烏茲別克斯坦、烏克蘭醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證

時(shí)間：2022-11-21作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：303

榮儀達(dá)認(rèn)證醫(yī)療器械注冊(cè)領(lǐng)域有很強(qiáng)的合作伙伴和良好的**衛(wèi)生部渠道，可以幫助中國(guó)企業(yè)快速便捷的進(jìn)行原CIS*聯(lián)體國(guó)家的相關(guān)醫(yī)器械和醫(yī)療產(chǎn)品的注冊(cè)。



我們的注冊(cè)范圍包括：俄羅斯，白俄羅斯，哈薩克斯坦，吉爾吉斯坦，烏茲別克斯坦，塔吉克斯坦，烏克蘭等。

醫(yī)療器械注冊(cè)是準(zhǔn)備進(jìn)一步出口，銷售和使用當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)醫(yī)療設(shè)備和/或產(chǎn)品準(zhǔn)入證書。本公司的主要業(yè)務(wù)為：

?注冊(cè)（重新注冊(cè)）

?計(jì)量（標(biāo)準(zhǔn)化）

?獲得藥品和醫(yī)療活動(dòng)的許可證

?獲得進(jìn)口許可證

?文件翻譯

我們高技能*具有長(zhǎng)期經(jīng)驗(yàn)，不僅在俄羅斯、哈薩克斯坦，而且在吉爾吉斯斯坦，塔吉克斯坦和烏茲別克斯坦、烏克蘭提供咨詢服務(wù)。

醫(yī)療器械注冊(cè)登記程序開始時(shí)需要提供的申請(qǐng)文件如下：

1、申請(qǐng)表

2、委托書

3、CE 93/42符合性聲明

4、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照

5、*人民共和國(guó)組織代碼證

6、工廠ISO13485體系證書

7、*人民共和國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)許可證

8、*人民共和國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書

9、商標(biāo)注冊(cè)證

10、技術(shù)圖紙

11、CE證書和CTF技術(shù)文檔

12、產(chǎn)品說明書（必須俄文）

13、產(chǎn)品使用手冊(cè)（必須俄文）

14、宣傳彩頁(yè)

15、臨床試驗(yàn)報(bào)告

16、毒理性和生物相容性和臨床實(shí)驗(yàn)室報(bào)告

17、樣品-完整包裝的樣品（用于我們?cè)诙砹_斯進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)、毒理分析實(shí)驗(yàn)，技術(shù)測(cè)試）--取決于**衛(wèi)生部門選定。


浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計(jì)量認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊(cè)證,EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟*認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證,俄羅斯GOST認(rèn)證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說明

• 洗衣液出口俄羅斯、海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

  近年來，洗衣液在****中的銷量不斷攀升，同時(shí)海外市場(chǎng)的需求也在逐漸增加。而對(duì)于通過出口銷售的洗衣液來說，EAC（歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟）認(rèn)證檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)則成為了一道必須跨越的門檻。EAC認(rèn)證是歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國(guó)對(duì)于進(jìn)口商品的質(zhì)量和安全性進(jìn)行檢測(cè)的一項(xiàng)制度。在此認(rèn)證制度下，洗衣液需要滿足一系列的標(biāo)準(zhǔn)要求，才能夠進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)進(jìn)行銷售。這些標(biāo)準(zhǔn)包括了洗滌效果、成分比例、包裝規(guī)格以及安全性等等。而這些標(biāo)準(zhǔn)的要求則對(duì)

• 液壓閥出口俄羅斯EAC認(rèn)證 俄標(biāo)認(rèn)證申請(qǐng)機(jī)構(gòu)

  俄羅斯的天然氣和石油能源是非常豐富的，而對(duì)于這些能源的運(yùn)輸自然少不了管道的運(yùn)輸，這也是不管賣向哪國(guó)都需要進(jìn)行的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，管道運(yùn)輸則不然涉及到控制系統(tǒng)，液壓閥就是一個(gè)很關(guān)鍵的步驟。當(dāng)然液壓閥的作用不僅僅在于此，對(duì)于普通的運(yùn)輸管道同樣需要液壓閥來進(jìn)行流量和方向的調(diào)控，因此液壓閥在俄羅斯等海關(guān)聯(lián)盟國(guó)家的市場(chǎng)是非常巨大的。但液壓閥想要進(jìn)入俄羅斯等*聯(lián)體市場(chǎng)首先需要進(jìn)行液壓閥EAC認(rèn)證，其認(rèn)證流程該怎么

• 油漆俄羅斯*認(rèn)證和SGR國(guó)家注冊(cè)證

  如果油漆用于裝修房屋和逃生通道或具有阻燃性能，則必須頒發(fā)油漆消防安全證書。生產(chǎn)商和進(jìn)口商如果沒有相關(guān)文件，將被追究行政責(zé)任。如果發(fā)現(xiàn)這種情況，企業(yè)將被處以罰款。僅有消防安全證書并不代表企業(yè)有權(quán)生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品。所有油漆和清漆材料都要進(jìn)行SGR國(guó)家注冊(cè)證書。SGR國(guó)家注冊(cè)證規(guī)定進(jìn)行研究，在研究過程中檢查衛(wèi)生流行病學(xué)和衛(wèi)生安全要求，衛(wèi)生部門Rospotrebnadzor根據(jù)檢查結(jié)果頒發(fā)確認(rèn)文件--國(guó)家注

• 便攜式儲(chǔ)能電源GOST-R認(rèn)證檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)流程

  隨著科技的不斷發(fā)展，人們對(duì)便攜式儲(chǔ)能電源的需求日益增加。然而，市場(chǎng)上存在著一些未經(jīng)認(rèn)證的儲(chǔ)能電源產(chǎn)品，這些產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性無法得到**。因此，對(duì)于廠商來說，獲取相關(guān)的認(rèn)證是非常必要的。俄羅斯GOST認(rèn)證是儲(chǔ)能電源行業(yè)中的一項(xiàng)重要認(rèn)證。它是俄羅斯**頒布的強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，是進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)的必要條件之一。該認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)包括對(duì)電池、充電器、逆變器等多個(gè)方面的要求，涉及到產(chǎn)品的機(jī)械安全、電氣安全、無害性等多