吉林延邊獸藥車間GMP檢測(cè)第三方機(jī)構(gòu)

時(shí)間：2023-01-03作者：山東中安生物安全檢測(cè)有限公司瀏覽：172

食品生產(chǎn)潔凈廠房的要求是很高的，需要嚴(yán)格按照食品生產(chǎn)潔凈廠房的設(shè)計(jì)規(guī)范來(lái)進(jìn)行建設(shè)，如果沒有進(jìn)行相關(guān)設(shè)計(jì)就盲目建設(shè)食品生產(chǎn)潔凈廠房會(huì)帶來(lái)很大的安全隱患。

所以建設(shè)食品生產(chǎn)潔凈廠房一定要進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)和驗(yàn)收。

對(duì)于目前市場(chǎng)上比較常見的幾種食品工業(yè)潔凈廠房類型也做了一個(gè)簡(jiǎn)單對(duì)比。

在了解了這些類型以后，再去做進(jìn)一步地了解和分析也不遲，對(duì)于具體地檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、注意事項(xiàng)都有了較清楚的認(rèn)知。

一、氣密性

氣密性是指潔凈廠房?jī)?nèi)的空氣，在一定條件下，保持不受外界影響的能力。

為了滿足生產(chǎn)工藝的需要和保護(hù)生產(chǎn)環(huán)境，潔凈廠房的氣密性有很高要求。

首先要在設(shè)計(jì)中充分考慮各方面因素（如空氣潔凈度、氣流組織、噪音和振動(dòng)、熱傳遞等），并保證潔凈度等級(jí)能夠達(dá)到工藝要求。

其次，氣密性檢測(cè)是指空氣凈化系統(tǒng)的重要組成部分之一空氣過(guò)濾器在運(yùn)行過(guò)程中需要進(jìn)行清潔保養(yǎng)，在這個(gè)過(guò)程中不可避免地會(huì)產(chǎn)生一定數(shù)量的顆粒物質(zhì)或者灰塵，這些物質(zhì)將通過(guò)一定距離或方式被排放到潔凈廠房區(qū)域或送風(fēng)管道中。

所以為了保證廠房?jī)?nèi)有潔凈程度相同的凈化空氣和氣流來(lái)進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)，就需要對(duì)過(guò)濾器及其周邊環(huán)境進(jìn)行定期檢測(cè)和清潔保養(yǎng)。

如果空氣過(guò)濾器安裝不當(dāng)、運(yùn)行不正常、維護(hù)保養(yǎng)不到位等都將會(huì)導(dǎo)致室內(nèi)顆粒物和微生物的污染。

二、防滲漏

在食品生產(chǎn)廠房中，潔凈廠房主要由地面、墻面和**面組成，其中地面的防滲是較重要的。

地面不允許有任何滲水現(xiàn)象。

在防滲漏設(shè)置上，對(duì)于地面的防滲要求要比墻面和**面嚴(yán)格多了。

對(duì)于防滲要求較嚴(yán)格的當(dāng)屬吊頂和墻壁了。

吊頂是指由板、梁、柱組成框架結(jié)構(gòu)，用來(lái)固定安裝在天花板上的內(nèi)板和外板，主要是為了防止灰塵進(jìn)入室內(nèi)或防止其他因素對(duì)室內(nèi)環(huán)境造成污染或破壞。

三、溫濕度

生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境溫濕度的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

1、潔凈室與非潔凈室溫度差不大于5℃；

2、潔凈室內(nèi)濕度為2%~5%，相對(duì)濕度應(yīng)控制在70%~75%之間；

3、潔凈室內(nèi)溫度：夏季應(yīng)保持在25~28℃，冬季應(yīng)維持在10~15℃，相對(duì)濕度不**80%；

4、食品加工區(qū)域的照明系統(tǒng)宜采用防爆型燈具；

5、潔凈室內(nèi)的送風(fēng)口應(yīng)當(dāng)安裝防霾裝置，并使其氣流方向與室內(nèi)氣流方向一致。

四、潔凈度

潔凈度是指某一區(qū)域內(nèi)空氣的含塵量。

在一定時(shí)間內(nèi)，某一區(qū)域的含塵量與空氣潔凈度等級(jí)間存在的數(shù)量關(guān)系，可用等效含塵量（簡(jiǎn)稱潔凈度）或等效菌落數(shù)（簡(jiǎn)稱潔凈率）表示。

