藥用級(jí)氯霉素廠家CP2020藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2022-06-08作者：陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司瀏覽：73

藥用級(jí)氯霉素廠家CP2020藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

氯霉素LümeisuChloramphenicol　　C11H12Cl2N 2O5 　　　　　　　323.13
本品為D-蘇式-（-）-N-[a-（羥基甲基）-β-羥基-對(duì)硝基苯乙基]-2，2-二氯乙酰胺。按干燥品計(jì)算，含氯霉素（C11H12Cl2N 2O5 ）應(yīng)為98.0%～102.0%。
【性狀】　本品為白色至微帶黃綠色的針狀、長片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶，在水中微溶。
熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)（通則0612）為149～153℃。
比旋度　取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+18.5°至+21.5°。
【含量測(cè)定】　照液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
供試品溶液　取本品適量，精密稱定，加甲醇適量（每10mg氯霉素加甲醇1ml）使溶解，用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，搖勻。
對(duì)照品溶液　取氯霉素對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇適量（每10mg氯霉素加甲醇1ml）使溶解，用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，搖勻。
系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求　見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。
測(cè)定法　精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。
【類別】　酰胺醇類抗生素。
【貯藏】　密封保存。
【制劑】　（1）氯霉素片?。?）氯霉素膠囊?。?）氯霉素眼膏?。?）氯霉素滴耳液　（5）氯霉素滴眼液





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