藥用輔料聚酸樹脂2號腸溶藥輔有資 質全國直發(fā)標準價格

時間：2023-03-20作者：西安天正藥用輔料有限公司瀏覽：51

　本品為酸與以1：1的比例共聚而得。 【性狀】本品為白色條狀物或粉末，在中易結塊。
　　本品（如為條狀物斷成長約1cm，粉末則不經(jīng)研磨）在溫中1小時內(nèi)溶解，在水中不溶。
　　酸值　取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加75%中性（對酚酞指示液顯中性）25ml，微溫使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L）15ml，加化鈉5g與水10ml，用滴定液（0.1mol/L）繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪。本品的酸值（通則0713），按干燥品計算，應為300～330。 【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。 【檢查】黏度　取本品6.0g，加100ml，微溫使溶解，用旋轉式黏度計，依法測定（通則0633*三法），在25°C時的動力黏度不得過50mPa?s。 
　　酸度　取本品3.0g，加pH值約為7的75%100ml，微溫使溶解，放冷，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～6.0。
　　殘留單體　照液相色譜法（通則0512）測定。
　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　用十八烷基鍵合硅膠為填充劑，以-水（用調節(jié)pH值至2.0）（20：80）為流動相，檢測波長為202nm。酸峰、峰與相鄰雜質峰間的分離度應符合要求。
　　鹽緩沖液　配制含有1.78%無水氫二鈉和1.7%二氫鉀的溶液，用調節(jié)pH值至2.0。
　　對照品溶液　取酸與對照品各約0.05g，精密稱定，加稀釋制成每1ml中各約含5μg的混合溶液，精密量取3ml，置10ml量瓶中，用上述鹽緩沖液稀釋至刻度，搖勻，即得對照品溶液。
　　供試品溶液　取本品約0.5g，精密稱定，加溶解并稀釋至50ml，搖勻，精密量取3ml，置10ml量瓶中用鹽緩沖液稀釋至刻度，以每分鐘12000轉的轉速離心10分鐘，取上清液濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液。
　　測定法　分別精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl，注入液相色譜儀，按外標法以峰面積計算，酸與的含量之和不得過0.1%。
　　干燥失重　取本品，在110°C干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
　　重金屬　取本品1.0g，依法檢查（通則0821*二法），含重金屬不得過百萬分之三十。
　　鹽　取本品1.0g，置150ml錐形瓶中，加5ml，加熱完全炭化后，逐滴加入濃（如發(fā)生大量泡沫，停止加熱并旋轉錐形瓶，防止未反應物在瓶底結塊），直至溶液無色。放冷，小心加水10ml，再加熱至氣體出現(xiàn)，放冷，緩緩加水適量，使成28ml，依法檢查（通則0822法），應符合規(guī)定（0.0002%）。 【類別】用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。


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• 詞條

  詞條說明

• 藥用輔料微晶纖維素MCC500g起訂藥典標準

  C6nH10n+2O5n+1 [9004-34-6] 本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素，在無機酸的作用下部分解聚，純化而得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。 本品在水、、、稀或5%溶液中幾乎不溶。 【鑒別】（1）取本品10mg，置表面皿上，加化鋅碘試液2ml，即變藍色。 （2）取本品約1.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加水25ml，振搖使微晶纖維素分散

• 藥用輔料黃原膠藥典標質量保證直發(fā)

  本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌 Xanthomonascampestris 發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經(jīng)處理精制而得。 【性狀】本品為類白色至淡黃色的粉末。 本品在水中溶脹成膠體溶液，在、中不溶。 【鑒別】取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g，混勻，加至80℃的水300ml中，邊加邊攪拌至形成溶液后，繼續(xù)攪拌30分鐘并保持溶液溫度不**60℃，放冷，即形成橡膠狀凝膠物；另取本品的干燥品3.0

• 藥用輔料聚維酮k30 PVPK30藥典標準有資 質全國直發(fā)

  （C6H9NO）n [9003-39-8] 本品系酮和在加壓下生成酮單體，在催化劑作用下聚合得到的1--2-酮均聚物，其平均分子量為3.8×104。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1--2-酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算，含氮（N）量應為11.5%～12.8%。 【性狀】本品為白色至乳白色粉末；無臭或稍有特臭。 本品在水、或中易溶，在中微溶解，在中不溶。 【鑒別】（1）取本品水

• 輔料進口泊洛沙姆407（F127）進口德國巴斯夫

  Poloxamer 407 H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH 本品為α-氫-ω-羥基聚(氧)a-聚(氧)b-聚(氧)a嵌段共聚物。由和丙二醇反應，形成聚氧二醇，然后加入形成嵌段共聚物。在共聚物中氧單元(a)為95～105，氧單元(b)為54～60，氧(EO)含量71.5%～74.9%，平均分子量為9840～14600。 【性狀】本品為白色或類白色蠟