歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟醫(yī)療注冊一體化（EAEU注冊）

時間：2022-08-17作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：316

2021年3月歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟對EAEU注冊版本較新指令。




正在按照原來注冊體系進(jìn)行的廠家看這條：

До 31 декабря 2021 г. заявление об экспертизе или регистрации медицинского изделия может быть подано в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена. Если заявление об экспертизе или регистрации медицинского изделия подано в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, до 31 декабря 2021 г., регистрация медицинского изделия может осуществляться в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена.
2021年12月31日前按照成員國各自法規(guī)提交注冊申請的，可以繼續(xù)按照成員國注冊法規(guī)完成注冊。


已**無限期或有限期注冊證書的廠家看這條：

Медицинское изделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, выпускается в обращение на территории этого государства-члена до окончания срока действия документов, подтверждающих факт его регистрации, и обращается только на территории этого государства-члена.
已**注冊證書，并在成員國內(nèi)流通的醫(yī)療產(chǎn)品，保持其注冊證書有效性，但只能在成員國單國流通。
Медицинское изделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена (за исключением медицинского изделия, в отношении которого выдан бессрочный документ, подтверждающий факт его регистрации), может быть перерегистрировано (переоформлен документ, подтверждающий факт регистрации) в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 г.
已按照成員國注冊法規(guī)完成注冊的公司，頒發(fā)的是無限期證書的，如想對證書進(jìn)行修改，必須在2026年12月31日前進(jìn)行修改。


Допускается внесение изменений в регистрационные документы медицинского изделия, зарегистрированного в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена (за исключением изменений, требующих проведения новой регистрации в соответствии с порядком, предусмотренным пунктом 2 статьи 4 настоящего Соглашения), в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 г.".




2026年12月31日前允許對成員國已**的證書進(jìn)行修改。EAEU注冊較新細(xì)節(jié)可以咨詢榮儀達(dá)認(rèn)證。

浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計量認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊證,EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟*認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證,俄羅斯GOST認(rèn)證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說明

• 中亞五國CU-TR自行車EAC認(rèn)證

  自行車的安全要求TR CU 007/2011技術(shù)法規(guī)中給出：“關(guān)于兒童和青少年產(chǎn)品的安全性”，TR CU 008/2011關(guān)稅同盟**9月*797號決定批準(zhǔn)2011年9月23日“關(guān)于玩具的安全”，TR CU 010/2011海關(guān)聯(lián)盟**2011年9月23日*798號決定批準(zhǔn)“關(guān)于機(jī)械和設(shè)備的安全”，由**決定批準(zhǔn)海關(guān)聯(lián)盟*823號，日期為2011年10月18日自行車EAC符合符合性聲明EAC

• 俄羅斯俄標(biāo)充電樁GOST認(rèn)證如何申請

  隨著**對環(huán)境保護(hù)和可持續(xù)發(fā)展的關(guān)注不斷增加，電動汽車逐漸成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。而為了支撐電動汽車的發(fā)展，充電樁的建設(shè)也逐漸成為了各國**的重要工作。在這一背景下，俄羅斯的充電樁建設(shè)也得到了大力推動。而GOST認(rèn)證則是俄羅斯充電樁建設(shè)過程中的一項(xiàng)重要認(rèn)證，本文將介紹GOST認(rèn)證的相關(guān)內(nèi)容以及如何申請。GOST認(rèn)證是俄羅斯的國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，其目的是確保產(chǎn)品安全、健康、環(huán)保等方面的要求。在俄羅斯的充電樁建

• 保鮮膜、保鮮袋出口俄羅斯GOST認(rèn)證申請流程

  很多人都會使用保鮮膜和保鮮袋來保存食物，這是一個十分常見的習(xí)慣。然而，對于那些想要將這些產(chǎn)品出口到俄羅斯市場的廠商來說，卻需要進(jìn)行GOST認(rèn)證。那么，這個認(rèn)證是什么？為什么要進(jìn)行這個認(rèn)證？下面我們來一起探討一下。首先，GOST認(rèn)證是俄羅斯的一項(xiàng)強(qiáng)制性認(rèn)證制度。它是俄羅斯對于進(jìn)口產(chǎn)品的質(zhì)量和安全要求的一種認(rèn)證，也是俄羅斯市場上的必要準(zhǔn)入證書。在出口到俄羅斯市場的產(chǎn)品中，包括保鮮膜和保鮮袋等食品包裝材

• 俄羅斯RZN與歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟EAEU注冊過渡期

  “一帶一路”國家近些年已經(jīng)成為我醫(yī)療器械出口主要市場，其中東盟國家出口占比較大，俄羅斯占比上升明顯，2023年上半年達(dá)8.75億美金，同比上升57.03%。俄羅斯醫(yī)療器械市場規(guī)模約43億美金/年，其中約80%為進(jìn)口，以往主要進(jìn)口國包括美國、德國、中國、日本、奧地利、意大利、瑞士等。隨著**形勢的變化，俄羅斯對中國醫(yī)療器械的進(jìn)口趨勢顯著增強(qiáng)。了解俄羅斯醫(yī)療器械準(zhǔn)入法規(guī)和要求，可以幫助中國制造商較快以