等效菌落數(shù)是指單位時(shí)間內(nèi)從一個(gè)房間進(jìn)入另一個(gè)房間的人數(shù)。

潔凈度是一個(gè)指標(biāo)，通常用百分?jǐn)?shù)表示，潔凈率與氣流速度無(wú)關(guān)，而主要與塵粒直徑有關(guān)。

根據(jù)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和使用要求，可將凈化級(jí)別分為低、中、高三個(gè)等級(jí)。

一般對(duì)于微生物菌落數(shù)不**過(guò)10個(gè)/m3或空氣中菌落數(shù)（菌落在單位體積的空氣中所占比重）不**過(guò)3個(gè)/m3的，為低潔凈度食品生產(chǎn)潔凈廠房；

若在此基礎(chǔ)上增加一個(gè)參數(shù)（如溫度、濕度等），則稱其為中等潔凈度食品生產(chǎn)潔凈廠房；

五、氣密性和潔凈度檢測(cè)

潔凈廠房的氣密性和潔凈度檢測(cè)，也是食品生產(chǎn)的關(guān)鍵，主要是因?yàn)檫@些指標(biāo)會(huì)影響到食品的品質(zhì)。

潔凈室的氣密性檢測(cè)是指測(cè)定空氣中所含微粒數(shù)（每立方米面積上所含微粒數(shù)）及在同一時(shí)間內(nèi)透過(guò)空間內(nèi)各種氣流的量，以了解其對(duì)人員、設(shè)備與環(huán)境間之間空氣流通狀況的檢測(cè)。

當(dāng)潔凈度不符合要求時(shí)，則表明車間空氣中所含有的微粒數(shù)**過(guò)允許值。

潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)微粒數(shù)來(lái)劃分的，一般有五個(gè)等級(jí)：

一級(jí)：1級(jí)：0.08級(jí)，相當(dāng)于10級(jí)；

二級(jí)：0.10級(jí)；三級(jí)：0.05級(jí)；四級(jí)：0.02級(jí)；五級(jí)及以下級(jí)別：0.01級(jí)。

一般食品加工企業(yè)都會(huì)根據(jù)具體情況來(lái)選擇不同等級(jí)的潔凈廠房建設(shè)。

六、檢測(cè)及要求

（1）潔凈室的要求：間的空氣溫度和相對(duì)濕度應(yīng)符合《食品衛(wèi)生法》和我國(guó)衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)〈食品中致病菌**標(biāo)準(zhǔn)〉（GB29921-2013）的通知》的規(guī)定。

（2）方式：高壓蒸汽法，常壓蒸汽法。

1、高壓蒸氣：對(duì)無(wú)菌環(huán)境要求高，一般用于液體及其他無(wú)菌產(chǎn)品加工場(chǎng)所，對(duì)于一些要求較高或難以實(shí)現(xiàn)密閉儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)囊后w產(chǎn)品是較常用的方法。

2、常壓蒸汽：采用常壓蒸氣，對(duì)無(wú)菌環(huán)境不嚴(yán)格。

3、高壓蒸汽滅毒：常用低壓蒸汽滅毒，適用于固體及粉狀物品（液體或半透明狀），可在不**過(guò)100℃下操作。

4、高溫蒸汽：常壓蒸汽是常用的加熱方法，可以使微生物失去生存能力并能殺死一定范圍內(nèi)的微生物，適用于熱敏性物料及其制品。

5、化學(xué)熏蒸：主要用于不能進(jìn)行高溫處理時(shí)進(jìn)行化學(xué)熏蒸或加熱處理。

七、凈化等級(jí)要求和使用壽命

潔凈廠房等級(jí)的劃分，可根據(jù)其對(duì)塵埃粒子的粒徑、密度、濃度、滯留時(shí)間、分布范圍或所產(chǎn)生的熱效應(yīng)等因素進(jìn)行綜合考慮。

凈化等級(jí)一般按每立方米（m3）空間（或室內(nèi)）粒子數(shù)的多少，將潔凈廠房劃分為不同的等級(jí)。

潔凈等級(jí)為1級(jí)和2級(jí)，為粒子數(shù)10000~50000;1/3級(jí)為10000~50000;1/10級(jí)約9000~12000;1\10<1000\10>5000。

潔凈廠房使用壽命一般為7年，并應(yīng)考慮環(huán)境因素和建筑結(jié)構(gòu)及材料等因素的影響。

根據(jù)有關(guān)規(guī)范，對(duì)建筑物的維護(hù)和保養(yǎng)規(guī)定了相應(yīng)的維護(hù)要求。


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