確定從事影響ISMS工作的人員所必要的能力;
b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施(如聘用有能力的人員)以滿足這些需求;
c) 評(píng)價(jià)所采取的措施的有效性;
d) 保持教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷和資格的記錄(見(jiàn)4.3.3)。
組織也要確保所有相關(guān)人員意識(shí)到其信息安全活動(dòng)的適當(dāng)性和重要性,以及如何為達(dá)到ISMS目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。
6 內(nèi)部ISMS審核
組織應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部ISMS審核,以確定其ISMS的控制目標(biāo)、控制措施、過(guò)程和程序是否:
a) 符合本標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)的要求;
b) 符合已確定的信息安全要求;
c) 得到有效地實(shí)施和保持;
d) 按預(yù)期執(zhí)行。
應(yīng)在考慮擬審核的過(guò)程與區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果的情況下,制定審核方案。應(yīng)確定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。
策劃和實(shí)施審核、報(bào)告結(jié)果和保持記錄(見(jiàn)4.3.3)的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中做出規(guī)定。
負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施,以消除已發(fā)現(xiàn)的不符合及其產(chǎn)生的原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告(見(jiàn)*8章)。
注:GB/T 19011-2003(《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》),,也可為實(shí)施內(nèi)部ISMS審核提供有用的指導(dǎo)。
7 ISMS的管理評(píng)審
7.1 總則
管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔(至少每年1次)評(píng)審組織的ISMS,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)估ISMS改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括信息安全方針和信息安全目標(biāo)。評(píng)審的結(jié)果應(yīng)清晰地形成文件,記錄應(yīng)加以保持(見(jiàn)4.3.3)。
7.2 評(píng)審輸入
管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括:
a) ISMS審核和評(píng)審的結(jié)果;
b) 相關(guān)方的反饋;
c) 組織用于改進(jìn)ISMS執(zhí)行情況和有效性的技術(shù)、產(chǎn)品或程序;
d) 預(yù)防和糾正措施的狀況;
e) 以往風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估沒(méi)有充分強(qiáng)調(diào)的脆弱點(diǎn)或威脅;
f) 有效性測(cè)量的結(jié)果;
g) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施;
h) 可能影響ISMS的任何變更;
i) 改進(jìn)的建議。
7.3 評(píng)審輸出
管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:
a) ISMS有效性的改進(jìn);
b) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)處理計(jì)劃的較新;
c) 必要時(shí)修改影響信息安全的程序和控制措施,以響應(yīng)內(nèi)部或外部可能影響ISMS的事態(tài),包括以下的變更:
1) 業(yè)務(wù)要求;
2) 安全要求;
3) 影響現(xiàn)有業(yè)務(wù)要求的業(yè)務(wù)過(guò)程;
4) 法律法規(guī)環(huán)境;
5) 合同義務(wù);
6) 風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別和/或接受風(fēng)險(xiǎn)的準(zhǔn)則。
d) 資源需求;
e) 如何測(cè)量控制措施有效性的改進(jìn)。
8 ISMS改進(jìn)
8.1 持續(xù)改進(jìn)
組織應(yīng)通過(guò)使用信息安全方針、安全目標(biāo)、審核結(jié)果、監(jiān)視事態(tài)的分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審(見(jiàn)*7章),持續(xù)改進(jìn)ISMS的有效性。
8.2 糾正措施
組織應(yīng)采取措施,以消除與ISMS要求不符合的原因,以防止再發(fā)生。形成文件的糾正措施程序,應(yīng)規(guī)定以下方面的要求:
a) 識(shí)別不符合;
b) 確定不符合的原因;
c) 評(píng)價(jià)確保不符合不再發(fā)生的措施需求;
d) 確定和實(shí)施所需要的糾正措施;
e) 記錄所采取措施的結(jié)果(見(jiàn)4.3.3);
f) 評(píng)審所采取的糾正措施。
8.3 預(yù)防措施
組織應(yīng)確定措施,以消除潛在不符合的原因,防止其發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。形成文件的預(yù)防措施程序,應(yīng)規(guī)定以下方面的要求:
a) 識(shí)別潛在的不符合及其原因;
b) 評(píng)價(jià)防止不符合發(fā)生的措施需求;
c) 確定和實(shí)施所需要的預(yù)防措施;
d) 記錄所采取措施的結(jié)果(見(jiàn)4.3.3);
e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。
組織應(yīng)識(shí)別變化的風(fēng)險(xiǎn),并識(shí)別針對(duì)重大變化的風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防措施的要求。
預(yù)防措施的**級(jí)要根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果確定。
注:預(yù)防不符合的措施通常比糾正措施較節(jié)約成本。
詞條
詞條說(shuō)明
ISO14001環(huán)境管理與企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
自從1996年**標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了ISO14001環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他幾個(gè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以來(lái),很快得到了**的普遍響應(yīng)和關(guān)注。從1996年至今,獲得ISO14001企業(yè)的數(shù)量以每年200%和速度遞增。至2001年l月?lián)煌耆y(tǒng)計(jì)獲得數(shù)量已達(dá)到23721家。遠(yuǎn)遠(yuǎn)**過(guò)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)公布后前4年的發(fā)展速度。*分析這種高速增長(zhǎng)的勢(shì)頭在較近幾年還會(huì)一直持續(xù)下去。值得注意的是在實(shí)施環(huán)境管理體系認(rèn)
?ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系與環(huán)境、質(zhì)量管理體系在體系建立上也有許多相似之處。對(duì)不同組織,由于其組織特性和原有基礎(chǔ)的差異,建立ISO13485質(zhì)量管理體系的過(guò)程不會(huì)完全相同。但總體而言,組織建立ISO13485質(zhì)量管理體系應(yīng)采取如下步驟:?(1)**決策?ISO13485質(zhì)量管理體系需要**者的決策,特別是較高管理者的決策。只有在較高管理者認(rèn)識(shí)到建立ISO1
?眾所周知,至2004年6月30日,未通過(guò)GMP的制藥企業(yè)將失去藥品生產(chǎn)的資格,而目前全國(guó)7000余家制藥企業(yè)中通過(guò)GMP的制藥企業(yè)不足2000家(且其中相當(dāng)大的一部分為部分)。在今后的一年多時(shí)間里,能否通過(guò)GMP,是擺在剩余5000余家企業(yè)面前的首要問(wèn)題。目前,很多企業(yè)對(duì)GMP的理解尚存在誤區(qū),對(duì)如何通過(guò)GMP尚存在困惑,在這種情況下企業(yè)接受適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)是非常必要的。
??(一)文件審查。文審檢查質(zhì)量管理體系文件與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的符合性和充分性,應(yīng)注意審查刪減的合理性,如7.3,假設(shè)某**公寓一**要求物業(yè)管理公司的管家為其策劃一次活動(dòng),那么恐怕菜單的設(shè)計(jì)以及整個(gè)活動(dòng)過(guò)程的設(shè)計(jì)都不能刪減;另外,文審應(yīng)考慮受審核方的規(guī)模、是否有多現(xiàn)場(chǎng)、現(xiàn)場(chǎng)規(guī)模及復(fù)雜程度、以及外**程的識(shí)別和控制,如:綠化外包、停車場(chǎng)外包等。?(二)現(xiàn)場(chǎng)審核。&
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司
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